Eficácia da ingestão de água durante a cápsula endoscópica
1 de maio de 2022 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Eficácia da água potável no tempo de trânsito e na taxa de exames completos durante a cápsula endoscópica
Os objetivos deste estudo são avaliar o efeito da água de beber precocemente após a ingestão da cápsula no trânsito gastrointestinal e na qualidade da imagem da cápsula endoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cápsula endoscópica foi um avanço tecnológico significativo que permitiu o exame direto da mucosa em todo o intestino delgado de forma não invasiva; e tornou-se a principal técnica de imagem do intestino delgado.
No entanto, como o tempo de imagem é limitado a cerca de 8 horas, um trânsito prolongado da cápsula endoscópica no estômago pode resultar em um trânsito incompleto do intestino delgado (ou seja,
falha da cápsula em alcançar o ceco).
O atraso no tempo de trânsito do estômago pode ser responsável pela falha da cápsula endoscópica em visualizar as porções distais do intestino delgado e, potencialmente, pode resultar na incapacidade de identificar patologias do intestino delgado nessas áreas.
Um estudo anterior mostrou que a água potável pode melhorar a taxa de conclusão da cápsula endoscópica.
E a preparação intestinal de líquidos claros pode melhorar a qualidade da imagem da mucosa do intestino delgado.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da água potável no tempo de trânsito, na taxa de conclusão e na qualidade da imagem da cápsula endoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de 18 a 80 anos submetidos à cápsula endoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes com suspeita de obstrução intestinal, divertículo intestinal, estenose ou fístula
- cirurgia gástrica ou do intestino delgado anterior
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de água potável
Os pacientes deste grupo bebem água incolor após a ingestão da cápsula.
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Aqueles randomizados para beber água foram convidados a beber 200 mL de água incolor a cada 10 minutos, começando no momento da ingestão da cápsula até três vezes no total.
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Outro: grupo de controle
Os pacientes deste grupo não bebem água incolor após a ingestão da cápsula.
|
Aqueles randomizados para o grupo controle foram orientados a não beber água extra após a ingestão da cápsula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de trânsito gástrico
Prazo: 3 meses
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o tempo entre a primeira imagem gástrica e a primeira imagem duodenal
|
3 meses
|
|
tempo de trânsito do intestino delgado
Prazo: 3 meses
|
o tempo de imagem da cápsula endoscópica no intestino delgado
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de exame completo do intestino delgado
Prazo: 3 meses
|
a porcentagem de pacientes com exame completo do intestino delgado em cada grupo
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3 meses
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qualidade da imagem
Prazo: 3 meses
|
A escala foi baseada na porcentagem de área descoberta da imagem (0, 0%-20%; 1, 20%-40%; 3, 60%-80%; 4, 80%-100%).
A qualidade da imagem foi baseada na média das pontuações de 5 minutos e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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3 meses
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rendimentos diagnósticos
Prazo: 3 meses
|
Os diagnósticos clínicos feitos pela cápsula endoscópica foram registrados para cada paciente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiuli Zuo, MD, PhD, Shandong University Qilu hosipital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021SDU-QILU-054
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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