非侵襲的な方法で測定された選択された血行動態パラメータに対する絶食の影響
術前の絶食とは、麻酔前に少なくとも 6 時間は食事を控え、少なくとも 2 時間は透明な水分を摂取しないことと見なされます。 一方では糜粥の誤嚥およびメンデルソン症候群の発生のリスクを軽減する処置であり、他方では全身麻酔を受けている患者の水分および炭水化物障害の原因の 1 つです。 彼らのほとんどは、術前にある程度の脱水症状を経験します。 それは予後不良と関連しています。 ホメオスタシスに対する断食の悪影響、および以前の研究の参加者の心拍数の大幅な変化により、断食中に血行動態パラメーターを測定することにしました。 インピーダンスカーディオグラフィ技術の開発により、これらのパラメータを非侵襲的な方法で測定できるようになりました。
研究に参加するための参加者の書面による同意を得た後、非侵襲的方法を使用した体重、血圧、およびNiccomo™デバイス(Medizinische Messtechnik GmbH)を使用した非侵襲的インピーダンスカーディオグラフィー法を使用した血行動態パラメータの最初の測定が行われます。夕方に実行。 次に被験者は、次の測定まで少なくとも 10 時間は食事を控え、6 時間は水分を控えるよう求められます。 翌朝、別の測定が行われ、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。最初のグループの被験者は、さらに 2 時間飲食を控えるよう求められます。 400ミリリットルのPreOp®(炭水化物と電解質を含む、手術患者の術前の食事管理を目的としたNutricia™製剤)を受け取ります。 さらに 2 時間後、テストされたパラメータの 3 回目の測定が実行されます。 得られた結果は、適切な測定点で研究されたグループ間の血行動態パラメーターの値を比較することからなる統計分析にかけられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pomorskie
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Gdańsk、Pomorskie、ポーランド、80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 全身状態評価 1 または 2
除外基準:
- 慢性腎臓病
- 循環不全
- 肺疾患
- 心臓弁の病気
- -低血糖エピソードまたは炭水化物障害の病歴。
- 身長120cm未満または230cm以上
- 体重が 30 kg 未満または 155 kg を超える。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
介入なし
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実験的:術前
Nutricia Pre-op、400 ミリリットル、os あたり
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10 時間の絶食後、参加者は os あたり 400 ミリリットルの Nutricia Pre-op を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓指数 (CI) の変化
時間枠:10時間の絶食後および2時間の術前投与後のベースラインからの変化
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心臓指数は、Niccomo™(Medizinische Messtechnik GmbH)デバイスを使用して非侵襲的に測定されます。 心臓指数は、l/min/m^2 (リットル/分/平方メートル) で測定されます。 |
10時間の絶食後および2時間の術前投与後のベースラインからの変化
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全身血管抵抗指数(SVRI)の変化
時間枠:10時間の絶食後および2時間の術前投与後のベースラインからの変化
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全身血管抵抗指数は、Niccomo™(Medizinische Messtechnik GmbH)デバイスを使用して非侵襲的に測定されます。 全身血管抵抗指数は、dyn*s*cm^-5*m^2 で測定されます (ダインに秒を掛け、センチメートルをマイナス 5 乗し、平方メートルを掛けます) |
10時間の絶食後および2時間の術前投与後のベースラインからの変化
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1回拍出量(SV)の変化
時間枠:10時間の絶食後および2時間の術前投与後のベースラインからの変化
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一回拍出量は、Niccomo™ (Medizinische Messtechnik GmbH) デバイスを使用して非侵襲的に測定されます。 ストローク ボリュームは mL (ミリリットル) で測定されます。 |
10時間の絶食後および2時間の術前投与後のベースラインからの変化
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心拍数(HR)の変化
時間枠:10時間の絶食後および2時間の術前投与後のベースラインからの変化
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心拍数は、Niccomo™ (Medizinische Messtechnik GmbH) デバイスを使用して非侵襲的に測定されます。 心拍数は 1/min (ビート/分) で測定されます。 |
10時間の絶食後および2時間の術前投与後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Radoslaw Owczuk, Prof.、Medical University of Gdańsk
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PREOP2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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