Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paaston vaikutus valittuihin hemodynaamisiin parametreihin ei-invasiivisella tavalla mitattuna

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Preoperatiivisen paaston katsotaan pidättyvän aterioista vähintään 6 tunnin ajan ja juomatta jättämisestä vähintään 2 tuntia ennen nukutusta. Yhtäältä se on toimenpide, joka vähentää chymen aspiraation ja Mendelsonin oireyhtymän esiintymisen riskiä, ​​ja toisaalta se on yksi vesi- ja hiilihydraattihäiriöiden aiheuttajista yleisanestesiapotilailla. Suurin osa heistä kokee jonkinasteista nestehukkaa ennen leikkausta. Se liittyy huonompaan ennusteeseen. Paaston kielteisen vaikutuksen homeostaasiin sekä aiempaan tutkimukseen osallistuneiden sykkeen merkittävien muutosten vuoksi päätimme mitata hemodynaamisia parametreja paaston aikana. Impedanssikardiografiatekniikoiden kehitys mahdollistaa näiden parametrien mittaamisen noninvasiivisella menetelmällä.

Kun osallistujan kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen on saatu, suoritetaan ensimmäinen ruumiinpainon, verenpaineen mittaus non-invasiivisella menetelmällä ja hemodynaamisten parametrien mittaus non-invasiivisella impedanssikardiografiamenetelmällä Niccomo™-laitteella (Medizinische Messtechnik GmbH). esitettiin illalla. Sitten koehenkilöä pyydetään pidättäytymään ruoasta vähintään 10 tuntia ja nestettä 6 tuntia ennen seuraavaa mittausta. Seuraavana aamuna suoritetaan uusi mittaus ja osallistuja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: ensimmäisen ryhmän koehenkilöitä pyydetään pidättäytymään syömästä ja juomasta vielä 2 tuntia, kun taas toisen ryhmän koehenkilöitä per os. saavat 400 millilitraa PreOp® (Nutricia ™ -valmiste, joka on tarkoitettu leikkauspotilaiden preoperatiiviseen ruokavalioon, sisältää hiilihydraatteja ja elektrolyyttejä). Kahden tunnin kuluttua suoritetaan testattujen parametrien kolmas mittaus. Saaduille tuloksille suoritetaan tilastollinen analyysi, jossa verrataan hemodynaamisten parametrien arvoja tutkittujen ryhmien välillä sopivissa mittauspisteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-210
        • Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) yleiskunnon arviointi 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus
  • Verenkiertohäiriö
  • Keuhkosairaudet
  • Sydänläppäsairaudet
  • Hypoglykemian jaksot tai mikä tahansa hiilihydraattihäiriö.
  • Korkeus alle 120 cm tai yli 230 cm
  • Paino alle 30 kg tai yli 155 kg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa
KOKEELLISTA: Pre-op
Nutricia Pre-op, 400 millilitraa, per os
10 tunnin paaston jälkeen osallistujat saavat per os 400 millilitraa Nutricia Pre-op

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sydänindeksissä (CI)
Aikaikkuna: Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen

Sydänindeksi mitataan ei-invasiivisesti Niccomo™ (Medizinische Messtechnik GmbH) -laitteella.

Sydänindeksi mitataan yksiköissä l/min/m^2 (litraa minuutissa per neliömetri).

Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen
Muutokset systeemisessä verisuoniresistenssiindeksissä (SVRI)
Aikaikkuna: Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen

Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi mitataan ei-invasiivisesti Niccomo™ (Medizinische Messtechnik GmbH) -laitteella.

Systeeminen verisuonten vastusindeksi mitataan yksikköinä dyn*s*cm^-5*m^2 (dyne kerrottuna sekunnissa kerrottuna senttimetreillä teholla miinus 5 kerrottuna neliömetrillä)

Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen
Muutokset iskutilavuudessa (SV)
Aikaikkuna: Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen

Iskutilavuus mitataan ei-invasiivisesti Niccomo™-laitteella (Medizinische Messtechnik GmbH).

Iskun tilavuus mitataan millilitroina (ml).

Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen
Muutokset sykkeessä (HR)
Aikaikkuna: Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen

Syke mitataan ei-invasiivisesti Niccomo™ (Medizinische Messtechnik GmbH) -laitteella.

Syke mitataan yksikössä 1/min (lyöntiä minuutissa).

Muutokset muodostavat lähtötilanteen 10 tunnin paaston jälkeen ja 2 tunnin ennen leikkausta tapahtuneen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Radoslaw Owczuk, Prof., Medical University of Gdansk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREOP2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nutricia Pre-op, 400 millilitraa, per os

3
Tilaa