カプセル内視鏡検査中の飲料水の有効性
2022年5月1日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
カプセル内視鏡検査時の通過時間と検査完了率に対する飲料水の効果
この研究の目的は、カプセル摂取後の早期の飲料水が胃腸通過とカプセル内視鏡の画質に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
カプセル内視鏡は、非侵襲的な方法で小腸全体の粘膜を直接検査できるようにする重要な技術的進歩です。そしてそれは小腸を画像化するための主要な技術となっています。
ただし、撮影時間は約 8 時間に制限されているため、カプセル内視鏡が胃内を長時間通過すると、小腸通過が不完全になる可能性があります。
カプセルが盲腸に到達しないこと）。
胃の通過時間の遅れは、カプセル内視鏡検査で小腸の遠位部分を視覚化できない原因となっている可能性があり、これらの領域の小腸の病状を特定できなくなる可能性があります。
以前の研究では、飲料水がカプセル内視鏡検査の完了率を向上させる可能性があることを示しました。
また、透明な液体で腸を準備すると、小腸粘膜の画質が向上する可能性があります。
この研究の目的は、カプセル内視鏡検査の通過時間、完了率、および画質に対する飲料水の影響を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital, Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
カプセル内視鏡検査を受ける18～80歳の患者
除外基準:
- 腸閉塞、腸憩室、狭窄または瘻孔が疑われる患者
- 以前の胃または小腸の手術
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：飲料水グループ
このグループの患者は、カプセル摂取後に無色の水を飲みます。
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無作為に水を飲むグループに割り付けられた被験者には、カプセル摂取時から計3回まで、10分ごとに200mLの無色の水を飲むように依頼した。
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他の：対照群
このグループの患者は、カプセル摂取後に無色の水を飲みません。
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無作為に対照群に割り付けられた被験者には、カプセル摂取後に余分な水を飲まないよう求めた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃通過時間
時間枠：3ヶ月
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最初の胃画像と最初の十二指腸画像の間の時間
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3ヶ月
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小腸通過時間
時間枠：3ヶ月
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小腸内カプセル内視鏡の撮影時間
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小腸の全検査率
時間枠：3ヶ月
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各グループの小腸の完全な検査を受けた患者の割合
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3ヶ月
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画質
時間枠：3ヶ月
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スケールは、覆われていない画像領域の割合 (0、0% ～ 20%、1、20% ～ 40%、3、60% ～ 80%、4、80% ～ 100%) に基づいています。
画質は 5 分間のスコアの平均に基づいており、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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3ヶ月
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診断収量
時間枠：3ヶ月
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カプセル内視鏡検査によって行われた臨床診断は、各患者について記録されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiuli Zuo, MD, PhD、Shandong University Qilu hosipital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月18日
一次修了 (実際)
2022年4月6日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月18日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月1日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021SDU-QILU-054
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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