Eficacia de la teleorientación en higiene bucal durante la pandemia de COVID-19
Eficacia de la teleorientación en higiene oral durante la pandemia de COVID-19, un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, cuya muestra está compuesta por treinta niños de 6 a 10 años, atendidos entre el año 2019 y principios del 2020. La muestra se distribuirá aleatoriamente en 3 grupos que recibieron orientación sobre el cepillado dental. al grupo 1 se le realizará Teleorientación de cepillado dental a través de videollamada por la aplicación Whatsapp, en el grupo 2 se le realizará Teleorientación de cepillado dental a través de una plataforma diseñada exclusivamente para teleconsultas y al grupo 3 se le realizará la misma orientación de cepillado presencial.
El objetivo principal del ensayo clínico es desarrollar y analizar un programa de Teleorientación del Cepillado Dental en niños de la clínica de Odontopediatría de la FORP.
Los Objetivos Específicos son evaluar si la higiene bucal se está realizando correctamente durante la Pandemia del COVID-19, evaluar, a través de un cuestionario, el nivel de comprensión de los padres y cuidadores respecto a la información recibida. Este proyecto se diseñará como un estudio aleatorizado con un seguimiento de dos meses. El factor de estudio será comparar la teleorientación síncrona con la asíncrona, la efectividad de la transferencia de conocimiento en higiene oral a través del modelado de video y la orientación remota. Las variables de respuesta serán la asimilación de orientaciones en higiene bucal por video modelado y por orientaciones sincrónicas, la hipótesis es que los contenidos educativos tendrán efectos benéficos en la salud bucal de los niños. Los procedimientos serán realizados en la Clínica de Odontopediatría de la Facultad de Odontología de Ribeirão Preto - Universidad de São Paulo - FORP/USP. Para el diseño del presente estudio se seguirá la guía CONSORT (Schulz et al., 2010) para ensayos controlados aleatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marília Goulardins
- Número de teléfono: 11993155133
- Correo electrónico: m_goulardins@usp.br
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14021-370
- Reclutamiento
- Marilia G Gomes
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Contacto:
- Marília Gr Gomes, Master
- Número de teléfono: 11993155133
- Correo electrónico: m_goulardins@usp.br
-
Contacto:
- Marília Goulardins
- Número de teléfono: 55 11993155133
- Correo electrónico: m_goulardins@usp.br
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Sub-Investigador:
- Andiara De Rossi, Doctor
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Sub-Investigador:
- Fernanda S Liévana, Master
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Sub-Investigador:
- Ana Paula D Moreno, Master
-
Sub-Investigador:
- Fernanda A Carrer, Doctor
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Sub-Investigador:
- Mary Caroline S Macedo, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 6 a 8 años,
- atendido en la Clínica de Odontopediatría de Forp,
- con constancia completa en la historia clínica,
- padres o cuidadores que tienen teléfono inteligente y acceso a Internet
- y que están dispuestos a descargar el V4H y
- aplicación whatsap y
- aceptar participar en todas las etapas de la investigación al aceptar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión
- :Niños que presentan dolor y/o sensibilidad espontánea,
- dificultades motoras y
- trastornos de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Whatsapp
Recibirá consulta de Teleorientación de cepillado estandarizado a través de la plataforma de comunicación Whatsapp
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Orientar a los niños en el cepillado dental con fines preventivos durante la pandemia del COVID-19
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Comparador activo: Grupo Vídeo por la Salud
Recibirás una consulta de Teleorientación de cepillado estandarizado a través de la Plataforma V4H, creada específicamente para Teleconsultas
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Orientar a los niños en el cepillado dental con fines preventivos durante la pandemia del COVID-19
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Comparador activo: Grupo de Orientación presencial
Recibirá una consulta de orientación de cepillado cara a cara estandarizada.
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Orientar a los niños en el cepillado dental con fines preventivos durante la pandemia del COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación individual de grupos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evalúe el índice de placa visible de los niños individualmente por foto
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- COVID-19
- Caries dental
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 39685920.7.0000.5419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
-
Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: CAAE 39685920.7.0000.5419Comentarios de información: A través de esta dirección es posible identificar la información sobre la aceptación por parte del comité de ética de Univerdade São Paulo y también el formulario de consentimiento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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