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COVID-19 後の患者における呼吸筋トレーニングの効果

2021年7月21日 更新者:Fulden Sarı、Gazi University

2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) の発生は、2019 年 12 月に中国の湖北省武漢で最初に発生し、すぐに世界的なパンデミックになりました。 2020 年 7 月 28 日の時点で、16,465,707 例の COVID-19 が報告されています。 COVID-19 は感染性の高い呼吸器疾患であり、患者に呼吸器、身体、精神の機能障害を引き起こします。

COVID-19 患者では、重度の呼吸器症状が観察されています。 発熱 (88.7%)、咳 (57.6%)、息切れ (45.6%) が平均 81% の患者で観察されました。 しかし、高血圧や糖尿病などの併存疾患のある患者は、通常 65 歳以上で、感染による非常に深刻な肺の後遺症を引き起こす可能性があります。 COVID-19 の肺炎の結果としての肺線維症により、一部の患者は肺リハビリテーションを必要とする重度の呼吸不全を経験します。 COVID-19に感染した患者では、末梢および呼吸筋の衰弱、労作時の息切れ、運動能力の低下などの苦情の研究が見られる場合があります。 さらに、不安や抑うつが増加する一方で、生活の質が低下する可能性があります。 COVID-19に感染して退院した高齢患者を対象に実施された研究では、退院後、周辺筋と呼吸筋の強化運動を患者に施し、研究の結果、患者の歩行距離と咳の強さが増加し、息切れ、不安、抑うつの訴えが大幅に減少したことがわかりました。 結果的に; COVID-19に感染した肺障害のある患者の呼吸リハビリテーションプログラムにより、息切れ、不安、うつ病、および合併症が軽減される一方で、日常生活活動への参加と生活の質が向上すると言えます。

遠隔リハビリテーションは、情報通信技術を使用して距離、時間、コストなどの障壁を減らし、患者や臨床医にリハビリテーションを提供することを目的とした新しい方法です。 遠隔リハビリテーションは、地理的、経済的または身体的障害のためにリハビリテーションにアクセスできない患者がリハビリテーション サービスの恩恵を受けることを可能にします。 同時に、パンデミックプロセスの継続と、伝染性の高い COVID-19 感染からの保護のために、社会的距離の重要性が強調されています。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19に感染した肺病変のある外来患者が研究に含まれました。 COVID-19 と肺の問題を抱えた患者は、無作為化対照として 2 つのグループに分けられました。 最初のグループの個人は、呼吸運動(横隔膜呼吸、胸部拡張、運動バンドを使用した呼吸制御と胸部コンプライアンスを高めるための運動、および脚の強化運動)と、しきい値IMT(T-IMT)デバイスを使用した吸気筋トレーニングを受けました。 T-IMT (Threshold IMT、Respironics、米国) は、患者の呼吸が速いか遅いかに関係なく、吸気筋の強度と持久力のために各呼吸で同じ圧力を提供するデバイスです。 このデバイスは、流量に依存しない一方向弁により、吸気中に一定の圧力を提供します。 同時に、ツールには調整可能な圧力メカニズムがあります。 器具は、加圧部、マウスピース、ノーズクリップで構成されています。 患者が深く呼吸すると、弁によって吸気に一定の圧力が加えられ、呼吸筋が強化されます。 この研究では、無作為化法によって個人を2つのグループに分けました。 最初のグループでは、吸気筋トレーニングが 30 分間、1 日 3 回、週 7 日、6 週間適用されました。 実際には、個人は胸と肩の上部をリラックスした位置に座るように求められました. ノーズクリップを取り付けた後、患者は器具のマウスピースの周りで唇をしっかりと閉じて息を吸ったり吐いたりするように教えられました。 8 ~ 10 回の呼吸サイクルの後、患者は 3 ~ 4 回呼吸を確認しながら、このサイクルを一度に 10 分間続けるように求められました。 トレーニング中、めまい、疲労感、息切れなどの症状の有無についても質問されました。 2番目のグループでは;呼吸訓練(横隔膜呼吸、胸郭拡張、訓練バンドによる呼吸制御による胸部コンプライアンスを高める訓練、および脚強化訓練)のみが与えられ、患者が訓練に従うことができるようにYouTubeビデオが患者に送られ、定期的にインタビューを受けました。毎週。 2番目のグループでは;呼吸法(横隔膜呼吸、胸郭拡張、運動バンドによる呼吸制御と胸部コンプライアンスを高めるための運動、および脚の強化運動)が教えられ、これらの運動との運動リンクのみが送信されました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、七面鳥
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳の患者
  • COVID-19 の既往歴があり、症候性肺窮迫がある人
  • 最低限のスマートフォンやパソコンの知識を持っている、または知っている知人がいる
  • 読み書きができる

除外基準:

  • 評価にご協力いただけない患者様
  • 機能的能力の評価に影響を与える整形外科的問題または神経疾患をお持ちの方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:運動訓練グループ
治療グループの個人は、呼吸運動(横隔膜呼吸、胸部拡張、運動バンドによる呼吸制御と脚強化運動による胸部コンプライアンスを高めるための運動)と、閾値IMT(T-IMT)装置による吸気筋トレーニングを受けました。 吸気筋トレーニングを 30 分間、1 日 3 回、週 7 日、6 週間行った。
定期的な高度な運動プログラムが与えられ、それに従いました。
プラセボコンパレーター:コントロールトレーニンググループ
呼吸エクササイズ(横隔膜呼吸、胸部拡張、エクササイズバンドを使用した呼吸制御と胸部コンプライアンスを高めるためのエクササイズ、および脚強化エクササイズ)が対照群で教えられ、これらのエクササイズを含むエクササイズリンクのみが送信されました.
最初に基本的な演習が与えられ、同じ演習を行いました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:初日
有効で信頼できるトルコの病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) を使用して、患者の不安とうつ病のレベルを決定しました。 合計 14 の質問からなるアンケートで、奇数の質問は不安を評価し、偶数の質問はうつ病を評価します。 これには、不安 (HADS-A) とうつ病 (HADS-D) の 2 つのサブグループがあります。 患者が両方のサブグループから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。
初日
機能的運動能力
時間枠:初日
機能的運動能力は、欧州呼吸器学会および米国胸部学会 (ATS/ERS) の基準に従って、6 分間の歩行テストで評価されました。 患者は、30 メートルの直線廊下を 6 分間、自分のペースでできるだけ速く歩くように求められました。 酸素飽和度と心拍数 (Beurer pulse oximeter、Ulm、Germany)、呼吸数、呼吸数、呼吸困難、疲労、および脚の疲労感 (修正 Borg スケール) を、テストの前後および 1 分間の回復中に記録しました。
初日
30秒のシットアンドスタンドテスト
時間枠:初日
30 秒間の座位動作 (30 STS)、下肢の筋力、および患者の動的バランスを評価するテストです。 患者が 30 秒間に座ったり立ったりした回数がテストのスコアになります。
初日
国際身体活動アンケート - ショートフォーム
時間枠:初日
身体活動レベルは、トルコの有効で信頼できる国際身体活動 (IPAQ) アンケートで評価されました。 7 つの質問からなるアンケートは、ウォーキング、中程度から活発な活動、および活発な活動に費やされた時間に関する情報を提供します。 座っている時間は別の質問と見なされます。 スコアは、合計スコアの代謝当量 (MET) 分で取得されます。 その結果によると、身体活動レベルは「活動的でない」、「最小限に活動的」、「非常に活動的」に分類されます。
初日
数値評価尺度-痛み
時間枠:初日
Numeric Rating Scale (NRS) を使用して、患者の安静時、活動時、および夜間の疼痛レベルを決定しました。 患者は、休息、活動、および夜間の痛みに関して、評価時に 0 から 10 までの数字をマークするよう求められます。
初日
ノッティンガム健康プロファイル
時間枠:初日
生活の質の評価は、ノッティンガム健康プロファイル (NHP) で評価されました。 アンケートは 38 項目と 6 つのサブグループで構成されています。 各サブグループには、0 ~ 100 の範囲の可能なスコア制限があります。 0 は制限がないことを示し、100 はリストされたすべての制限があることを示します。
初日
修正医学研究評議会呼吸困難スケール
時間枠:初日
呼吸困難の評価は、Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnea scale で評価されました。 MMRC は、呼吸困難に関する 5 つのステートメントで構成されるカテゴリ スケールで、0 ~ 4 のスコアが付けられます。
初日
疲労重症度スケール
時間枠:初日
Fatigue Severity Scale(FSS)で評価されました。 これは、個人が疲労の認識を判断するために使用する尺度です。 スケールは 9 つの項目で構成され、各項目は 1 ~ 7 のスコアで評価されます。 スケールから得られた合計スコアの増加は、個人の疲労の重症度が増加していることを示します
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年7月18日

研究の完了 (実際)

2021年7月18日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月21日

最初の投稿 (実際)

2021年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月21日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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