Efficacité de l'eau potable pendant l'endoscopie par capsule
1 mai 2022 mis à jour par: Xiuli Zuo, Shandong University
Efficacité de l'eau potable sur le temps de transit et le taux d'examen complet pendant l'endoscopie par capsule
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'effet de l'eau potable précoce après l'ingestion de la capsule sur le transit gastro-intestinal et la qualité d'image de l'endoscopie par capsule.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endoscopie par capsule a été une avancée technologique importante qui a permis l'examen direct de la muqueuse dans tout l'intestin grêle de manière non invasive ; et c'est devenu la principale technique d'imagerie de l'intestin grêle.
Cependant, comme le temps d'imagerie est limité à environ 8 heures, un transit prolongé de l'endoscope à capsule dans l'estomac peut entraîner un transit incomplet de l'intestin grêle (c.
incapacité de la capsule à atteindre le caecum).
Le temps de transit retardé de l'estomac peut être responsable de l'échec de l'endoscopie par capsule pour visualiser les parties distales de l'intestin grêle, et peut potentiellement entraîner l'incapacité d'identifier la pathologie de l'intestin grêle dans ces zones.
Une étude précédente a montré que l'eau potable pourrait améliorer le taux d'achèvement de l'endoscopie par capsule.
Et la préparation intestinale de liquides clairs peut améliorer la qualité d'image de la muqueuse de l'intestin grêle.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'eau potable sur le temps de transit, le taux d'achèvement et la qualité d'image de l'endoscopie par capsule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 à 80 ans subissant une endoscopie par capsule
Critère d'exclusion:
- Patients suspectés d'obstruction intestinale, de diverticule intestinal, de sténose ou de fistule
- chirurgie gastrique ou de l'intestin grêle antérieure
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe eau potable
Les patients de ce groupe boivent de l'eau incolore après l'ingestion de la capsule.
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Les personnes randomisées dans le groupe de l'eau potable ont été invitées à boire 200 ml d'eau incolore toutes les 10 minutes, en commençant au moment de l'ingestion de la capsule jusqu'à trois fois au total.
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Autre: groupe de contrôle
Les patients de ce groupe ne boivent pas d'eau incolore après l'ingestion de la capsule.
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Il a été demandé aux personnes randomisées dans le groupe témoin de ne pas boire d'eau supplémentaire après l'ingestion de la capsule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de transit gastrique
Délai: 3 mois
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le temps entre la première image gastrique et la première image duodénale
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3 mois
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temps de transit de l'intestin grêle
Délai: 3 mois
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le temps d'imagerie de l'endoscopie par capsule dans l'intestin grêle
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'examen complet de l'intestin grêle
Délai: 3 mois
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le pourcentage de patients ayant un examen complet de l'intestin grêle dans chaque groupe
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3 mois
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qualité d'image
Délai: 3 mois
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L'échelle était basée sur le pourcentage de surface d'image non couverte (0, 0 %-20 % ; 1, 20 %-40 % ; 3, 60 %-80 % ; 4, 80 %-100 %).
La qualité de l'image était basée sur la moyenne des scores de 5 minutes et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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3 mois
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rendements diagnostiques
Délai: 3 mois
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Les diagnostics cliniques posés par l'endoscopie capsulaire ont été enregistrés pour chaque patient.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiuli Zuo, MD, PhD, Shandong University Qilu hosipital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021SDU-QILU-054
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .