Bewertung des Dental Vibe Injection Comfort Systems (DVRCT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Schmerzen durch Lokalanästhesie-Injektionen können durch Ablenkungs- und Gegenstimulationstechniken reduziert werden. Diese Studie untersuchte das Dental Vibe Injection Comfort System (DV), das entwickelt wurde, um Anästhesieschmerzen durch gepulste Vibrationen, eine Form der Gegenstimulation, zu lindern.
Design: Die Ziele unserer Studie waren die Bewertung der Wirksamkeit von DV bei der Verringerung von Schmerzen/Beschwerden durch intraorale Injektionen in den langen bukkalen (LB) und unteren Alveolarnerv (IAN) und die Zeit, die zum Erreichen einer vollständigen Anästhesie während eines IAN-Blocks erforderlich ist.
Methoden: Die sechzig Probanden im Alter von 21 bis 32 Jahren, zu gleichen Teilen nach Geschlecht aufgeteilt, bewerteten den Injektionsschmerz auf einer visuellen Analogskala und Beschwerden, Unannehmlichkeiten und Schwierigkeiten, die Injektion auszuhalten, auf einem modifizierten Symptomschwereindex. Jeder Proband erhielt bilaterale LB-Injektionen und einen IAN-Block. Unter Verwendung des Blockdesigns wurde DV Generation 3 (DV3) nach dem Zufallsprinzip entweder der ersten oder zweiten LB-Injektion und dreißig Probanden bei ihrer dritten Injektion, dem IAN-Block, zugewiesen. Es wurde keine topische Anästhesie angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kann sich freiwillig für die zahnärztliche Anästhesie melden -
Ausschlusskriterien: Nicht freiwillig
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: aktiv
Verwendung von Dental Vibe bei Blockade des Nervus alveolaris inferior
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Verwendung von Dental Vibe während eines zahnärztlichen Anästhesieeingriffs
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ACTIVE_COMPARATOR: aktiv lang bukkal
Dental Vibe mit langer bukkaler Injektion
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Verwendung von Dental Vibe während eines zahnärztlichen Anästhesieeingriffs
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EXPERIMENTAL: Zeit für Vollnarkose
Hat Dental Vibe die Zeit für eine vollständige Anästhesie verkürzt?
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Verwendung von Dental Vibe während eines zahnärztlichen Anästhesieeingriffs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS
Zeitfenster: während des Verfahrens
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VAS hat Schmerzen während des Anästhesieverfahrens gemessen
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während des Verfahrens
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SSI
Zeitfenster: während des Verfahrens
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SSI hat Unbehagen, Verträglichkeit und Intensität des Anästhesieverfahrens gemessen
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während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Zeit für eine vollständige Anästhesie der N. alveolaris inferior mit oder ohne Verwendung von Dental Vibe
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Während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB14-2778
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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