Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системы Dental Vibe Injection Comfort System (DVRCT)

12 июля 2021 г. обновлено: jeffry_shaefer@hms.harvard.edu, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
В этом исследовании изучалась система Dental Vibe Injection Comfort System (DV), разработанная для уменьшения боли при анестезии за счет импульсной вибрации, формы контрстимуляции. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность DV в снижении боли/дискомфорта при интраоральных инъекциях длинного щечного (LB) и нижнего альвеолярного нерва (IAN) и времени, необходимого для достижения полной анестезии во время блокады IAN.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Боль от инъекций местной анестезии можно уменьшить с помощью методов отвлечения внимания и контрстимуляции. В этом исследовании изучалась система Dental Vibe Injection Comfort System (DV), разработанная для уменьшения боли при анестезии за счет импульсной вибрации, формы контрстимуляции.

Дизайн. Целью нашего исследования было оценить эффективность DV в снижении боли/дискомфорта при интраоральных инъекциях длинного щечного (LB) и нижнего альвеолярного нерва (IAN) и времени, необходимого для достижения полной анестезии во время блокады IAN.

Методы. Шестьдесят участников, поровну разделенных по полу, в возрасте от 21 до 32 лет, оценивали боль после инъекции по визуальной аналоговой шкале, а также дискомфорт, неприятные ощущения и трудности при переносе инъекции по модифицированному показателю тяжести симптомов. Каждый субъект получил двусторонние инъекции LB и блок IAN. Используя блочную схему, DV Generation 3 (DV3) случайным образом назначали либо первой, либо второй инъекции LB и тридцати субъектам при их третьей инъекции, блоке IAN. Местная анестезия не применялась.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Возможность добровольно участвовать в стоматологической анестезии -

Критерии исключения: не волонтер

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: активный
Использование Dental Vibe при блокаде нижнего альвеолярного нерва
Устройство: Стоматологическая вибрация
Использование Dental Vibe во время стоматологической анестезии
ACTIVE_COMPARATOR: активный длинный буккальный
Dental Vibe с длинной буккальной инъекцией
Устройство: Стоматологическая вибрация
Использование Dental Vibe во время стоматологической анестезии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Время полной анестезии
Сократил ли стоматологический вайб время полной анестезии?
Устройство: Стоматологическая вибрация
Использование Dental Vibe во время стоматологической анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДВА
Временное ограничение: во время процедуры
ВАШ измерял боль во время процедуры анестезии
во время процедуры
SSI
Временное ограничение: во время процедуры
SSI измерял дискомфорт, переносимость, интенсивность процедуры анестезии.
во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время
Временное ограничение: Во время процедуры
Время полной анестезии при блокаде нижнего альвеолярного нерва с использованием Dental Vibe или без него
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Следователи

  • Главный следователь: Jeffry R Shaefer, DDS MS MPH, Harvard School of Dental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB14-2778

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стоматологическая вибрация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться