Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena systemu Dental Vibe Injection Comfort (DVRCT)

12 lipca 2021 zaktualizowane przez: jeffry_shaefer@hms.harvard.edu, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
W tym badaniu zbadano system Dental Vibe Injection Comfort System (DV), opracowany w celu zmniejszenia bólu znieczulenia poprzez pulsacyjne wibracje, formę kontrstymulacji. Celem badania była ocena skuteczności DV w zmniejszaniu bólu/dyskomfortu po wstrzyknięciach do jamy ustnej w długi policzek (LB) i nerw zębodołowy dolny (IAN) oraz czas potrzebny do osiągnięcia całkowitego znieczulenia podczas blokady IAN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ból po zastrzykach znieczulenia miejscowego można zmniejszyć za pomocą technik rozpraszania uwagi i kontrstymulacji. W tym badaniu zbadano system Dental Vibe Injection Comfort System (DV), opracowany w celu zmniejszenia bólu znieczulenia poprzez pulsacyjne wibracje, formę kontrstymulacji.

Projekt: Celem naszego badania była ocena skuteczności DV w zmniejszaniu bólu/dyskomfortu po wstrzyknięciach do jamy ustnej w długi policzek (LB) i nerw zębodołowy dolny (IAN) oraz czas potrzebny do osiągnięcia całkowitego znieczulenia podczas blokady IAN.

Metody: Sześćdziesięciu badanych, równo podzielonych według płci, w wieku 21-32 lat, oceniło ból związany z wstrzyknięciem na wizualnej skali analogowej oraz dyskomfort, nieprzyjemność i trudność w zniesieniu zastrzyku na podstawie zmodyfikowanego wskaźnika nasilenia objawów. Każdy pacjent otrzymał obustronne zastrzyki LB i blok IAN. Wykorzystując projekt bloku, DV Generation 3 (DV3) został losowo przydzielony do pierwszego lub drugiego wstrzyknięcia LB i do trzydziestu pacjentów w trzecim wstrzyknięciu, bloku IAN. Nie zastosowano znieczulenia miejscowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Możliwość zgłoszenia się na ochotnika do znieczulenia dentystycznego -

Kryteria wykluczenia: Nieochotnik

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: aktywny
Zastosowanie Dental Vibe z blokadą nerwu zębodołowego dolnego
Urządzenie: Atmosfera dentystyczna
Wykorzystanie Dental Vibe podczas znieczulenia stomatologicznego
ACTIVE_COMPARATOR: aktywny długi policzkowy
Dental Vibe z długą iniekcją policzkową
Urządzenie: Atmosfera dentystyczna
Wykorzystanie Dental Vibe podczas znieczulenia stomatologicznego
EKSPERYMENTALNY: Czas na pełne znieczulenie
czy dentystyczny klimat skrócił czas pełnego znieczulenia
Urządzenie: Atmosfera dentystyczna
Wykorzystanie Dental Vibe podczas znieczulenia stomatologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: podczas zabiegu
VAS mierzył ból podczas zabiegu znieczulenia
podczas zabiegu
ZUS
Ramy czasowe: podczas zabiegu
SSI mierzono dyskomfort, tolerancję, intensywność zabiegu znieczulenia
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Czas na całkowite znieczulenie przewodem nerwu zębodołowego dolnego z użyciem Dental Vibe lub bez
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB14-2778

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atmosfera dentystyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj