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Efficacia del teleorientamento nell'igiene orale durante la pandemia di COVID-19

16 luglio 2021 aggiornato da: Marília Goulardins, University of Sao Paulo

Efficacia del teleorientamento nell'igiene orale durante la pandemia COVID-19, uno studio clinico randomizzato

Il presente studio si propone di valutare l'efficacia del Teleorientamento nell'igiene orale durante Pandemia da COVID-19 in bambini dai 6 ai 10 anni, frequentati presso la Clinica Pediatrica di Forp. Per questo, verrà condotto uno studio clinico randomizzato con il fattore da analizzare il confronto tra teleorientamento sincrono e asincrono, l'efficacia del trasferimento delle conoscenze nell'igiene orale attraverso la modellazione video e l'orientamento remoto. Le variabili di risposta saranno l'assimilazione della guida all'igiene orale attraverso la modellazione video e la guida sincrona, l'ipotesi è che i contenuti educativi avranno effetti benefici sulla salute orale dei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato, il cui campione è composto da trenta bambini dai 6 ai 10 anni, frequentati tra l'anno 2019 e l'inizio del 2020. Il campione verrà randomizzato in modo casuale in 3 gruppi che hanno ricevuto indicazioni sullo spazzolino da denti. gruppo 1 verrà effettuato il teleorientamento dello spazzolamento dei denti tramite videochiamata dall'applicazione Whatsapp, nel gruppo 2 verrà effettuato il teleorientamento dello spazzolamento dei denti attraverso una piattaforma progettata esclusivamente per i teleconsulti e il gruppo 3 riceverà lo stesso orientamento dello spazzolamento di persona.

Lo scopo principale della sperimentazione clinica è quello di sviluppare e analizzare un programma di teleorientamento dello spazzolino nei bambini della clinica di odontoiatria pediatrica del FORP.

Gli Obiettivi Specifici sono valutare se l'igiene orale si sta svolgendo correttamente durante la Pandemia COVID-19, valutare, attraverso un questionario, il livello di comprensione dei genitori e degli operatori sanitari riguardo alle informazioni ricevute. Questo progetto sarà concepito come uno studio randomizzato con un follow-up di due mesi. Il fattore di studio sarà confrontare il teleorientamento sincrono con quello asincrono, l'efficacia del trasferimento di conoscenze nell'igiene orale attraverso la modellazione video e l'orientamento remoto. Le variabili di risposta saranno l'assimilazione della guida all'igiene orale tramite modellazione video e guida sincrona, l'ipotesi è che i contenuti educativi avranno effetti benefici sulla salute orale dei bambini. Le procedure saranno eseguite presso la Clinica di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria di Ribeirão Preto - Università di San Paolo - FORP/USP. La guida CONSORT (Schulz et al., 2010) per studi controllati randomizzati sarà seguita per la progettazione del presente studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile, 14021-370
        • Reclutamento
        • Marilia G Gomes
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Andiara De Rossi, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Fernanda S Liévana, Master
        • Sub-investigatore:
          • Ana Paula D Moreno, Master
        • Sub-investigatore:
          • Fernanda A Carrer, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Mary Caroline S Macedo, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini dai 6 agli 8 anni,
  • frequentato presso la Clinica di Odontoiatria Pediatrica di Forp,
  • con annotazione completa nella cartella clinica,
  • genitori o tutori che dispongono di smartphone e accesso a Internet
  • e che sono disposti a scaricare il V4H e
  • Applicazione WhatsApp e
  • accettare di partecipare a tutte le fasi della ricerca previa accettazione del modulo di consenso.

Criteri di esclusione

  • :Bambini che presentano dolore e/o sensibilità spontanea,
  • difficoltà motorie e
  • disturbi della salute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Whatsapp di gruppo
Riceverà una consultazione standardizzata di teleorientamento tramite spazzolamento attraverso la piattaforma di comunicazione Whatsapp
Guida i bambini nello spazzolino da denti a scopo preventivo durante la pandemia di COVID-19
Comparatore attivo: Video di gruppo per la salute
Riceverai una consulenza standardizzata di Teleorientamento brushing attraverso la Piattaforma V4H, creata appositamente per i Teleconsulti
Guida i bambini nello spazzolino da denti a scopo preventivo durante la pandemia di COVID-19
Comparatore attivo: Group de Orientação presencial
Riceverai una consulenza standardizzata sull'orientamento alla spazzolatura faccia a faccia.
Guida i bambini nello spazzolino da denti a scopo preventivo durante la pandemia di COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione individuale dei gruppi
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare l'indice della placca visibile dei bambini individualmente per foto
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

9 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Rendi visibile lo studio ad altri ricercatori attraverso il link di condivisione

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: CAAE 39685920.7.0000.5419
    Commenti informativi: Attraverso questo indirizzo è possibile identificare le informazioni sull'accettazione da parte del comitato etico dell'Univerdade São Paulo e anche il modulo di consenso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale nei bambini

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