Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Dental Vibe Injection Comfort System (DVRCT)

12 juli 2021 uppdaterad av: jeffry_shaefer@hms.harvard.edu, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Denna studie undersökte Dental Vibe Injection Comfort System (DV), utvecklat för att minska anestesismärta genom pulserande vibrationer, en form av motstimulering. Studiens syften var att utvärdera DV:s effektivitet för att minska smärta/obehag från intraorala långa buckala (LB) och inferior alveolar nerv (IAN) injektioner och den tid som behövs för att uppnå fullständig anestesi under ett IAN-block.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Smärta från injektioner med lokalanestesi kan minskas genom distraktion och motstimuleringstekniker. Denna studie undersökte Dental Vibe Injection Comfort System (DV), utvecklat för att minska anestesismärta genom pulserande vibrationer, en form av motstimulering.

Design: Vår studies syften var att utvärdera DV:s effektivitet för att minska smärta/obehag från intraorala långa buckala (LB) och inferior alveolar nerv (IAN) injektioner och den tid som behövs för att uppnå fullständig anestesi under ett IAN-block.

Metoder: De sextio försökspersonerna, lika uppdelade efter kön, i åldrarna 21-32, bedömde injektionssmärta på en visuell analog skala och obehag, obehag och svårigheter att uthärda injektionen på ett modifierat symtomsstränghetsindex. Varje försöksperson fick bilaterala LB-injektioner och ett IAN-block. Med hjälp av blockdesign tilldelades DV Generation 3 (DV3) slumpmässigt till antingen den första eller andra LB-injektionen och till trettio försökspersoner på deras tredje injektion, IAN-blocket. Ingen topisk anestesi applicerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Kunna ställa upp som frivillig för tandbedövning -

Uteslutningskriterier: Icke frivillig

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aktiva
Användning av Dental Vibe med inferior alveolär nervblockad
Enhet: Dental Vibe
Användning av Dental Vibe under dental anestesiintervention
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv lång buckal
Dental Vibe med lång buckal injektion
Enhet: Dental Vibe
Användning av Dental Vibe under dental anestesiintervention
EXPERIMENTELL: Dags för fullständig anestesi
förkortade dental vibe tiden för fullständig anestesi
Enhet: Dental Vibe
Användning av Dental Vibe under dental anestesiintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: under proceduren
VAS mätte smärta under anestesi
under proceduren
SSI
Tidsram: under proceduren
SSI mätte obehag, tolerabilitet, intensitet av anestesiproceduren
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid
Tidsram: Under proceduren
Dags för fullständig inferior alveolär nervblockad anestesi med eller utan användning av Dental Vibe
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

22 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB14-2778

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Dental Vibe

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera