Dental Vibe 주입 컴포트 시스템 평가 (DVRCT)
2021년 7월 12일 업데이트: jeffry_shaefer@hms.harvard.edu, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
본 연구에서는 역자극의 한 형태인 펄스 진동을 통해 마취 통증을 줄이기 위해 개발된 Dental Vibe Injection Comfort System(DV)에 대해 조사했습니다.
이 연구의 목표는 구강 내 긴 협측(LB) 및 하치조 신경(IAN) 주사로 인한 통증/불쾌감 감소에 대한 DV의 효능과 IAN 블록 동안 완전한 마취를 달성하는 데 필요한 시간을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 국소 마취 주사로 인한 통증은 산만 및 역자극 기술로 줄일 수 있습니다. 본 연구에서는 역자극의 한 형태인 펄스 진동을 통해 마취 통증을 줄이기 위해 개발된 Dental Vibe Injection Comfort System(DV)에 대해 조사했습니다.
설계: 우리 연구의 목적은 구강 내 긴 협측(LB) 및 하치조 신경(IAN) 주사로 인한 통증/불쾌감을 줄이는 데 있어 DV의 효능과 IAN 블록 동안 완전한 마취를 달성하는 데 필요한 시간을 평가하는 것이었습니다.
방법: 21-32세의 60명의 피험자를 성별로 균등하게 나누고 시각적 아날로그 척도로 주사 통증을 평가하고 수정된 증상 중증도 지수로 주사를 견디는 데 불편함, 불쾌감 및 어려움을 평가했습니다. 각 피험자는 양측 LB 주사와 IAN 차단을 받았습니다. 블록 설계를 사용하여 DV 3세대(DV3)는 첫 번째 또는 두 번째 LB 주사와 세 번째 주사인 IAN 블록에서 30명의 피험자에게 무작위로 할당되었습니다. 국소 마취는 적용되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 치과 마취에 자원 봉사 가능 -
제외 기준: 비 자원봉사자
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 활동적인
하치조 신경차단과 함께 Dental Vibe 사용
|
치과마취중재시 Dental Vibe 사용
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ACTIVE_COMPARATOR: 활동적인 긴 협측
긴 협측 주입으로 Dental Vibe
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치과마취중재시 Dental Vibe 사용
|
|
실험적: 완전한 마취를 위한 시간
덴탈 바이브가 완전 마취 시간을 단축시켰습니까?
|
치과마취중재시 Dental Vibe 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS
기간: 시술 중
|
VAS는 마취 절차 중 통증을 측정했습니다.
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시술 중
|
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SSI
기간: 시술 중
|
SSI는 마취 절차의 불편함, 내약성, 강도를 측정했습니다.
|
시술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간
기간: 시술 중
|
Dental Vibe를 사용하거나 사용하지 않고 완전한 하치조 신경 차단 마취를 위한 시간
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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