Eficácia da Teleorientação na Higiene Oral Durante a Pandemia de COVID-19
Eficácia da Teleorientação na Higiene Oral Durante a Pandemia de COVID-19, um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cuja amostra é composta por trinta crianças de 6 a 10 anos, atendidas entre o ano de 2019 e o início de 2020. A amostra será randomizada aleatoriamente em 3 grupos que receberam orientações sobre escovação dental. no grupo 1 será feita a Teleorientação de escovação por meio de videochamada pelo aplicativo Whatsapp, no grupo 2 será feita a Teleorientação de escovação por meio de uma plataforma pensada exclusivamente para teleconsultas e o grupo 3 receberá a mesma orientação de escovação presencial.
O objetivo principal do ensaio clínico é desenvolver e analisar um programa de Teleorientação de Escovação Dentária em crianças da clínica de Odontopediatria da FORP.
Os Objetivos Específicos são avaliar se a higiene oral está a decorrer de forma adequada durante a Pandemia de COVID-19, avaliar, através de um questionário, o nível de compreensão dos pais e cuidadores relativamente às informações recebidas. Este projeto será concebido como um estudo randomizado com acompanhamento de dois meses. O fator de estudo será comparar a teleorientação síncrona com a assíncrona, a eficácia da transferência de conhecimento em higiene bucal por meio de modelagem de vídeo e orientação remota. As variáveis de resposta serão a assimilação da orientação em higiene bucal por modelagem de vídeo e por orientação síncrona, a hipótese é que o conteúdo educacional terá efeitos benéficos na saúde bucal das crianças. Os procedimentos serão realizados na Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo - FORP/USP. O guia CONSORT (Schulz et al., 2010) para ensaios clínicos randomizados será seguido para o desenho do presente estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marília Goulardins
- Número de telefone: 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14021-370
- Recrutamento
- Marilia G Gomes
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Contato:
- Marília Gr Gomes, Master
- Número de telefone: 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
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Contato:
- Marília Goulardins
- Número de telefone: 55 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
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Subinvestigador:
- Andiara De Rossi, Doctor
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Subinvestigador:
- Fernanda S Liévana, Master
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Subinvestigador:
- Ana Paula D Moreno, Master
-
Subinvestigador:
- Fernanda A Carrer, Doctor
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Subinvestigador:
- Mary Caroline S Macedo, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 a 8 anos,
- atendido na Clínica de Odontopediatria da Forp,
- com registro completo no prontuário médico,
- pais ou cuidadores que tenham Smartphone e acesso à Internet
- e que estão dispostos a baixar o V4H e
- aplicativo WhatsApp e
- aceitar participar de todas as etapas da pesquisa mediante aceitação do termo de consentimento.
Critério de exclusão
- :Crianças que apresentam dor e/ou sensibilidade espontânea,
- dificuldades motoras e
- distúrbios de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Whatsapp
Receberá escovação padronizada Consulta de Teleorientação através da plataforma de comunicação Whatsapp
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Orientar as crianças na escovação de dentes com finalidade preventiva durante a pandemia de COVID-19
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Comparador Ativo: Grupo de Vídeo pela Saúde
Receberá uma consulta de Teleorientação de escovagem normalizada através da Plataforma V4H, criada especificamente para Teleconsultas
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Orientar as crianças na escovação de dentes com finalidade preventiva durante a pandemia de COVID-19
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Comparador Ativo: Grupo de Orientação Presencial
Você receberá uma consulta de orientação de escovação cara a cara padronizada.
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Orientar as crianças na escovação de dentes com finalidade preventiva durante a pandemia de COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação individual de grupos
Prazo: 1 mês
|
Avalie o índice de placa visível das crianças individualmente por foto
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças estomatognáticas
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- COVID-19
- Cáries dentárias
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 39685920.7.0000.5419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
-
Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: CAAE 39685920.7.0000.5419Comentários informativos: Através deste endereço é possível identificar as informações sobre aceitação pelo comitê de ética da Universidade São Paulo e também o termo de consentimento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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