Avaliação do Sistema de Conforto de Injeção Dental Vibe (DVRCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A dor das injeções de anestesia local pode ser reduzida por meio de técnicas de distração e contraestimulação. Este estudo investigou o Dental Vibe Injection Comfort System (DV), desenvolvido para diminuir a dor da anestesia por meio de vibração pulsada, uma forma de contra-estimulação.
Desenho: Os objetivos do nosso estudo foram avaliar a eficácia da DV na redução da dor/desconforto das injeções intraorais de nervo bucal longo (LB) e do nervo alveolar inferior (NAI) e o tempo necessário para obter anestesia completa durante um bloqueio de NAI.
Métodos: Os sessenta indivíduos, igualmente divididos por sexo, com idades entre 21 e 32 anos, classificaram a dor da injeção em uma escala visual analógica e desconforto, desagrado e dificuldade em suportar a injeção em um índice modificado de gravidade dos sintomas. Cada sujeito recebeu injeções bilaterais de LB e um bloqueio IAN. Usando o design de bloco, DV Geração 3 (DV3) foi designado aleatoriamente para a primeira ou segunda injeção LB e para trinta indivíduos em sua terceira injeção, o bloqueio IAN. Não foi aplicada anestesia tópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Ser voluntário para anestesia odontológica -
Critérios de Exclusão: Não voluntário
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ativo
Uso do Dental Vibe com bloqueio do nervo alveolar inferior
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Uso do Dental Vibe durante a intervenção anestésica odontológica
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ACTIVE_COMPARATOR: bucal longo ativo
Dental Vibe com injeção bucal longa
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Uso do Dental Vibe durante a intervenção anestésica odontológica
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EXPERIMENTAL: Tempo para anestesia completa
a vibração dental encurtou o tempo para a anestesia completa
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Uso do Dental Vibe durante a intervenção anestésica odontológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA
Prazo: durante o procedimento
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A EVA mediu a dor durante o procedimento anestésico
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durante o procedimento
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SSI
Prazo: durante o procedimento
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SSI mediu desconforto, tolerabilidade, intensidade do procedimento anestésico
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo
Prazo: Durante o procedimento
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Tempo para anestesia de bloqueio completo do nervo alveolar inferior com ou sem uso do Dental Vibe
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-2778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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