Valutazione del sistema Dental Vibe Injection Comfort (DVRCT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: il dolore da iniezioni di anestesia locale può essere ridotto mediante tecniche di distrazione e controstimolazione. Questo studio ha esaminato il Dental Vibe Injection Comfort System (DV), sviluppato per ridurre il dolore dell'anestesia attraverso la vibrazione pulsata, una forma di controstimolazione.
Disegno: Gli obiettivi del nostro studio erano di valutare l'efficacia del DV nel ridurre il dolore/disagio da iniezioni intra-orali buccali lunghe (LB) e del nervo alveolare inferiore (IAN) e il tempo necessario per raggiungere l'anestesia completa durante un blocco del NAI.
Metodi: I sessanta soggetti, equamente divisi per sesso, di età compresa tra 21 e 32 anni, hanno valutato il dolore da iniezione su una scala analogica visiva e il disagio, la spiacevolezza e la difficoltà a sopportare l'iniezione su un indice di gravità dei sintomi modificato. Ogni soggetto ha ricevuto iniezioni bilaterali di LB e un blocco IAN. Utilizzando il design a blocchi, DV Generation 3 (DV3) è stato assegnato in modo casuale alla prima o alla seconda iniezione LB e a trenta soggetti alla loro terza iniezione, il blocco IAN. Non è stata applicata anestesia topica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: In grado di fare volontariato per l'anestesia dentale -
Criteri di esclusione: non volontario
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: attivo
Uso di Dental Vibe con blocco del nervo alveolare inferiore
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Uso di Dental Vibe durante l'intervento di anestesia dentale
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ACTIVE_COMPARATORE: attivo lungo vestibolare
Dental Vibe con iniezione buccale lunga
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Uso di Dental Vibe durante l'intervento di anestesia dentale
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SPERIMENTALE: Tempo per l'anestesia completa
l'atmosfera dentale ha accorciato il tempo per l'anestesia completa
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Uso di Dental Vibe durante l'intervento di anestesia dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS
Lasso di tempo: durante la procedura
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VAS ha misurato il dolore durante la procedura di anestesia
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durante la procedura
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SSI
Lasso di tempo: durante la procedura
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SSI misurato il disagio, la tollerabilità, l'intensità della procedura di anestesia
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Tempo per l'anestesia completa del blocco del nervo alveolare inferiore con o senza l'uso di Dental Vibe
|
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB14-2778
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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