Evaluering af Dental Vibe Injection Comfort System (DVRCT)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Smerter fra lokale anæstesi-injektioner kan reduceres ved distraktion og mod-stimuleringsteknikker. Denne undersøgelse undersøgte Dental Vibe Injection Comfort System (DV), udviklet til at mindske anæstesismerter gennem pulserende vibrationer, en form for modstimulering.
Design: Vores undersøgelses mål var at evaluere DV's effektivitet med hensyn til at reducere smerte/ubehag fra intraorale lange bukkale (LB) og inferior alveolære nerve (IAN) injektioner og den tid, der var nødvendig for at opnå fuldstændig anæstesi under en IAN blokering.
Metoder: De tres forsøgspersoner, ligeligt opdelt efter køn, i alderen 21-32, vurderede injektionssmerter på en visuel analog skala og ubehag, ubehageligheder og vanskeligheder med at udholde injektionen på et ændret symptomsværhedsindeks. Hvert individ modtog bilaterale LB-injektioner og en IAN-blok. Ved hjælp af blokdesign blev DV Generation 3 (DV3) tilfældigt tildelt til enten den første eller anden LB-injektion og til tredive forsøgspersoner på deres tredje injektion, IAN-blokken. Ingen topisk anæstesi blev anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kunne melde sig frivilligt til tandbedøvelse -
Eksklusionskriterier: Ikke frivillig
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv
Brug af Dental Vibe med inferior alveolær nerveblok
|
Brug af Dental Vibe under dental anæstesiintervention
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv lang bukkal
Dental Vibe med lang bukkal indsprøjtning
|
Brug af Dental Vibe under dental anæstesiintervention
|
|
EKSPERIMENTEL: Tid til fuldstændig anæstesi
forkortede dental vibe tiden til fuldstændig bedøvelse
|
Brug af Dental Vibe under dental anæstesiintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: under proceduren
|
VAS målte smerte under anæstesiprocedure
|
under proceduren
|
|
SSI
Tidsramme: under proceduren
|
SSI målte ubehag, tolerabilitet, intensitet af anæstesiproceduren
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: Under proceduren
|
Tid til fuldstændig inferior alveolær nerveblokade anæstesi med eller uden brug af Dental Vibe
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB14-2778
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .