デンタルバイブインジェクションコンフォートシステムの評価 (DVRCT)
2021年7月12日 更新者:jeffry_shaefer@hms.harvard.edu、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
この研究では、対抗刺激の一種であるパルス振動によって麻酔痛を軽減するために開発されたデンタル バイブ インジェクション コンフォート システム (DV) を調査しました。
この研究の目的は、口腔内長頬 (LB) および下歯槽神経 (IAN) 注射による痛み/不快感の軽減における DV の有効性と、IAN ブロック中に完全な麻酔を達成するのに必要な時間を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: 局所麻酔注射による痛みは、気晴らしと逆刺激技術によって軽減できます。 この研究では、対抗刺激の一種であるパルス振動によって麻酔痛を軽減するために開発されたデンタル バイブ インジェクション コンフォート システム (DV) を調査しました。
設計: 私たちの研究の目的は、口腔内長頬 (LB) と下歯槽神経 (IAN) 注射による痛み/不快感を軽減する DV の有効性と、IAN ブロック中に完全な麻酔を達成するのに必要な時間を評価することでした。
方法: 21 歳から 32 歳までの性別で均等に分割された 60 人の被験者が、視覚的なアナログスケールで注射の痛みを評価し、修正された症状の重症度指数で不快感、不快感、および注射に耐えることの難しさを評価しました。 各被験者は、両側の LB 注射と IAN ブロックを受けました。 ブロック デザインを使用して、DV ジェネレーション 3 (DV3) は、1 回目または 2 回目の LB 注射のいずれかにランダムに割り当てられ、3 回目の注射である IAN ブロックの 30 人の被験者に割り当てられました。 局所麻酔は適用されなかった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 歯科麻酔を志願できる -
除外基準:非ボランティア
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブ
下歯槽神経ブロックを併用したデンタルバイブの使用
|
歯科麻酔介入中のデンタルバイブの使用
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブロングバッカル
ロングバッカルインジェクションのデンタルバイブ
|
歯科麻酔介入中のデンタルバイブの使用
|
|
実験的:完全麻酔の時間
歯科用バイブは完全な麻酔の時間を短縮しましたか
|
歯科麻酔介入中のデンタルバイブの使用
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAS
時間枠:手続き中
|
VAS は麻酔処置中の痛みを測定しました
|
手続き中
|
|
SSI
時間枠:手続き中
|
SSI は、不快感、忍容性、麻酔手順の強度を測定しました
|
手続き中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
時間
時間枠:手続き中
|
Dental Vibe を使用する、または使用しない完全な下歯槽神経ブロック麻酔の時間
|
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH、Harvard School of Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月12日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。