Evaluación del sistema Dental Vibe Injection Comfort (DVRCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El dolor de las inyecciones de anestesia local puede reducirse mediante técnicas de distracción y contraestimulación. Este estudio investigó el Dental Vibe Injection Comfort System (DV), desarrollado para disminuir el dolor de la anestesia a través de vibraciones pulsadas, una forma de contraestimulación.
Diseño: Los objetivos de nuestro estudio fueron evaluar la eficacia de DV para reducir el dolor/malestar de las inyecciones intraorales en la boca larga (LB) y el nervio alveolar inferior (IAN) y el tiempo necesario para lograr la anestesia completa durante un bloqueo IAN.
Métodos: Los sesenta sujetos, igualmente divididos por sexo, de 21 a 32 años de edad, calificaron el dolor de la inyección en una escala analógica visual y la incomodidad, el desagrado y la dificultad para soportar la inyección en un índice de gravedad de los síntomas modificado. Cada sujeto recibió inyecciones de LB bilaterales y un bloqueo IAN. Usando un diseño de bloques, DV Generation 3 (DV3) se asignó aleatoriamente a la primera o segunda inyección de LB ya treinta sujetos en su tercera inyección, el bloque IAN. No se aplicó anestesia tópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Capaz de ofrecerse como voluntario para la anestesia dental -
Criterios de exclusión: no voluntario
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: activo
Uso de Dental Vibe con bloqueo del nervio alveolar inferior
|
Uso de Dental Vibe durante la intervención de anestesia dental
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: bucal largo activo
Dental Vibe con inyección bucal larga
|
Uso de Dental Vibe durante la intervención de anestesia dental
|
|
EXPERIMENTAL: Tiempo para la anestesia completa
¿El ambiente dental acortó el tiempo para la anestesia completa?
|
Uso de Dental Vibe durante la intervención de anestesia dental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
VAS midió el dolor durante el procedimiento de anestesia
|
durante el procedimiento
|
|
SSI
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
SSI midió la incomodidad, la tolerabilidad, la intensidad del procedimiento de anestesia
|
durante el procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Tiempo para la anestesia completa del bloqueo del nervio alveolar inferior con o sin el uso de Dental Vibe
|
Durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-2778
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .