COVID-19 後の患者における呼吸筋トレーニングの効果
2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) の発生は、2019 年 12 月に中国の湖北省武漢で最初に発生し、すぐに世界的なパンデミックになりました。 2020 年 7 月 28 日の時点で、16,465,707 例の COVID-19 が報告されています。 COVID-19 は感染性の高い呼吸器疾患であり、患者に呼吸器、身体、精神の機能障害を引き起こします。
COVID-19 患者では、重度の呼吸器症状が観察されています。 発熱 (88.7%)、咳 (57.6%)、息切れ (45.6%) が平均 81% の患者で観察されました。 しかし、高血圧や糖尿病などの併存疾患のある患者は、通常 65 歳以上で、感染による非常に深刻な肺の後遺症を引き起こす可能性があります。 COVID-19 の肺炎の結果としての肺線維症により、一部の患者は肺リハビリテーションを必要とする重度の呼吸不全を経験します。 COVID-19に感染した患者では、末梢および呼吸筋の衰弱、労作時の息切れ、運動能力の低下などの苦情の研究が見られる場合があります。 さらに、不安や抑うつが増加する一方で、生活の質が低下する可能性があります。 COVID-19に感染して退院した高齢患者を対象に実施された研究では、退院後、周辺筋と呼吸筋の強化運動を患者に施し、研究の結果、患者の歩行距離と咳の強さが増加し、息切れ、不安、抑うつの訴えが大幅に減少したことがわかりました。 結果的に; COVID-19に感染した肺障害のある患者の呼吸リハビリテーションプログラムにより、息切れ、不安、うつ病、および合併症が軽減される一方で、日常生活活動への参加と生活の質が向上すると言えます。
遠隔リハビリテーションは、情報通信技術を使用して距離、時間、コストなどの障壁を減らし、患者や臨床医にリハビリテーションを提供することを目的とした新しい方法です。 遠隔リハビリテーションは、地理的、経済的または身体的障害のためにリハビリテーションにアクセスできない患者がリハビリテーション サービスの恩恵を受けることを可能にします。 同時に、パンデミックプロセスの継続と、伝染性の高い COVID-19 感染からの保護のために、社会的距離の重要性が強調されています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ankara
-
Çankaya、Ankara、七面鳥
- Gazi University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~65歳の患者
- COVID-19 の既往歴があり、症候性肺窮迫がある人
- 最低限のスマートフォンやパソコンの知識を持っている、または知っている知人がいる
- 読み書きができる
除外基準:
- 評価にご協力いただけない患者様
- 機能的能力の評価に影響を与える整形外科的問題または神経疾患をお持ちの方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:運動訓練グループ
治療グループの個人は、呼吸運動(横隔膜呼吸、胸部拡張、運動バンドによる呼吸制御と脚強化運動による胸部コンプライアンスを高めるための運動)と、閾値IMT(T-IMT)装置による吸気筋トレーニングを受けました。
吸気筋トレーニングを 30 分間、1 日 3 回、週 7 日、6 週間行った。
|
定期的な高度な運動プログラムが与えられ、それに従いました。
|
|
プラセボコンパレーター:コントロールトレーニンググループ
呼吸エクササイズ(横隔膜呼吸、胸部拡張、エクササイズバンドを使用した呼吸制御と胸部コンプライアンスを高めるためのエクササイズ、および脚強化エクササイズ)が対照群で教えられ、これらのエクササイズを含むエクササイズリンクのみが送信されました.
|
最初に基本的な演習が与えられ、同じ演習を行いました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:初日
|
有効で信頼できるトルコの病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) を使用して、患者の不安とうつ病のレベルを決定しました。
合計 14 の質問からなるアンケートで、奇数の質問は不安を評価し、偶数の質問はうつ病を評価します。
これには、不安 (HADS-A) とうつ病 (HADS-D) の 2 つのサブグループがあります。
患者が両方のサブグループから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。
|
初日
|
|
機能的運動能力
時間枠:初日
|
機能的運動能力は、欧州呼吸器学会および米国胸部学会 (ATS/ERS) の基準に従って、6 分間の歩行テストで評価されました。
患者は、30 メートルの直線廊下を 6 分間、自分のペースでできるだけ速く歩くように求められました。
酸素飽和度と心拍数 (Beurer pulse oximeter、Ulm、Germany)、呼吸数、呼吸数、呼吸困難、疲労、および脚の疲労感 (修正 Borg スケール) を、テストの前後および 1 分間の回復中に記録しました。
|
初日
|
|
30秒のシットアンドスタンドテスト
時間枠:初日
|
30 秒間の座位動作 (30 STS)、下肢の筋力、および患者の動的バランスを評価するテストです。
患者が 30 秒間に座ったり立ったりした回数がテストのスコアになります。
|
初日
|
|
国際身体活動アンケート - ショートフォーム
時間枠:初日
|
身体活動レベルは、トルコの有効で信頼できる国際身体活動 (IPAQ) アンケートで評価されました。
7 つの質問からなるアンケートは、ウォーキング、中程度から活発な活動、および活発な活動に費やされた時間に関する情報を提供します。
座っている時間は別の質問と見なされます。
スコアは、合計スコアの代謝当量 (MET) 分で取得されます。
その結果によると、身体活動レベルは「活動的でない」、「最小限に活動的」、「非常に活動的」に分類されます。
|
初日
|
|
数値評価尺度-痛み
時間枠:初日
|
Numeric Rating Scale (NRS) を使用して、患者の安静時、活動時、および夜間の疼痛レベルを決定しました。
患者は、休息、活動、および夜間の痛みに関して、評価時に 0 から 10 までの数字をマークするよう求められます。
|
初日
|
|
ノッティンガム健康プロファイル
時間枠:初日
|
生活の質の評価は、ノッティンガム健康プロファイル (NHP) で評価されました。
アンケートは 38 項目と 6 つのサブグループで構成されています。
各サブグループには、0 ~ 100 の範囲の可能なスコア制限があります。
0 は制限がないことを示し、100 はリストされたすべての制限があることを示します。
|
初日
|
|
修正医学研究評議会呼吸困難スケール
時間枠:初日
|
呼吸困難の評価は、Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnea scale で評価されました。
MMRC は、呼吸困難に関する 5 つのステートメントで構成されるカテゴリ スケールで、0 ~ 4 のスコアが付けられます。
|
初日
|
|
疲労重症度スケール
時間枠:初日
|
Fatigue Severity Scale(FSS)で評価されました。
これは、個人が疲労の認識を判断するために使用する尺度です。
スケールは 9 つの項目で構成され、各項目は 1 ~ 7 のスコアで評価されます。
スケールから得られた合計スコアの増加は、個人の疲労の重症度が増加していることを示します
|
初日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。