Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäorientaation tehokkuus suuhygieniassa COVID-19-pandemian aikana

perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Marília Goulardins, University of Sao Paulo

Etäorientaation tehokkuus suuhygieniassa COVID-19-pandemian aikana, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäorientaation tehokkuutta suuhygieniassa COVID-19-pandemian aikana 6–10-vuotiailla lapsilla Forpin lastenklinikalla. Tätä varten tehdään satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa analysoitava tekijä synkronisen ja asynkronisen teleorientaation vertailu, suuhygienian tiedon siirron tehokkuus videomallinnuksen ja etäohjauksen avulla. Vastemuuttujina tulevat olemaan suuhygieniaohjauksen assimilaatio videomallinnuksen ja synkronisen ohjauksen avulla, hypoteesi on, että opetussisällöllä on suotuisia vaikutuksia lasten suun terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyseessä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka otos koostuu kolmestakymmenestä 6–10-vuotiaasta lapsesta, jotka osallistuivat vuoden 2019 ja vuoden 2020 alun välillä. Näyte jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka ovat saaneet opastusta hampaiden harjaukseen. ryhmä 1 tehdään hampaiden harjauksen etäorientaatio videopuhelun kautta Whatsapp-sovelluksella, ryhmässä 2 hampaiden harjauksen etäorientaatio yksinomaan telekonsultaatioihin suunnitellun alustan kautta ja ryhmä 3 saa saman henkilökohtaisen harjausorientaation.

Kliinisen tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää ja analysoida FORP:n lastenhammaslääketieteen klinikan lasten hammasharjauksen teleorientaatio-ohjelma.

Erityistavoitteina on arvioida, tapahtuuko suuhygienia kunnolla COVID-19-pandemian aikana, arvioida kyselylomakkeen avulla vanhempien ja huoltajien ymmärryksen tasoa saadusta tiedosta. Tämä projekti suunnitellaan satunnaistetuksi tutkimukseksi, jossa on kahden kuukauden seuranta. Tutkimustekijänä on vertailla synkronista ja asynkronista etäorientaatiota, tiedon siirron tehokkuutta suuhygieniassa videomallinnuksen avulla ja etäorientaatiota. Vastemuuttujina tulevat olemaan suuhygieniaan liittyvän ohjauksen assimilaatio videomallinnuksella ja synkronisella ohjauksella, hypoteesi on, että opetussisällöllä on suotuisia vaikutuksia lasten suun terveyteen. Toimenpiteet suoritetaan Ribeirão Preton hammaslääketieteellisen tiedekunnan lasten hammaslääketieteen klinikalla - São Paulon yliopisto - FORP/USP. Tämän tutkimuksen suunnittelussa noudatetaan satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden CONSORT-opasta (Schulz et al., 2010).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14021-370
        • Rekrytointi
        • Marilia G Gomes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Andiara De Rossi, Doctor
        • Alatutkija:
          • Fernanda S Liévana, Master
        • Alatutkija:
          • Ana Paula D Moreno, Master
        • Alatutkija:
          • Fernanda A Carrer, Doctor
        • Alatutkija:
          • Mary Caroline S Macedo, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-8-vuotiaat lapset,
  • osallistui Forpin lasten hammaslääketieteen klinikalle,
  • täydellinen kirjaus sairauskertomukseen,
  • vanhemmat tai huoltajat, joilla on älypuhelin ja Internet-yhteys
  • ja jotka ovat valmiita lataamaan V4H:n ja
  • WhatsApp-sovellus ja
  • suostua osallistumaan tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin suostumuslomakkeen hyväksymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit

  • :Lapset, joilla on kipua ja/tai spontaania herkkyyttä,
  • motoriset vaikeudet ja
  • terveyshäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Whatsapp
Saa standardisoitua harjaus-teleorientaatiokonsultaatiota Whatsapp-viestintäalustan kautta
Muut: Teleorientaatio ja hampaiden harjausorientaatio
Ohjaa lapsia hampaiden harjaukseen ennaltaehkäisevästi COVID-19-pandemian aikana
Active Comparator: Ryhmävideo terveydelle
Saat standardoidun harjauksen teleorientaatiokonsultoinnin V4H-alustan kautta, joka on luotu erityisesti telekonsultaatioita varten
Muut: Teleorientaatio ja hampaiden harjausorientaatio
Ohjaa lapsia hampaiden harjaukseen ennaltaehkäisevästi COVID-19-pandemian aikana
Active Comparator: Ryhmä de Orientação presencial
Saat standardoidun kasvotusten harjausopastuksen.
Muut: Teleorientaatio ja hampaiden harjausorientaatio
Ohjaa lapsia hampaiden harjaukseen ennaltaehkäisevästi COVID-19-pandemian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien yksilöllinen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioi lasten näkyvä plakkiindeksi yksilöllisesti valokuvan perusteella
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 39685920.7.0000.5419

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tee tutkimus muiden tutkijoiden nähtäväksi jakamislinkin kautta

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: CAAE 39685920.7.0000.5419
    Tietokommentit: Tämän osoitteen kautta on mahdollista tunnistaa tiedot Univerdade São Paulon eettisen toimikunnan hyväksynnästä sekä suostumuslomake

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa