Dental Vibe Injection Comfort Systemin arviointi (DVRCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Paikallispuudutusinjektioiden aiheuttamaa kipua voidaan vähentää häiriö- ja vastastimulaatiotekniikoilla. Tässä tutkimuksessa tutkittiin Dental Vibe Injection Comfort System (DV) -järjestelmää, joka on kehitetty vähentämään anestesiakipua pulssivärähtelyn avulla, joka on eräänlainen vastastimulaatio.
Suunnittelu: Tutkimuksemme tavoitteina oli arvioida DV:n tehokkuutta vähentää kipua/epämukavuutta intraoraalisen pitkä bukkaali (LB) ja alveolaarinen hermo (IAN) injektioista ja aikaa, joka tarvitaan täydellisen anestesian saavuttamiseen IAN-salpauksen aikana.
Menetelmät: Kuusikymmentä kohdetta, jotka jakautuivat tasaisesti sukupuolen mukaan, iältään 21-32, arvioivat injektiokipua visuaalisella analogisella asteikolla ja epämukavuutta, epämiellyttäviä tunteita ja injektion kestämisvaikeutta modifioidulla oireiden vakavuusindeksillä. Jokainen koehenkilö sai kahdenväliset LB-injektiot ja IAN-eston. Lohkosuunnittelua käyttämällä DV Generation 3 (DV3) määritettiin satunnaisesti joko ensimmäiselle tai toiselle LB-injektiolle ja kolmellekymmenelle koehenkilölle kolmannessa injektiossa, IAN-lohkossa. Paikallista anestesiaa ei käytetty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Pystyy toimimaan vapaaehtoisena hammaspuudutuksessa -
Poissulkemiskriteerit: Ei vapaaehtoistyötä
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktiivinen
Dental Viben käyttö alveolaarisen hermotukoksen kanssa
|
Dental Viben käyttö hammaspuudutuksen aikana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktiivinen pitkä bukkaali
Dental Vibe pitkällä bukkaalisella injektiolla
|
Dental Viben käyttö hammaspuudutuksen aikana
|
|
KOKEELLISTA: Täydellisen anestesian aika
lyhensivätkö hampaiden vibe täydellisen anestesian aikaa
|
Dental Viben käyttö hammaspuudutuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
VAS mittasi kipua anestesiatoimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
SSI
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
SSI mittasi epämukavuuden, siedettävyyden ja anestesiatoimenpiteen intensiteetin
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Aika täydelliseen alveolaarisen hermon anestesiaan Dental Viben kanssa tai ilman sitä
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-2778
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .