Hodnocení Dental Vibe Injection Comfort System (DVRCT)
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Bolest z injekcí v lokální anestezii lze snížit technikami rozptýlení a kontrastimulace. Tato studie zkoumala Dental Vibe Injection Comfort System (DV), vyvinutý ke zmírnění bolesti při anestézii prostřednictvím pulzních vibrací, což je forma protistimulace.
Design: Cílem naší studie bylo zhodnotit účinnost DV při snižování bolesti/nepohodlí po intraorálních injekcích dlouhého bukálního (LB) a dolního alveolárního nervu (IAN) a dobu potřebnou k dosažení kompletní anestezie během IAN bloku.
Metody: Šedesát subjektů, rovnoměrně rozdělených podle pohlaví, ve věku 21-32, hodnotilo bolest injekce na vizuální analogové stupnici a nepohodlí, nepříjemnost a potíže s vydržením injekce na modifikovaném indexu závažnosti symptomů. Každý subjekt dostal bilaterální LB injekce a IAN blok. Pomocí blokového designu byla DV generace 3 (DV3) náhodně přiřazena buď k první nebo druhé injekci LB a ke třiceti subjektům na třetí injekci, bloku IAN. Nebyla aplikována žádná lokální anestezie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Schopnost dobrovolně se zúčastnit zubní anestezie -
Kritéria vyloučení: Nedobrovolník
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktivní
Použití Dental Vibe s blokádou dolního alveolárního nervu
|
Použití Dental Vibe během dentální anestezie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktivní dlouhá bukální
Dental Vibe s dlouhou bukální injekcí
|
Použití Dental Vibe během dentální anestezie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Čas na kompletní anestezii
dentální vibrace zkrátily čas pro kompletní anestezii
|
Použití Dental Vibe během dentální anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: během procedury
|
VAS měřila bolest během anestezie
|
během procedury
|
|
SSI
Časové okno: během procedury
|
SSI měřila nepohodlí, snášenlivost, intenzitu anestezie
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: Během procedury
|
Čas pro kompletní anestezii dolního alveolárního nervu s nebo bez použití Dental Vibe
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB14-2778
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .