Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av teleorientering i munnhygiene under COVID-19-pandemien

16. juli 2021 oppdatert av: Marília Goulardins, University of Sao Paulo

Effektiviteten av teleorientering i munnhygiene under COVID-19-pandemien, en randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av teleorientering i munnhygiene under Pandemic by COVID-19 hos barn i alderen 6 til 10 år, deltatt på Pediatric Clinic of Forp. For dette vil det bli gjennomført en randomisert klinisk studie med faktoren som skal analyseres sammenligning mellom synkron og asynkron teleorientering, effektiviteten av kunnskapsoverføring innen munnhygiene gjennom videomodellering og fjernveiledning. Responsvariablene vil være assimilering av munnhygieneveiledning gjennom videomodellering og synkron veiledning, hypotesen er at pedagogisk innhold vil ha gunstige effekter på barns munnhelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie, hvis utvalg består av tretti barn i alderen 6 til 10 år, deltatt mellom år 2019 og begynnelsen av 2020. Utvalget vil bli tilfeldig randomisert i 3 grupper som fikk veiledning om tannpuss. gruppe 1 vil bli utført Teleorientering av tannbørsting gjennom videosamtale av Whatsapp-applikasjonen, i gruppe 2 vil bli utført Teleorientering av tannbørsting gjennom en plattform designet eksklusivt for telekonsultasjoner og gruppe 3 vil motta den samme personlig børstingsorientering.

Hovedformålet med den kliniske studien er å utvikle og analysere et program for teleorientering av tannbørsting hos barn ved pediatrisk tannlegeklinikk i FORP.

De spesifikke målene er å vurdere om munnhygiene foregår på riktig måte under COVID-19-pandemien, vurdere, gjennom et spørreskjema, nivået på forståelsen til foreldre og omsorgspersoner angående informasjonen som mottas. Dette prosjektet vil bli utformet som en randomisert studie med to måneders oppfølging. Studiefaktoren vil være å sammenligne synkron med asynkron teleorientering, effektiviteten av kunnskapsoverføring innen munnhygiene gjennom videomodellering og fjernorientering. Responsvariablene vil være assimilering av veiledning i munnhygiene ved videomodellering og ved synkron veiledning, hypotesen er at pedagogisk innhold vil ha gunstige effekter på munnhelsen til barn. Prosedyrene vil bli utført ved Pediatric Dentistry Clinic ved Det odontologiske fakultet i Ribeirão Preto - Universitetet i São Paulo - FORP/USP. CONSORT-veiledningen (Schulz et al., 2010) for randomiserte kontrollerte studier vil bli fulgt for utformingen av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14021-370
        • Rekruttering
        • Marilia G Gomes
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Andiara De Rossi, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Fernanda S Liévana, Master
        • Underetterforsker:
          • Ana Paula D Moreno, Master
        • Underetterforsker:
          • Fernanda A Carrer, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Mary Caroline S Macedo, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 6 til 8 år,
  • deltok på Forp's Pediatric Dentistry Clinic,
  • med fullstendig journal i journalen,
  • foreldre eller omsorgspersoner som har smarttelefon og internettilgang
  • og som er villige til å laste ned V4H og
  • WhatsApp-applikasjon og
  • godta å delta i alle stadier av forskningen ved aksept av samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier

  • :Barn som viser smerte og/eller spontan følsomhet,
  • motoriske vanskeligheter og
  • helseforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Whatsapp
Vil motta standardisert børsting Teleorientering konsultasjon gjennom Whatsapp kommunikasjonsplattform
Annen: Teleorientering og tannbørsting
Veiled barn i tannbørsting med et forebyggende formål under COVID-19-pandemien
Aktiv komparator: Gruppevideo for helse
Du vil motta en standardisert børsting Teleorienteringskonsultasjon gjennom V4H-plattformen, laget spesielt for telekonsultasjoner
Annen: Teleorientering og tannbørsting
Veiled barn i tannbørsting med et forebyggende formål under COVID-19-pandemien
Aktiv komparator: Group de Orientação presencial
Du vil motta en standardisert ansikt-til-ansikt børsting orientering.
Annen: Teleorientering og tannbørsting
Veiled barn i tannbørsting med et forebyggende formål under COVID-19-pandemien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuell vurdering av grupper
Tidsramme: 1 måned
Vurder barnas synlige plakettindeks individuelt ved bilde
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

9. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 39685920.7.0000.5419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Gjør studien synlig for andre forskere gjennom delingslenken

Studiedata/dokumenter

  1. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: CAAE 39685920.7.0000.5419
    Informasjonskommentarer: Gjennom denne adressen er det mulig å identifisere informasjonen om aksept av etikkkomiteen til Univerdade São Paulo og også samtykkeskjemaet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere