Эффективность питьевой воды во время капсульной эндоскопии
1 мая 2022 г. обновлено: Xiuli Zuo, Shandong University
Влияние питьевой воды на время транзита и частоту полного обследования во время капсульной эндоскопии
Целью данного исследования является оценка влияния раннего питья воды после приема капсулы на желудочно-кишечный транзит и качество изображения капсульной эндоскопии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Капсульная эндоскопия стала значительным технологическим достижением, позволившим проводить неинвазивное прямое исследование слизистой оболочки всего тонкого кишечника; и он стал основным методом визуализации тонкой кишки.
Однако, поскольку время визуализации ограничено примерно 8 часами, длительное перемещение капсульного эндоскопа в желудке может привести к неполному проходу по тонкой кишке (т.
неспособность капсулы достичь слепой кишки).
Задержка прохождения желудка может быть причиной неспособности капсульной эндоскопии визуализировать дистальные отделы тонкой кишки и потенциально может привести к невозможности идентифицировать патологию тонкой кишки в этих областях.
Предыдущее исследование показало, что питьевая вода может повысить скорость завершения капсульной эндоскопии.
А подготовка кишечника из прозрачных жидкостей может улучшить качество изображения слизистой оболочки тонкой кишки.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние питьевой воды на время прохождения, скорость завершения и качество изображения капсульной эндоскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18-80 лет, перенесшие капсульную эндоскопию
Критерий исключения:
- Пациенты с подозрением на кишечную непроходимость, кишечный дивертикул, стриктуру или свищ
- предшествующая операция на желудке или тонкой кишке
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа питьевой воды
Пациенты этой группы после приема капсул пьют бесцветную воду.
|
Людей, рандомизированных в группу питья воды, просили выпивать по 200 мл бесцветной воды каждые 10 минут, начиная с момента проглатывания капсулы, и до трех раз в общей сложности.
|
|
Другой: контрольная группа
Пациенты этой группы не пьют бесцветную воду после приема капсул.
|
Людей, рандомизированных в контрольную группу, попросили не пить больше воды после приема капсул.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время желудочного транзита
Временное ограничение: 3 месяца
|
время между первым изображением желудка и первым изображением двенадцатиперстной кишки
|
3 месяца
|
|
время транзита по тонкой кишке
Временное ограничение: 3 месяца
|
время визуализации капсульной эндоскопии в тонкой кишке
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полная частота осмотра тонкой кишки
Временное ограничение: 3 месяца
|
процент пациентов с полным обследованием тонкой кишки в каждой группе
|
3 месяца
|
|
Качество изображения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала основывалась на проценте непокрытой площади изображения (0, 0–20 %; 1, 20–40 %; 3, 60–80 %; 4, 80–100 %).
Качество изображения основывалось на среднем значении 5-минутных баллов, и более высокие баллы означали лучший результат.
|
3 месяца
|
|
диагностические результаты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинические диагнозы, поставленные с помощью капсульной эндоскопии, регистрировались для каждого пациента.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiuli Zuo, MD, PhD, Shandong University Qilu hosipital, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021SDU-QILU-054
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .