Efektivita teleorientace v ústní hygieně během pandemie COVID-19
Účinnost teleorientace v ústní hygieně během pandemie COVID-19, randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou klinickou studii, jejíž vzorek tvoří třicet dětí ve věku 6 až 10 let, které se zúčastnily v období od roku 2019 do začátku roku 2020. Vzorek bude náhodně rozdělen do 3 skupin, které dostaly pokyny ohledně čištění zubů. skupina 1 bude provedena Teleorientace čištění zubů prostřednictvím videohovoru aplikací Whatsapp, ve skupině 2 bude provedena Teleorientace čištění zubů prostřednictvím platformy určené výhradně pro telekonzultace a skupina 3 obdrží stejnou orientaci čištění zubů osobně.
Hlavním účelem klinické studie je vyvinout a analyzovat program teleorientace čištění zubů u dětí dětské stomatologie FORP.
Konkrétními cíli je posoudit, zda během pandemie COVID-19 probíhá správně ústní hygiena, posoudit prostřednictvím dotazníku úroveň porozumění ze strany rodičů a pečovatelů ohledně obdržených informací. Tento projekt bude koncipován jako randomizovaná studie s dvouměsíčním sledováním. Faktorem studia bude srovnání synchronní a asynchronní teleorientace, efektivity přenosu znalostí v ústní hygieně prostřednictvím videomodelování a vzdálené orientace. Proměnnými odezvy bude asimilace vedení v ústní hygieně pomocí videomodelování a synchronního vedení, hypotéza je, že vzdělávací obsah bude mít příznivé účinky na zdraví ústní dutiny dětí. Zákroky budou prováděny na klinice dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství v Ribeirão Preto – University of São Paulo – FORP/USP. Při návrhu této studie se bude řídit průvodcem CONSORT (Schulz et al., 2010) pro randomizované kontrolované studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marília Goulardins
- Telefonní číslo: 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14021-370
- Nábor
- Marilia G Gomes
-
Kontakt:
- Marília Gr Gomes, Master
- Telefonní číslo: 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
-
Kontakt:
- Marília Goulardins
- Telefonní číslo: 55 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andiara De Rossi, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fernanda S Liévana, Master
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ana Paula D Moreno, Master
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fernanda A Carrer, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mary Caroline S Macedo, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti od 6 do 8 let,
- navštěvoval kliniku dětské stomatologie Forp,
- s kompletním záznamem ve zdravotnické dokumentaci,
- rodiče nebo pečovatelé, kteří mají chytrý telefon a přístup k internetu
- a kteří jsou ochotni stáhnout V4H a
- Aplikace WhatsApp a
- souhlasit s účastí ve všech fázích výzkumu po přijetí formuláře souhlasu.
Kritéria vyloučení
- :Děti, které vykazují bolest a/nebo spontánní citlivost,
- motorické potíže a
- zdravotní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupinový Whatsapp
Prostřednictvím komunikační platformy Whatsapp obdrží standardizovanou konzultaci teleorientace v oblasti čištění zubů
|
Veďte děti k čištění zubů s preventivním účelem během pandemie COVID-19
|
|
Aktivní komparátor: Skupinové video pro zdraví
Prostřednictvím platformy V4H, vytvořené speciálně pro telekonzultace, získáte standardizovanou konzultaci teleorientace v oblasti kartáčování
|
Veďte děti k čištění zubů s preventivním účelem během pandemie COVID-19
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Orientação presencial
Obdržíte standardizovanou osobní konzultaci s orientací kartáčování.
|
Veďte děti k čištění zubů s preventivním účelem během pandemie COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální hodnocení skupin
Časové okno: 1 měsíc
|
Posuďte index viditelného plaku u dětí individuálně podle fotografie
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 39685920.7.0000.5419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Formulář informovaného souhlasu
Identifikátor informace: CAAE 39685920.7.0000.5419Komentáře k informacím: Prostřednictvím této adresy je možné identifikovat informaci o přijetí etickou komisí Univerdade São Paulo a také formulář souhlasu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .