Skuteczność teleorientacji w higienie jamy ustnej w czasie pandemii COVID-19
Skuteczność teleorientacji w higienie jamy ustnej podczas pandemii COVID-19, randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne, którego próba składa się z trzydziestu dzieci w wieku od 6 do 10 lat, w których uczestniczyło od 2019 roku do początku 2020 roku. Próbka zostanie losowo podzielona na 3 grupy, które otrzymały wskazówki dotyczące szczotkowania zębów. grupa 1 zostanie wykonana Teleorientacja mycia zębów poprzez połączenie wideo przez aplikację Whatsapp, w grupie 2 zostanie wykonana Teleorientacja mycia zębów poprzez platformę przeznaczoną wyłącznie do telekonsultacji, a grupa 3 otrzyma taką samą orientację szczotkowania osobistego.
Głównym celem badania klinicznego jest opracowanie i analiza programu Teleorientacji Szczotkowania Zębów u dzieci Kliniki Stomatologii Dziecięcej FORP.
Cele szczegółowe to ocena, czy higiena jamy ustnej przebiega prawidłowo podczas pandemii COVID-19, ocena za pomocą kwestionariusza poziomu zrozumienia otrzymanych informacji przez rodziców i opiekunów. Ten projekt zostanie zaprojektowany jako randomizowane badanie z dwumiesięczną obserwacją. Czynnikiem badawczym będzie porównanie teleorientacji synchronicznej i asynchronicznej, skuteczności transferu wiedzy w zakresie higieny jamy ustnej poprzez modelowanie wideo i orientację zdalną. Zmiennymi odpowiedzi będą asymilacja wskazówek dotyczących higieny jamy ustnej za pomocą modelowania wideo i wskazówek synchronicznych. Hipoteza jest taka, że treści edukacyjne będą miały korzystny wpływ na zdrowie jamy ustnej dzieci. Zabiegi będą wykonywane w Klinice Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Ribeirão Preto – University of São Paulo – FORP/USP. Przewodnik CONSORT (Schulz i in., 2010) dotyczący badań z randomizacją zostanie wykorzystany przy projektowaniu niniejszego badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marília Goulardins
- Numer telefonu: 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14021-370
- Rekrutacyjny
- Marilia G Gomes
-
Kontakt:
- Marília Gr Gomes, Master
- Numer telefonu: 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
-
Kontakt:
- Marília Goulardins
- Numer telefonu: 55 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
-
Pod-śledczy:
- Andiara De Rossi, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Fernanda S Liévana, Master
-
Pod-śledczy:
- Ana Paula D Moreno, Master
-
Pod-śledczy:
- Fernanda A Carrer, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Mary Caroline S Macedo, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 6 do 8 lat,
- uczęszczała do Kliniki Stomatologii Dziecięcej Forp,
- z pełnym zapisem w dokumentacji medycznej,
- rodziców lub opiekunów posiadających smartfon i dostęp do Internetu
- i którzy są chętni do pobrania V4H i
- Aplikacja WhatsApp i
- wyrażenia zgody na udział we wszystkich etapach badania po akceptacji formularza zgody.
Kryteria wyłączenia
- :Dzieci, u których występuje ból i/lub spontaniczna nadwrażliwość,
- trudności motoryczne i
- zaburzenia zdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Whatsapp
Otrzyma standardowe konsultacje w zakresie teleorientacji szczotkowania za pośrednictwem platformy komunikacyjnej Whatsapp
|
Poinstruuj dzieci o szczotkowaniu zębów w celu zapobiegawczym podczas pandemii COVID-19
|
|
Aktywny komparator: Wideo grupowe dla zdrowia
Otrzymasz ustandaryzowaną konsultację Teleorientacji szczotkowania za pośrednictwem Platformy V4H, stworzonej specjalnie dla Telekonsultacji
|
Poinstruuj dzieci o szczotkowaniu zębów w celu zapobiegawczym podczas pandemii COVID-19
|
|
Aktywny komparator: Group de Orientação presencial
Otrzymasz standardową konsultację dotyczącą orientacji w szczotkowaniu twarzy.
|
Poinstruuj dzieci o szczotkowaniu zębów w celu zapobiegawczym podczas pandemii COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualna ocena grup
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceń widoczny wskaźnik płytki nazębnej u dzieci indywidualnie na podstawie zdjęcia
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby Stomatognatyczne
- Demineralizacja zębów
- Choroby zębów
- COVID-19
- Próchnica zębów
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 39685920.7.0000.5419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
-
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: CAAE 39685920.7.0000.5419Komentarze do informacji: Pod tym adresem można zidentyfikować informację o akceptacji przez komisję etyki Univerdade São Paulo, a także formularz zgody
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .