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Efeitos do Treinamento Muscular Respiratório em Pacientes Pós-COVID-19

21 de julho de 2021 atualizado por: Fulden Sarı, Gazi University

O surto da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) apareceu pela primeira vez em Wuhan, província de Hubei, na China, em dezembro de 2019 e rapidamente se transformou em uma pandemia mundial. Em 28 de julho de 2020, 16.465.707 casos de COVID-19 foram relatados. A COVID-19 é uma doença respiratória altamente contagiosa que causa disfunção respiratória, física e psicológica nos pacientes.

Sintomas respiratórios graves foram observados em pacientes com COVID-19. Febre (88,7%), tosse (57,6%) e falta de ar (45,6%) foram observadas em média em 81% dos pacientes. No entanto, pacientes com comorbidades como hipertensão e diabetes, geralmente acima de 65 anos, podem apresentar sequelas pulmonares gravíssimas da infecção. Devido à fibrose pulmonar como resultado da pneumonia no COVID-19, alguns pacientes apresentam insuficiência respiratória grave que requer reabilitação pulmonar. No estudo de Queixas como fraqueza muscular periférica e respiratória, falta de ar ao esforço e diminuição da capacidade de exercício podem ser observadas em pacientes que tiveram COVID-19. Além disso, enquanto a ansiedade e a depressão aumentam, a qualidade de vida pode diminuir. Em um estudo realizado com pacientes geriátricos que tiveram COVID-19 e tiveram alta; Exercícios de fortalecimento muscular periférico e respiratório foram aplicados ao paciente após a alta e, como resultado do estudo, constatou-se que a distância percorrida e a força da tosse do paciente aumentaram, enquanto as queixas de falta de ar, ansiedade e depressão diminuíram significativamente. Como resultado disso; Podemos dizer que enquanto a falta de ar, a ansiedade-depressão e as complicações são reduzidas com o programa de reabilitação pulmonar em pacientes com acometimento pulmonar que tiveram COVID-19, a participação nas atividades de vida diária e a qualidade de vida aumentam.

A telereabilitação é um método emergente que visa proporcionar reabilitação a pacientes e médicos, reduzindo barreiras como distância, tempo e custo, usando tecnologias de informação e comunicação. A telereabilitação permite que pacientes que não podem acessar a reabilitação devido a deficiências geográficas, econômicas ou físicas se beneficiem dos serviços de reabilitação. Ao mesmo tempo, é enfatizada a importância do distanciamento social para a continuação do processo pandêmico e proteção contra a infecção altamente contagiosa do COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes ambulatoriais com envolvimento pulmonar que tiveram COVID-19 foram incluídos no estudo. Os pacientes com COVID-19 e problemas pulmonares foram divididos em dois grupos controlados e randomizados. Os indivíduos do primeiro grupo receberam exercícios respiratórios (respiração diafragmática, expansão torácica, exercícios para aumentar a complacência torácica com controle respiratório com faixa de exercícios e exercícios de fortalecimento de pernas) e treinamento muscular inspiratório com o dispositivo Threshold IMT (T-IMT). O T-IMT (Threshold IMT, Respironics, EUA) é um dispositivo que fornece a mesma pressão a cada respiração para força e resistência dos músculos inspiratórios, independentemente de o paciente estar respirando rápida ou lentamente. Este dispositivo fornece uma pressão constante durante a inspiração com sua válvula unidirecional independente de fluxo. Ao mesmo tempo, a ferramenta possui um mecanismo de pressão ajustável. O instrumento consiste na seção de pressão, no bocal e no clipe nasal. Quando o paciente respira profundamente, uma pressão constante é aplicada à inspiração pela válvula e os músculos respiratórios são fortalecidos. No estudo, os indivíduos foram divididos em dois grupos pelo método de randomização. No primeiro grupo, o treinamento muscular inspiratório foi aplicado por 30 minutos, 3 vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 6 semanas. Na prática, os indivíduos foram solicitados a sentar-se em uma posição relaxada da parte superior do tórax e dos ombros. Após a colocação do clipe nasal, o paciente foi ensinado a inspirar e expirar fechando bem os lábios ao redor do bocal do instrumento. Após 8 a 10 ciclos respiratórios, o paciente foi solicitado a continuar esse ciclo por 10 minutos de cada vez, verificando a respiração por 3 a 4 respirações. A presença de sintomas como tontura, cansaço e falta de ar também foi questionada durante o treinamento. No segundo grupo; apenas exercícios respiratórios (respiração diafragmática, expansão torácica, exercícios para aumentar a complacência torácica com controle respiratório com faixa de exercícios e exercícios de fortalecimento de pernas) e um vídeo do youtube foi enviado aos pacientes para que eles pudessem acompanhar os exercícios e eles foram entrevistados regularmente toda semana. No segundo grupo; exercícios respiratórios (respiração diafragmática, expansão torácica, exercícios para aumentar a complacência torácica com controle respiratório com faixa de exercícios e exercícios de fortalecimento de pernas) e enviado apenas o link do exercício com esses exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 65 anos
  • Aqueles com histórico de COVID-19 e sofrimento pulmonar sintomático
  • Ter um conhecido que tenha ou conheça o mínimo de conhecimento de uso de smartphone ou computador
  • Ser alfabetizado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não podem cooperar com a avaliação
  • Aqueles que têm problemas ortopédicos ou doenças neurológicas que afetarão a avaliação da capacidade funcional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de exercícios
Os indivíduos do grupo de tratamento receberam exercícios respiratórios (respiração diafragmática, expansão torácica, exercícios para aumentar a complacência torácica com controle respiratório com faixa de exercício e exercícios de fortalecimento das pernas) e treinamento muscular inspiratório com o dispositivo Threshold IMT (T-IMT). O treinamento muscular inspiratório foi aplicado por 30 minutos, 3 vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 6 semanas.
Um programa regular de exercícios avançados foi dado e seguido.
Comparador de Placebo: Grupo de treinamento de controle
Exercícios respiratórios (respiração diafragmática, expansão torácica, exercícios para aumentar a complacência torácica com controle respiratório com faixa de exercícios e exercícios de fortalecimento de pernas) foram ensinados no grupo controle e apenas o link do exercício contendo esses exercícios foi enviado.
Exercícios básicos foram dados no início e fizeram os mesmos exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Primeiro dia
Uma Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) válida e confiável foi usada para determinar os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes. No questionário composto por um total de 14 questões, as questões ímpares avaliam a ansiedade e as questões pares avaliam a depressão. Possui dois subgrupos, ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D). A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter de ambos os subgrupos é 0 e a pontuação mais alta é 21.
Primeiro dia
Capacidade de exercício funcional
Prazo: Primeiro dia
A capacidade funcional de exercício foi avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos de acordo com os critérios da European Respiratory Society e da American Thoracic Society (ATS/ERS). Os pacientes foram solicitados a caminhar o mais rápido possível em seu próprio ritmo de caminhada por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros. Saturação de oxigênio e frequência cardíaca (oxímetro de pulso Beurer, Ulm, Alemanha), frequência respiratória, frequência respiratória, dispneia, fadiga e percepção de fadiga nas pernas (escala de Borg modificada) foram registrados antes e depois do teste e durante 1 minuto de recuperação.
Primeiro dia
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Primeiro dia
É um teste que avalia a atividade sentar-levantar em 30 segundos (30 STS), força de membros inferiores e equilíbrio dinâmico do paciente. O número de vezes que o paciente senta e levanta em 30 segundos dá a pontuação do teste.
Primeiro dia
Questionário Internacional de Atividade Física - formulário curto
Prazo: Primeiro dia
O nível de atividade física foi avaliado com o questionário turco válido e confiável de Atividade Física Internacional (IPAQ). O questionário composto por 7 questões fornece informações sobre o tempo gasto em caminhadas, atividades moderadas a vigorosas e vigorosas. O tempo gasto sentado é considerado uma questão separada. Uma pontuação é obtida em minutos equivalentes metabólicos (MET) de pontuação total. De acordo com o resultado, o nível de atividade física é classificado como 'inativo', 'minimamente ativo' e 'muito ativo' .
Primeiro dia
Escala de Avaliação Numérica-Dor
Prazo: Primeiro dia
A escala de avaliação numérica (NRS) foi usada para determinar o nível de dor dos pacientes em repouso, atividade e à noite. Os pacientes são solicitados a marcar os números entre 0 e 10 no momento da avaliação, em termos de repouso, atividade e dor noturna.
Primeiro dia
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Primeiro dia
A avaliação da qualidade de vida foi avaliada com o Nottingham Health Profile (NHP). O questionário é composto por 38 itens e 6 subgrupos. Existe um limite de pontuação possível para cada subgrupo, variando de 0 a 100. 0 indica nenhuma restrição, 100 indica a presença de todas as restrições listadas.
Primeiro dia
Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: Primeiro dia
A avaliação da dispneia foi avaliada com a escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC). O MMRC é uma escala de categorias composta por 5 afirmações sobre dispneia, pontuadas entre 0-4.
Primeiro dia
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Primeiro dia
Foi avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS). É uma escala utilizada pelo indivíduo para determinar a percepção da fadiga. A escala consiste em nove itens, cada item é pontuado entre 1-7. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica que a gravidade da fadiga do indivíduo aumenta
Primeiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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