Juomaveden teho kapseliendoskopian aikana
sunnuntai 1. toukokuuta 2022 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Juomaveden teho kuljetusaikaan ja täydelliseen tutkimusnopeuteen kapseliendoskopian aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen juomaveden vaikutusta kapselin nauttimisen jälkeen maha-suolikanavan läpikulkuun ja kapselin endoskopian kuvanlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapseliendoskopia on ollut merkittävä teknologinen edistysaskel, joka on mahdollistanut limakalvon suoran tutkimuksen koko ohutsuolessa ei-invasiivisella tavalla; ja siitä on tullut ensisijainen ohutsuolen kuvantamistekniikka.
Koska kuvantamisaika on kuitenkin rajoitettu noin 8 tuntiin, kapseliendoskoopin pitkittynyt kulku mahalaukussa voi johtaa epätäydelliseen ohutsuolen kulkeutumiseen (ts.
kapseli ei pääse umpisuoleen).
Viivästynyt mahalaukun kulkuaika saattaa olla syynä kapselin endoskopian epäonnistumiseen ohutsuolen distaalisten osien visualisoinnissa, ja se voi mahdollisesti johtaa kyvyttömyyteen tunnistaa ohutsuolen patologiaa näillä alueilla.
Aiempi tutkimus osoitti, että juomavesi saattaa parantaa kapselin endoskopian valmistumisnopeutta.
Ja kirkkaiden nesteiden suolen valmistaminen voi parantaa ohutsuolen limakalvon kuvanlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida juomaveden vaikutusta kapseliendoskopian kulkuaikaan, valmistumisasteeseen ja kuvanlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään kapseliendoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään suolen tukkeumaa, suolen divertikulaarista, ahtaumaa tai fisteliä
- aikaisempi maha- tai ohutsuolen leikkaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: juomavesiryhmä
Tämän ryhmän potilaat juovat väritöntä vettä kapselin nielemisen jälkeen.
|
Vettä juomaan satunnaistettuja pyydettiin juomaan 200 ml väritöntä vettä joka 10. minuutti alkaen kapselin nauttimisesta aina kolmeen kertaan asti.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat eivät juo väritöntä vettä kapselin nauttimisen jälkeen.
|
Kontrolliryhmään satunnaistettuja pyydettiin olemaan juomatta ylimääräistä vettä kapselin nauttimisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun kulkuaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ensimmäisen mahakuvan ja ensimmäisen pohjukaissuolekuvan välinen aika
|
3 kuukautta
|
|
ohutsuolen kulkuaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kapselin endoskopian kuvausaika ohutsuolessa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohutsuolen täydellinen tutkimusnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ohutsuolen kunto on tutkittu täydellisesti kussakin ryhmässä
|
3 kuukautta
|
|
kuvanlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko perustui peittämättömän kuva-alueen prosenttiosuuteen (0, 0-20 %; 1, 20-40 %; 3, 60-80 %; 4, 80-100 %).
Kuvan laatu perustui 5 minuutin pisteiden keskiarvoon ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
diagnostiset tuotot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kapseliendoskopialla tehdyt kliiniset diagnoosit kirjattiin jokaiselle potilaalle.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiuli Zuo, MD, PhD, Shandong University Qilu hosipital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021SDU-QILU-054
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .