Effekten av drikkevann under kapselendoskopi
1. mai 2022 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Effekten av drikkevann på transitttid og fullstendig undersøkelsesfrekvens under kapselendoskopi
Målet med denne studien er å evaluere effekten av tidlig drikkevann etter kapselinntak på gastrointestinal transitt og bildekvalitet av kapselendoskopi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kapselendoskopi har vært et betydelig teknologisk fremskritt som har muliggjort direkte undersøkelse av slimhinner gjennom hele tynntarmen på en ikke-invasiv måte; og det har blitt den primære teknikken for å avbilde tynntarmen.
Siden avbildningstiden er begrenset til ca. 8 timer, kan imidlertid en forlenget passasje av kapselendoskopet i magen resultere i en ufullstendig tynntarmspassasje (dvs.
at kapselen ikke når blindtarmen).
Forsinket transittid for magen kan være ansvarlig for at kapselendoskopi ikke kan visualisere de distale delene av tynntarmen, og kan potensielt resultere i manglende evne til å identifisere tynntarmspatologi i disse områdene.
Tidligere studie viste at drikkevann kan forbedre fullføringshastigheten for kapselendoskopi.
Og tarmpreparering av klare væsker kan forbedre bildekvaliteten til tynntarmslimhinnen.
Målet med denne studien var å vurdere effekten av drikkevann på transitttiden, fullføringshastigheten og bildekvaliteten til kapselendoskopi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18-80 år som gjennomgår kapselendoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mistanke om tarmobstruksjon, intestinal divertikel, striktur eller fistel
- tidligere kirurgi i mage eller tynntarm
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: drikkevannsgruppe
Pasienter i denne gruppen drikker fargeløst vann etter kapselinntak.
|
De som ble randomisert til drikkevannsgruppen ble bedt om å drikke 200 ml fargeløst vann hvert 10. minutt, med start på tidspunktet for kapselinntak til tre ganger totalt.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen drikker ikke fargeløst vann etter kapselinntak.
|
De som ble randomisert til kontrollgruppen ble bedt om å ikke drikke ekstra vann etter kapselinntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastrisk transittid
Tidsramme: 3 måneder
|
tiden mellom det første magebildet og det første duodenale bildet
|
3 måneder
|
|
transittid i tynntarmen
Tidsramme: 3 måneder
|
avbildningstiden for kapselendoskopi i tynntarmen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fullstendig undersøkelsesrate av tynntarmen
Tidsramme: 3 måneder
|
prosentandelen av pasienter med fullstendig undersøkelse av tynntarmen i hver gruppe
|
3 måneder
|
|
bildekvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen var basert på prosentandelen av avdekket bildeareal (0, 0%-20%; 1, 20%-40%; 3, 60%-80%; 4, 80%-100%).
Bildekvaliteten var basert på gjennomsnittet av 5-minutters poengsum og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
diagnostiske utbytter
Tidsramme: 3 måneder
|
Kliniske diagnoser gjort ved kapselendoskopi ble registrert for hver pasient.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiuli Zuo, MD, PhD, Shandong University Qilu hosipital, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021SDU-QILU-054
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .