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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04967794
COVID-19 팬데믹 기간 동안 구강 위생에서 원격지향의 효과
COVID-19 팬데믹 기간 동안 구강 위생에서 원격지향의 효과, 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 2019년부터 2020년 초 사이에 참석한 6~10세 어린이 30명으로 구성된 무작위 임상 시험입니다. 표본은 칫솔질에 대한 지도를 받은 3개 그룹으로 무작위로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 Whatsapp 애플리케이션을 통한 화상 통화를 통한 양치 원격지향을 수행하고, 그룹 2는 원격 상담 전용 플랫폼을 통한 양치 원격지향을 수행하며, 그룹 3은 동일한 대면 양치 오리엔테이션을 받습니다.
임상 시험의 주요 목적은 FORP의 소아 치과 클리닉 어린이의 칫솔질 원격지향 프로그램을 개발하고 분석하는 것입니다.
구체적인 목표는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 구강 위생이 제대로 이루어지고 있는지 평가하고, 설문지를 통해 받은 정보에 대한 부모와 보호자의 이해 수준을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 2개월 추적 조사가 포함된 무작위 연구로 설계될 것입니다. 연구 요소는 비디오 모델링 및 원격 오리엔테이션을 통해 구강 위생에서 지식 전달의 효율성인 비동기 원격 오리엔테이션과 동기식을 비교하는 것입니다. 응답 변수는 비디오 모델링 및 동시 안내에 의한 구강 위생 지도의 동화가 될 것이며, 가설은 교육 콘텐츠가 어린이의 구강 건강에 유익한 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 절차는 Ribeirão Preto - University of São Paulo - FORP/USP 치과 학부의 소아 치과 클리닉에서 수행됩니다. 무작위 통제 시험에 대한 CONSORT 가이드(Schulz et al., 2010)는 본 연구의 설계를 위해 따를 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marília Goulardins
- 전화번호: 11993155133
- 이메일: m_goulardins@usp.br
연구 장소
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14021-370
- 모병
- Marilia G Gomes
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연락하다:
- Marília Gr Gomes, Master
- 전화번호: 11993155133
- 이메일: m_goulardins@usp.br
-
연락하다:
- Marília Goulardins
- 전화번호: 55 11993155133
- 이메일: m_goulardins@usp.br
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부수사관:
- Andiara De Rossi, Doctor
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부수사관:
- Fernanda S Liévana, Master
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부수사관:
- Ana Paula D Moreno, Master
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부수사관:
- Fernanda A Carrer, Doctor
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부수사관:
- Mary Caroline S Macedo, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~8세 어린이,
- Forp의 소아 치과 클리닉에 참석,
- 의료 기록에 완전한 기록,
- 스마트폰과 인터넷 접속이 가능한 부모 또는 간병인
- V4H를 다운로드하고
- WhatsApp 애플리케이션 및
- 동의 양식을 수락하면 연구의 모든 단계에 참여하는 것을 수락합니다.
제외 기준
- :통증 및/또는 자발 민감성을 나타내는 소아,
- 운동 장애 및
- 건강 장애 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 왓츠앱
Whatsapp 통신 플랫폼을 통해 표준화된 칫솔질 원격지향 상담을 받게 됩니다.
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COVID-19 팬데믹 기간 동안 예방 목적으로 어린이에게 칫솔질 안내
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활성 비교기: 건강을 위한 그룹 비디오
원격 상담을 위해 특별히 제작된 V4H 플랫폼을 통해 표준화된 칫솔질 원격지향 상담을 받게 됩니다.
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COVID-19 팬데믹 기간 동안 예방 목적으로 어린이에게 칫솔질 안내
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활성 비교기: Group de Orientação 프리젠셜
표준화된 대면 양치 오리엔테이션 상담을 받게 됩니다.
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COVID-19 팬데믹 기간 동안 예방 목적으로 어린이에게 칫솔질 안내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹의 개별 평가
기간: 1 개월
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사진으로 어린이의 눈에 보이는 플라크 지수를 개별적으로 평가합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 39685920.7.0000.5419
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: CAAE 39685920.7.0000.5419정보 댓글: 이 주소를 통해 Univerdade São Paulo 윤리위원회의 수락에 대한 정보와 동의서 양식을 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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