Efficacia dell'acqua potabile durante l'endoscopia della capsula
1 maggio 2022 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
Efficacia dell'acqua potabile sul tempo di transito e tasso di esame completo durante l'endoscopia della capsula
Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'effetto dell'acqua potabile precoce dopo l'ingestione della capsula sul transito gastrointestinale e sulla qualità dell'immagine dell'endoscopia della capsula.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endoscopia della capsula è stata un significativo progresso tecnologico che ha consentito l'esame diretto della mucosa nell'intero intestino tenue in modo non invasivo; ed è diventata la tecnica principale per l'imaging dell'intestino tenue.
Tuttavia, poiché il tempo di imaging è limitato a circa 8 ore, un transito prolungato dell'endoscopio a capsula nello stomaco può causare un transito intestinale incompleto (ad es.
fallimento della capsula nel raggiungere il cieco).
Il tempo di transito ritardato dello stomaco può essere responsabile dell'incapacità dell'endoscopia con capsula di visualizzare le porzioni distali dell'intestino tenue e potenzialmente può comportare l'incapacità di identificare la patologia dell'intestino tenue in queste aree.
Uno studio precedente ha dimostrato che l'acqua potabile potrebbe migliorare il tasso di completamento dell'endoscopia con capsula.
E la preparazione intestinale di liquidi chiari può migliorare la qualità dell'immagine della mucosa dell'intestino tenue.
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'acqua potabile sul tempo di transito, sul tasso di completamento e sulla qualità dell'immagine dell'endoscopia con capsula.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a capsula endoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sospetta ostruzione intestinale, diverticolo intestinale, stenosi o fistola
- precedente intervento chirurgico gastrico o dell'intestino tenue
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo acqua potabile
I pazienti di questo gruppo bevono acqua incolore dopo l'ingestione della capsula.
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A coloro che sono stati randomizzati al gruppo di bere acqua è stato chiesto di bere 200 ml di acqua incolore ogni 10 minuti, a partire dal momento dell'ingestione della capsula fino a tre volte in totale.
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Altro: gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo non bevono acqua incolore dopo l'ingestione della capsula.
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A quelli randomizzati al gruppo di controllo è stato chiesto di non bere acqua extra dopo l'ingestione della capsula.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di transito gastrico
Lasso di tempo: 3 mesi
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il tempo tra la prima immagine gastrica e la prima immagine duodenale
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3 mesi
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tempo di transito nell'intestino tenue
Lasso di tempo: 3 mesi
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il tempo di imaging dell'endoscopia della capsula nell'intestino tenue
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di esame completo dell'intestino tenue
Lasso di tempo: 3 mesi
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la percentuale di pazienti con esame completo dell'intestino tenue in ciascun gruppo
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3 mesi
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qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala era basata sulla percentuale dell'area dell'immagine scoperta (0, 0%-20%; 1, 20%-40%; 3, 60%-80%; 4, 80%-100%).
La qualità dell'immagine era basata sulla media dei punteggi di 5 minuti e punteggi più alti significano un risultato migliore.
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3 mesi
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rese diagnostiche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le diagnosi cliniche fatte dalla capsula endoscopica sono state registrate per ciascun paziente.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiuli Zuo, MD, PhD, Shandong University Qilu hosipital, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021SDU-QILU-054
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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