Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van drinkwater tijdens capsule-endoscopie

1 mei 2022 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University

Werkzaamheid van drinkwater op transittijd en volledig onderzoek tijdens capsule-endoscopie

De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van het effect van vroeg drinkwater na inname van de capsule op de gastro-intestinale doorvoer en beeldkwaliteit van capsule-endoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Capsule-endoscopie is een belangrijke technologische vooruitgang geweest die het rechtstreekse onderzoek van slijmvlies door de gehele dunne darm op een niet-invasieve manier mogelijk heeft gemaakt; en het is de primaire techniek geworden voor het afbeelden van de dunne darm. Aangezien de beeldvormingstijd echter beperkt is tot ongeveer 8 uur, kan een langdurige doorvoer van de capsule-endoscoop in de maag resulteren in een onvolledige dunnedarmtransit (d.w.z. falen van de capsule om de blindedarm te bereiken). Vertraagde transittijd van de maag kan verantwoordelijk zijn voor het falen van capsule-endoscopie om de distale delen van de dunne darm te visualiseren, en kan mogelijk resulteren in het onvermogen om dunnedarmpathologie in deze gebieden te identificeren. Eerder onderzoek toonde aan dat drinkwater de voltooiingssnelheid van capsule-endoscopie zou kunnen verbeteren. En darmvoorbereiding van heldere vloeistoffen kan de beeldkwaliteit van dunne darmmucosa verbeteren. Het doel van deze studie was om het effect van drinkwater op de transittijd, voltooiingssnelheid en beeldkwaliteit van capsule-endoscopie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital, Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18-80 jaar die capsule-endoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met vermoedelijke darmobstructie, darmdivertikel, strictuur of fistel
  2. eerdere maag- of dunnedarmoperatie
  3. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: drinkwater groep
Patiënten in deze groep drinken kleurloos water na inname van de capsule.
Ander: drinkwater groep
Degenen die gerandomiseerd waren om water te drinken, werd gevraagd om elke 10 minuten 200 ml kleurloos water te drinken, beginnend op het moment van inname van de capsule tot in totaal drie keer.
Ander: controlegroep
Patiënten in deze groep drinken geen kleurloos water na inname van de capsule.
Ander: controlegroep
De gerandomiseerde controlegroep werd gevraagd geen extra water te drinken na inname van de capsule.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maagpassagetijd
Tijdsspanne: 3 maanden
de tijd tussen het eerste beeld van de maag en het eerste beeld van de twaalfvingerige darm
3 maanden
transittijd van de dunne darm
Tijdsspanne: 3 maanden
de beeldvormingstijd van capsule-endoscopie in de dunne darm
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volledig onderzoekspercentage van de dunne darm
Tijdsspanne: 3 maanden
het percentage patiënten met volledig onderzoek van de dunne darm in elke groep
3 maanden
beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
De schaal was gebaseerd op het percentage onbedekt beeldgebied (0, 0%-20%; 1, 20%-40%; 3, 60%-80%; 4, 80%-100%). De beeldkwaliteit was gebaseerd op het gemiddelde van 5 minuten scores en hogere scores betekenen een beter resultaat.
3 maanden
diagnostische opbrengsten
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische diagnoses gemaakt door de capsule-endoscopie werden voor elke patiënt geregistreerd.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiuli Zuo, MD, PhD, Shandong University Qilu hosipital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021SDU-QILU-054

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op drinkwater groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren