- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04972864
Efeitos do Treinamento Muscular Respiratório em Pacientes Pós-COVID-19
O surto da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) apareceu pela primeira vez em Wuhan, província de Hubei, na China, em dezembro de 2019 e rapidamente se transformou em uma pandemia mundial. Em 28 de julho de 2020, 16.465.707 casos de COVID-19 foram relatados. A COVID-19 é uma doença respiratória altamente contagiosa que causa disfunção respiratória, física e psicológica nos pacientes.
Sintomas respiratórios graves foram observados em pacientes com COVID-19. Febre (88,7%), tosse (57,6%) e falta de ar (45,6%) foram observadas em média em 81% dos pacientes. No entanto, pacientes com comorbidades como hipertensão e diabetes, geralmente acima de 65 anos, podem apresentar sequelas pulmonares gravíssimas da infecção. Devido à fibrose pulmonar como resultado da pneumonia no COVID-19, alguns pacientes apresentam insuficiência respiratória grave que requer reabilitação pulmonar. No estudo de Queixas como fraqueza muscular periférica e respiratória, falta de ar ao esforço e diminuição da capacidade de exercício podem ser observadas em pacientes que tiveram COVID-19. Além disso, enquanto a ansiedade e a depressão aumentam, a qualidade de vida pode diminuir. Em um estudo realizado com pacientes geriátricos que tiveram COVID-19 e tiveram alta; Exercícios de fortalecimento muscular periférico e respiratório foram aplicados ao paciente após a alta e, como resultado do estudo, constatou-se que a distância percorrida e a força da tosse do paciente aumentaram, enquanto as queixas de falta de ar, ansiedade e depressão diminuíram significativamente. Como resultado disso; Podemos dizer que enquanto a falta de ar, a ansiedade-depressão e as complicações são reduzidas com o programa de reabilitação pulmonar em pacientes com acometimento pulmonar que tiveram COVID-19, a participação nas atividades de vida diária e a qualidade de vida aumentam.
A telereabilitação é um método emergente que visa proporcionar reabilitação a pacientes e médicos, reduzindo barreiras como distância, tempo e custo, usando tecnologias de informação e comunicação. A telereabilitação permite que pacientes que não podem acessar a reabilitação devido a deficiências geográficas, econômicas ou físicas se beneficiem dos serviços de reabilitação. Ao mesmo tempo, é enfatizada a importância do distanciamento social para a continuação do processo pandêmico e proteção contra a infecção altamente contagiosa do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Aqueles com histórico de COVID-19 e sofrimento pulmonar sintomático
- Ter um conhecido que tenha ou conheça o mínimo de conhecimento de uso de smartphone ou computador
- Ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem cooperar com a avaliação
- Aqueles que têm problemas ortopédicos ou doenças neurológicas que afetarão a avaliação da capacidade funcional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de exercícios
Os indivíduos do grupo de tratamento receberam exercícios respiratórios (respiração diafragmática, expansão torácica, exercícios para aumentar a complacência torácica com controle respiratório com faixa de exercício e exercícios de fortalecimento das pernas) e treinamento muscular inspiratório com o dispositivo Threshold IMT (T-IMT).
O treinamento muscular inspiratório foi aplicado por 30 minutos, 3 vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 6 semanas.
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Um programa regular de exercícios avançados foi dado e seguido.
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Comparador de Placebo: Grupo de treinamento de controle
Exercícios respiratórios (respiração diafragmática, expansão torácica, exercícios para aumentar a complacência torácica com controle respiratório com faixa de exercícios e exercícios de fortalecimento de pernas) foram ensinados no grupo controle e apenas o link do exercício contendo esses exercícios foi enviado.
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Exercícios básicos foram dados no início e fizeram os mesmos exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Primeiro dia
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Uma Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) válida e confiável foi usada para determinar os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes.
No questionário composto por um total de 14 questões, as questões ímpares avaliam a ansiedade e as questões pares avaliam a depressão.
Possui dois subgrupos, ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D).
A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter de ambos os subgrupos é 0 e a pontuação mais alta é 21.
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Primeiro dia
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Primeiro dia
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A capacidade funcional de exercício foi avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos de acordo com os critérios da European Respiratory Society e da American Thoracic Society (ATS/ERS).
Os pacientes foram solicitados a caminhar o mais rápido possível em seu próprio ritmo de caminhada por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros.
Saturação de oxigênio e frequência cardíaca (oxímetro de pulso Beurer, Ulm, Alemanha), frequência respiratória, frequência respiratória, dispneia, fadiga e percepção de fadiga nas pernas (escala de Borg modificada) foram registrados antes e depois do teste e durante 1 minuto de recuperação.
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Primeiro dia
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Primeiro dia
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É um teste que avalia a atividade sentar-levantar em 30 segundos (30 STS), força de membros inferiores e equilíbrio dinâmico do paciente.
O número de vezes que o paciente senta e levanta em 30 segundos dá a pontuação do teste.
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Primeiro dia
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Questionário Internacional de Atividade Física - formulário curto
Prazo: Primeiro dia
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O nível de atividade física foi avaliado com o questionário turco válido e confiável de Atividade Física Internacional (IPAQ).
O questionário composto por 7 questões fornece informações sobre o tempo gasto em caminhadas, atividades moderadas a vigorosas e vigorosas.
O tempo gasto sentado é considerado uma questão separada.
Uma pontuação é obtida em minutos equivalentes metabólicos (MET) de pontuação total.
De acordo com o resultado, o nível de atividade física é classificado como 'inativo', 'minimamente ativo' e 'muito ativo' .
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Primeiro dia
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Escala de Avaliação Numérica-Dor
Prazo: Primeiro dia
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A escala de avaliação numérica (NRS) foi usada para determinar o nível de dor dos pacientes em repouso, atividade e à noite.
Os pacientes são solicitados a marcar os números entre 0 e 10 no momento da avaliação, em termos de repouso, atividade e dor noturna.
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Primeiro dia
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Primeiro dia
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A avaliação da qualidade de vida foi avaliada com o Nottingham Health Profile (NHP).
O questionário é composto por 38 itens e 6 subgrupos.
Existe um limite de pontuação possível para cada subgrupo, variando de 0 a 100.
0 indica nenhuma restrição, 100 indica a presença de todas as restrições listadas.
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Primeiro dia
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Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: Primeiro dia
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A avaliação da dispneia foi avaliada com a escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC).
O MMRC é uma escala de categorias composta por 5 afirmações sobre dispneia, pontuadas entre 0-4.
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Primeiro dia
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Primeiro dia
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Foi avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
É uma escala utilizada pelo indivíduo para determinar a percepção da fadiga.
A escala consiste em nove itens, cada item é pontuado entre 1-7.
Um aumento na pontuação total obtida na escala indica que a gravidade da fadiga do indivíduo aumenta
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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