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COVID-19 팬데믹 기간 동안 구강 위생에서 원격지향의 효과

2021년 7월 16일 업데이트: Marília Goulardins, University of Sao Paulo

COVID-19 팬데믹 기간 동안 구강 위생에서 원격지향의 효과, 무작위 임상 시험

현재 연구는 Forp의 소아과 클리닉에 참석한 6세에서 10세 사이의 어린이를 대상으로 COVID-19에 의한 대유행 기간 동안 구강 위생에서 원격지향의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 동기식과 비동기식 원격지향의 비교, 영상모델링과 원격지도를 통한 구강위생 지식전달의 효과를 분석할 요인으로 무작위 임상연구를 진행한다. 응답 변수는 비디오 모델링 및 동시 안내를 통한 구강 위생 지도의 동화가 될 것이며, 교육 콘텐츠가 어린이의 구강 건강에 유익한 영향을 미칠 것이라는 가설입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 2019년부터 2020년 초 사이에 참석한 6~10세 어린이 30명으로 구성된 무작위 임상 시험입니다. 표본은 칫솔질에 대한 지도를 받은 3개 그룹으로 무작위로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 Whatsapp 애플리케이션을 통한 화상 통화를 통한 양치 원격지향을 수행하고, 그룹 2는 원격 상담 전용 플랫폼을 통한 양치 원격지향을 수행하며, 그룹 3은 동일한 대면 양치 오리엔테이션을 받습니다.

임상 시험의 주요 목적은 FORP의 소아 치과 클리닉 어린이의 칫솔질 원격지향 프로그램을 개발하고 분석하는 것입니다.

구체적인 목표는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 구강 위생이 제대로 이루어지고 있는지 평가하고, 설문지를 통해 받은 정보에 대한 부모와 보호자의 이해 수준을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 2개월 추적 조사가 포함된 무작위 연구로 설계될 것입니다. 연구 요소는 비디오 모델링 및 원격 오리엔테이션을 통해 구강 위생에서 지식 전달의 효율성인 비동기 원격 오리엔테이션과 동기식을 비교하는 것입니다. 응답 변수는 비디오 모델링 및 동시 안내에 의한 구강 위생 지도의 동화가 될 것이며, 가설은 교육 콘텐츠가 어린이의 구강 건강에 유익한 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 절차는 Ribeirão Preto - University of São Paulo - FORP/USP 치과 학부의 소아 치과 클리닉에서 수행됩니다. 무작위 통제 시험에 대한 CONSORT 가이드(Schulz et al., 2010)는 본 연구의 설계를 위해 따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14021-370
        • 모병
        • Marilia G Gomes
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Andiara De Rossi, Doctor
        • 부수사관:
          • Fernanda S Liévana, Master
        • 부수사관:
          • Ana Paula D Moreno, Master
        • 부수사관:
          • Fernanda A Carrer, Doctor
        • 부수사관:
          • Mary Caroline S Macedo, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6~8세 어린이,
  • Forp의 소아 치과 클리닉에 참석,
  • 의료 기록에 완전한 기록,
  • 스마트폰과 인터넷 접속이 가능한 부모 또는 간병인
  • V4H를 다운로드하고
  • WhatsApp 애플리케이션 및
  • 동의 양식을 수락하면 연구의 모든 단계에 참여하는 것을 수락합니다.

제외 기준

  • :통증 및/또는 자발 민감성을 나타내는 소아,
  • 운동 장애 및
  • 건강 장애 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 왓츠앱
Whatsapp 통신 플랫폼을 통해 표준화된 칫솔질 원격지향 상담을 받게 됩니다.
COVID-19 팬데믹 기간 동안 예방 목적으로 어린이에게 칫솔질 안내
활성 비교기: 건강을 위한 그룹 비디오
원격 상담을 위해 특별히 제작된 V4H 플랫폼을 통해 표준화된 칫솔질 원격지향 상담을 받게 됩니다.
COVID-19 팬데믹 기간 동안 예방 목적으로 어린이에게 칫솔질 안내
활성 비교기: Group de Orientação 프리젠셜
표준화된 대면 양치 오리엔테이션 상담을 받게 됩니다.
COVID-19 팬데믹 기간 동안 예방 목적으로 어린이에게 칫솔질 안내

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹의 개별 평가
기간: 1 개월
사진으로 어린이의 눈에 보이는 플라크 지수를 개별적으로 평가합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 9일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유 링크를 통해 다른 연구원이 연구를 볼 수 있도록 합니다.

연구 데이터/문서

  1. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: CAAE 39685920.7.0000.5419
    정보 댓글: 이 주소를 통해 Univerdade São Paulo 윤리위원회의 수락에 대한 정보와 동의서 양식을 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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