- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04972864
Hengityslihasharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) puhkesi ensimmäisen kerran Wuhanissa, Kiinan Hubein maakunnassa joulukuussa 2019 ja on nopeasti muuttunut maailmanlaajuiseksi pandemiaksi. 28. heinäkuuta 2020 mennessä on raportoitu 16 465 707 COVID-19-tapausta. COVID-19 on erittäin tarttuva hengitystiesairaus, joka aiheuttaa hengityselinten, fyysisiä ja psyykkisiä toimintahäiriöitä potilailla.
Vakavia hengitystieoireita on havaittu COVID-19-potilailla. Kuumetta (88,7 %), yskää (57,6 %) ja hengenahdistusta (45,6 %) havaittiin keskimäärin 81 %:lla potilaista. Kuitenkin potilailla, joilla on muita sairauksia, kuten verenpainetauti ja diabetes, yleensä yli 65-vuotiaat, voi olla erittäin vakavia infektion keuhkoihin liittyviä jälkitauteja. COVID-19:n keuhkokuumeen aiheuttaman keuhkofibroosin vuoksi joillakin potilailla on vaikea hengitysvajaus, joka vaatii keuhkojen kuntoutusta. Tutkimuksessa COVID-19-potilailla voidaan havaita valituksia, kuten ääreis- ja hengityslihasten heikkoutta, hengenahdistusta rasituksessa ja alentunut harjoittelukyky. Lisäksi vaikka ahdistus ja masennus lisääntyvät, elämänlaatu voi heikentyä. Tutkimuksessa, joka suoritettiin iäkkäillä potilailla, joilla oli COVID-19 ja jotka kotiutettiin; Potilaalle annettiin kotiutuksen jälkeen ääreis- ja hengityslihaksia vahvistavia harjoituksia, ja tutkimuksen tuloksena todettiin, että potilaan kävelyetäisyys ja yskän voimakkuus lisääntyivät, kun taas vaivat hengenahdistusta, ahdistusta ja masennusta vähenivät merkittävästi. Tämän seurauksena; Voimme sanoa, että vaikka hengenahdistus, ahdistuneisuus-masennus ja komplikaatiot vähenevät keuhkojen kuntoutusohjelmalla potilailla, joilla on keuhkosairauksia ja joilla on COVID-19, osallistuminen jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatu paranee.
Etäkuntoutus on nouseva menetelmä, jonka tavoitteena on tarjota potilaille ja lääkäreille kuntoutusta vähentämällä esteitä, kuten etäisyyttä, aikaa ja kustannuksia tieto- ja viestintäteknologian avulla. Etäkuntoutuksen avulla potilaat, jotka eivät pääse kuntoutukseen maantieteellisen, taloudellisen tai fyysisen vamman vuoksi, voivat hyötyä kuntoutuspalveluista. Samalla korostetaan sosiaalisen etäisyyden merkitystä pandemiaprosessin jatkumiselle ja suojautumiselle erittäin tarttuvalta COVID-19-tartunnalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Ne, joilla on ollut COVID-19 ja oireinen keuhkoahtauma
- Tuttavan, jolla on tai tietää vähintään älypuhelimen tai tietokoneen käyttötiedot
- Olla lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä arvioinnin kanssa
- Ne, joilla on ortopedisia ongelmia tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat toimintakyvyn arviointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Hoitoryhmän henkilöille annettiin hengitysharjoituksia (palleahengitys, rintakehän laajentaminen, rintakehän myöntymistä lisääviä harjoituksia hengityksen hallinnassa nauha- ja jalkojen vahvistusharjoituksilla) ja sisäänhengityslihasten harjoittelua Threshold IMT (T-IMT) -laitteella.
Hengityslihasten harjoittelua käytettiin 30 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 7 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Säännöllinen edistynyt harjoitusohjelma annettiin ja sitä noudatettiin.
|
Placebo Comparator: Ohjauskoulutusryhmä
Vertailuryhmässä opetettiin hengitysharjoituksia (palleahengitys, rintakehän laajennus, rintakehän myöntymistä lisäävät harjoitukset hengityksen hallinnassa harjoitusnauhalla ja jalkojen vahvistusharjoituksilla) ja vain nämä harjoitukset sisältävä harjoituslinkki lähetettiin.
|
Alussa annettiin perusharjoitukset ja tehtiin samat harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustasojen määrittämiseen käytettiin validia ja luotettavaa Turkin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
Yhteensä 14 kysymyksestä koostuvassa kyselyssä parittomat kysymykset arvioivat ahdistusta ja parilliset kysymykset masennusta.
Sillä on kaksi alaryhmää, ahdistus (HADS-A) ja masennus (HADS-D).
Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada molemmista alaryhmistä, on 0, ja korkein pistemäärä on 21.
|
Ensimmäinen päivä
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Funktionaalista harjoittelukykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä European Respiratory Societyn ja American Thoracic Societyn (ATS/ERS) kriteerien mukaisesti.
Potilaita pyydettiin kävelemään mahdollisimman nopeasti omaan tahtiinsa 6 minuuttia 30 metrin suoralla käytävällä.
Happisaturaatio ja syke (Beurer-pulssioksimetri, Ulm, Saksa), hengitystaajuus, hengitystaajuus, hengenahdistus, väsymys ja jalkojen väsymyshavainnot (muokattu Borg-asteikko) kirjattiin ennen testiä ja sen jälkeen sekä 1 minuutin toipumisen aikana.
|
Ensimmäinen päivä
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se on testi, joka arvioi potilaan 30 sekunnin istuu-seisomatoimintaa (30 STS), alaraajojen voimaa ja dynaamista tasapainoa.
Potilas istuu ja seisoo 30 sekunnin aikana, mikä antaa testin pistemäärän.
|
Ensimmäinen päivä
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitiin turkkilaisella validilla ja luotettavalla International Physical Activity (IPAQ) -kyselylomakkeella.
Seitsemästä kysymyksestä koostuva kyselylomake antaa tietoa kävelyyn, kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta.
Istumiseen käytetty aika katsotaan erilliseksi kysymykseksi.
Pistemäärä saadaan kokonaispistemäärän metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina.
Tuloksen mukaan fyysinen aktiivisuus luokitellaan "inaktiiviseksi", "minimiaktiiviseksi" ja "erittäin aktiiviseksi".
|
Ensimmäinen päivä
|
Numeerinen arviointiasteikko-kipu
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin määrittämään potilaiden kiputaso levossa, aktiivisuudessa ja yöllä.
Potilaita pyydetään merkitsemään luvut välillä 0 ja 10 arvioinnin yhteydessä levon, aktiivisuuden ja yökivun osalta.
|
Ensimmäinen päivä
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Elämänlaadun arviointia arvioitiin Nottinghamin terveysprofiililla (NHP).
Kyselylomakkeessa on 38 kohtaa ja 6 alaryhmää.
Jokaiselle alaryhmälle on mahdollinen pisteraja, joka vaihtelee välillä 0-100.
0 tarkoittaa, että rajoituksia ei ole, 100 tarkoittaa, että kaikki luetellut rajoitukset ovat olemassa.
|
Ensimmäinen päivä
|
Modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Hengenahdistusarviointi arvioitiin Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla.
MMRC on luokka-asteikko, joka koostuu viidestä hengenahdistusta koskevasta väittämästä, jotka pisteytetään välillä 0-4.
|
Ensimmäinen päivä
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se arvioitiin väsymysvakavuusasteikolla (FSS).
Se on asteikko, jota yksilö käyttää väsymyksen havaitsemiseen.
Asteikko koostuu yhdeksästä pisteestä, joista jokainen saa arvosanan 1-7.
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että yksilön väsymyksen vakavuus lisääntyy
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä
-
Gazi UniversityRekrytointi
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina