Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность телеориентации в гигиене полости рта во время пандемии COVID-19

16 июля 2021 г. обновлено: Marília Goulardins, University of Sao Paulo

Эффективность телеориентации в гигиене полости рта во время пандемии COVID-19, рандомизированное клиническое исследование

Настоящее исследование направлено на оценку эффективности телеориентации в гигиене полости рта во время пандемии COVID-19 у детей в возрасте от 6 до 10 лет, посещаемых в детской поликлинике г. Форп. Для этого будет проведено рандомизированное клиническое исследование с анализируемым фактором сравнения синхронной и асинхронной телеориентации, эффективности передачи знаний о гигиене полости рта посредством видеомоделирования и дистанционного управления. Переменными ответа будут усвоение рекомендаций по гигиене полости рта с помощью видеомоделирования и синхронного руководства. Гипотеза состоит в том, что образовательный контент окажет благотворное влияние на здоровье полости рта детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование, выборка которого состоит из тридцати детей в возрасте от 6 до 10 лет, принимавших участие в период с 2019 по начало 2020 года. Выборка будет случайным образом разделена на 3 группы, которые получили рекомендации по чистке зубов. в группе 1 будет проведена телеориентация чистки зубов посредством видеозвонка с помощью приложения Whatsapp, в группе 2 будет проведена телеориентация чистки зубов через платформу, предназначенную исключительно для телеконсультаций, а группа 3 получит такую ​​же ориентацию по чистке зубов лично.

Основной целью клинического исследования является разработка и анализ программы телеориентации чистки зубов у детей клиники детской стоматологии ФОРП.

Конкретные цели заключаются в том, чтобы оценить, правильно ли соблюдается гигиена полости рта во время пандемии COVID-19, оценить с помощью вопросника уровень понимания полученной информации родителями и опекунами. Этот проект будет разработан как рандомизированное исследование с двухмесячным последующим наблюдением. Фактор исследования будет заключаться в сравнении синхронной и асинхронной телеориентации, эффективности передачи знаний о гигиене полости рта посредством видеомоделирования и дистанционной ориентации. Переменными ответа будут усвоение руководства по гигиене полости рта с помощью видеомоделирования и синхронного руководства. Гипотеза состоит в том, что образовательный контент окажет благотворное влияние на здоровье полости рта детей. Процедуры будут проводиться в Клинике детской стоматологии стоматологического факультета Рибейран-Прету - Университет Сан-Паулу - FORP/USP. Руководство CONSORT (Schulz et al., 2010) для рандомизированных контролируемых испытаний будет использоваться при разработке дизайна настоящего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marília Goulardins
  • Номер телефона: 11993155133
  • Электронная почта: m_goulardins@usp.br

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14021-370
        • Рекрутинг
        • Marilia G Gomes
        • Контакт:
          • Marília Gr Gomes, Master
          • Номер телефона: 11993155133
          • Электронная почта: m_goulardins@usp.br
        • Контакт:
          • Marília Goulardins
          • Номер телефона: 55 11993155133
          • Электронная почта: m_goulardins@usp.br
        • Младший исследователь:
          • Andiara De Rossi, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Fernanda S Liévana, Master
        • Младший исследователь:
          • Ana Paula D Moreno, Master
        • Младший исследователь:
          • Fernanda A Carrer, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Mary Caroline S Macedo, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте от 6 до 8 лет,
  • посещал детскую стоматологическую клинику Форпа,
  • с полной записью в медицинской карте,
  • родители или опекуны, у которых есть смартфон и доступ в Интернет
  • и кто готов скачать V4H и
  • Приложение WhatsApp и
  • принять участие во всех этапах исследования после принятия формы согласия.

Критерий исключения

  • :Дети с болью и/или спонтанной чувствительностью,
  • двигательные трудности и
  • расстройства здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа WhatsApp
Получите стандартную консультацию по телеориентированию по чистке зубов через коммуникационную платформу WhatsApp.
Другой: Телеориентация и ориентация при чистке зубов
Направлять детей по чистке зубов с профилактической целью во время пандемии COVID-19
Активный компаратор: Групповое видео для здоровья
Вы получите стандартизированную консультацию по телеориентации по чистке зубов через платформу V4H, созданную специально для телеконсультаций.
Другой: Телеориентация и ориентация при чистке зубов
Направлять детей по чистке зубов с профилактической целью во время пандемии COVID-19
Активный компаратор: Presencial Group de Orientação
Вы получите стандартную консультацию по чистке зубов лицом к лицу.
Другой: Телеориентация и ориентация при чистке зубов
Направлять детей по чистке зубов с профилактической целью во время пандемии COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальная оценка групп
Временное ограничение: 1 месяц
Оценить индекс видимого зубного налета у детей индивидуально по фото
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 39685920.7.0000.5419

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Сделайте исследование видимым для других исследователей с помощью ссылки для обмена

Данные исследования/документы

  1. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: CAAE 39685920.7.0000.5419
    Информационные комментарии: По этому адресу можно идентифицировать информацию о приеме комитетом по этике Univerdade São Paulo, а также форму согласия.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться