Effekten af drikkevand under kapselendoskopi
1. maj 2022 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
Drikkevands effektivitet på transittid og fuldstændig undersøgelseshastighed under kapselendoskopi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af tidligt drikkevand efter kapselindtagelsen på den gastrointestinale transit og billedkvaliteten af kapselendoskopi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kapselendoskopi har været et betydeligt teknologisk fremskridt, der har muliggjort direkte undersøgelse af slimhinder i hele tyndtarmen på en ikke-invasiv måde; og det er blevet den primære teknik til billeddannelse af tyndtarmen.
Men da billeddannelsestiden er begrænset til ca. 8 timer, kan en forlænget passage af kapselendoskopet i maven resultere i en ufuldstændig tyndtarmspassage (dvs.
kapslens manglende evne til at nå blindtarmen).
Forsinket transittid for maven kan være ansvarlig for, at kapselendoskopi ikke visualiserer de distale dele af tyndtarmen, og kan potentielt resultere i manglende evne til at identificere tyndtarmspatologi i disse områder.
Tidligere undersøgelse viste, at drikkevand kan forbedre fuldførelseshastigheden af kapselendoskopi.
Og tarmforberedelse af klare væsker kan forbedre billedkvaliteten af tyndtarmsslimhinden.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af drikkevand på transittiden, færdiggørelseshastigheden og billedkvaliteten af kapselendoskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18-80 år, der gennemgår kapselendoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mistanke om tarmobstruktion, intestinal divertikel, forsnævring eller fistel
- tidligere mave- eller tyndtarmsoperationer
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: drikkevandsgruppe
Patienter i denne gruppe drikker farveløst vand efter kapselindtagelse.
|
De randomiserede til drikkevandsgruppen blev bedt om at drikke 200 ml farveløst vand hvert 10. minut, startende på tidspunktet for kapselindtagelse indtil tre gange i alt.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe drikker ikke farveløst vand efter kapselindtagelse.
|
De randomiserede til kontrolgruppen blev bedt om ikke at drikke ekstra vand efter kapselindtagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastrisk transittid
Tidsramme: 3 måneder
|
tiden mellem det første gastriske billede og det første duodenale billede
|
3 måneder
|
|
transittid i tyndtarmen
Tidsramme: 3 måneder
|
billeddannelsestiden for kapselendoskopi i tyndtarmen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldstændig undersøgelseshastighed af tyndtarmen
Tidsramme: 3 måneder
|
procentdelen af patienter med fuldstændig undersøgelse af tyndtarmen i hver gruppe
|
3 måneder
|
|
Billede kvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen var baseret på den udækkede billedarealprocent (0, 0%-20%; 1, 20%-40%; 3, 60%-80%; 4, 80%-100%).
Billedkvaliteten var baseret på gennemsnittet af 5-minutters score, og højere score betyder et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
diagnostiske udbytter
Tidsramme: 3 måneder
|
Kliniske diagnoser stillet ved kapselendoskopi blev registreret for hver patient.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiuli Zuo, MD, PhD, Shandong University Qilu hosipital, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021SDU-QILU-054
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .