Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van teleoriëntatie bij mondhygiëne tijdens de COVID-19-pandemie

16 juli 2021 bijgewerkt door: Marília Goulardins, University of Sao Paulo

Effectiviteit van teleoriëntatie bij mondhygiëne tijdens de COVID-19-pandemie, een gerandomiseerde klinische studie

De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit van teleoriëntatie in mondhygiëne tijdens pandemie door COVID-19 te evalueren bij kinderen van 6 tot 10 jaar, die werden bijgewoond in de kinderkliniek van Forp. Hiervoor zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met als te analyseren factor de vergelijking tussen synchrone en asynchrone teleoriëntatie, de effectiviteit van kennisoverdracht in mondhygiëne via videomodellering en begeleiding op afstand. De responsvariabelen zijn de assimilatie van begeleiding bij mondhygiëne door middel van videomodellering en synchrone begeleiding. De hypothese is dat educatieve inhoud gunstige effecten zal hebben op de mondgezondheid van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde klinische studie, waarvan de steekproef bestaat uit dertig kinderen van 6 tot 10 jaar, bijgewoond tussen 2019 en begin 2020. De steekproef wordt willekeurig verdeeld in 3 groepen die begeleiding kregen bij het tandenpoetsen. groep 1 krijgt teleoriëntatie van tandenpoetsen via een videogesprek via de Whatsapp-applicatie, groep 2 krijgt teleoriëntatie van tandenpoetsen via een platform dat exclusief is ontworpen voor teleconsulten en groep 3 krijgt dezelfde persoonlijke poetsoriëntatie.

Het hoofddoel van de klinische proef is het ontwikkelen en analyseren van een programma voor teleoriëntatie van tandenpoetsen bij kinderen van de kindertandheelkundekliniek van FORP.

De specifieke doelstellingen zijn: beoordelen of mondhygiëne goed plaatsvindt tijdens de COVID-19-pandemie, beoordelen, door middel van een vragenlijst, het begripsniveau van ouders en verzorgers met betrekking tot de ontvangen informatie. Dit project zal worden opgezet als een gerandomiseerde studie met een follow-up van twee maanden. De studiefactor zal zijn om synchrone met asynchrone teleoriëntatie, de effectiviteit van kennisoverdracht in mondhygiëne door middel van videomodellering en oriëntatie op afstand, te vergelijken. De responsvariabelen zijn de assimilatie van begeleiding in mondhygiëne door videomodellering en door synchrone begeleiding, de hypothese is dat educatieve inhoud gunstige effecten zal hebben op de mondgezondheid van kinderen. De procedures zullen worden uitgevoerd in de pediatrische tandheelkundekliniek van de Faculteit der Tandheelkunde van Ribeirão Preto - Universiteit van São Paulo - FORP/USP. Voor de opzet van de huidige studie zal de CONSORT-gids (Schulz et al., 2010) voor gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14021-370
        • Werving
        • Marilia G Gomes
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Andiara De Rossi, Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Fernanda S Liévana, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Ana Paula D Moreno, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Fernanda A Carrer, Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Mary Caroline S Macedo, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 6 tot 8 jaar,
  • bijgewoond in Forp's pediatrische tandheelkundekliniek,
  • met volledig dossier in het medisch dossier,
  • ouders of verzorgers die een smartphone en internettoegang hebben
  • en die bereid zijn om de V4H te downloaden en
  • WhatsApp-applicatie en
  • accepteren om deel te nemen aan alle stadia van het onderzoek na acceptatie van het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria

  • :Kinderen die pijn en/of spontane gevoeligheid vertonen,
  • motorische problemen en
  • gezondheidsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Whatsappen
Krijgt gestandaardiseerd poetsen Teleoriëntatie consult via het Whatsapp communicatieplatform
Ander: Teleoriëntatie en oriëntatie op tandenpoetsen
Begeleid kinderen bij het poetsen met een preventief doel tijdens de COVID-19 pandemie
Actieve vergelijker: Groepsvideo voor gezondheid
Je krijgt een gestandaardiseerd poets Teleoriëntatie consult via het V4H Platform, speciaal gemaakt voor Teleconsulten
Ander: Teleoriëntatie en oriëntatie op tandenpoetsen
Begeleid kinderen bij het poetsen met een preventief doel tijdens de COVID-19 pandemie
Actieve vergelijker: Group de Orientação presencial
U krijgt een gestandaardiseerd face-to-face poetsoriëntatieadvies.
Ander: Teleoriëntatie en oriëntatie op tandenpoetsen
Begeleid kinderen bij het poetsen met een preventief doel tijdens de COVID-19 pandemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele beoordeling van groepen
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeel de zichtbare plaque-index van de kinderen individueel op foto
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

9 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 39685920.7.0000.5419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Maak het onderzoek zichtbaar voor andere onderzoekers via de deellink

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: CAAE 39685920.7.0000.5419
    Informatie opmerkingen: Via dit adres is het mogelijk om de informatie over acceptatie door de ethische commissie van Univerdade São Paulo en ook het toestemmingsformulier te identificeren

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren