Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af respiratorisk muskeltræning hos patienter med post COVID-19

21. juli 2021 opdateret af: Fulden Sarı, Gazi University

Udbruddet af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) dukkede første gang op i Wuhan, Kinas Hubei-provins i december 2019 og er hurtigt blevet til en verdensomspændende pandemi. Pr. 28. juli 2020 er der rapporteret 16.465.707 tilfælde af COVID-19. COVID-19 er en meget smitsom luftvejssygdom, der forårsager respiratorisk, fysisk og psykisk dysfunktion hos patienter.

Alvorlige luftvejssymptomer er blevet observeret hos COVID-19-patienter. Feber (88,7 %), hoste (57,6 %) og åndenød (45,6 %) blev observeret hos gennemsnitligt 81 % af patienterne. Patienter med komorbiditeter såsom hypertension og diabetes, normalt over 65 år, kan dog have meget alvorlige lungefølger af infektionen. På grund af lungefibrose som følge af lungebetændelse i COVID-19 oplever nogle patienter alvorlig respirationssvigt, der kræver lungerehabilitering. I undersøgelsen af ​​klager, såsom perifer og respiratorisk muskelsvaghed, kan åndenød ved anstrengelse og nedsat træningskapacitet ses hos patienter, der har haft COVID-19. Mens angst og depression øges, kan livskvaliteten desuden falde. I en undersøgelse udført med geriatriske patienter, der havde COVID-19 og blev udskrevet; Perifere og respiratoriske muskelstyrkende øvelser blev givet til patienten efter udskrivelsen, og som et resultat af undersøgelsen viste det sig, at patientens gangdistance og hostestyrke steg, mens klagerne over åndenød, angst og depression faldt markant. Som et resultat af dette; Vi kan sige, at mens åndenød, angst-depression og komplikationer reduceres med lungerehabiliteringsprogrammet hos patienter med lungepåvirkning, som har haft COVID-19, øges deltagelse i dagligdags aktiviteter og livskvalitet.

Telerehabilitering er en ny metode, der har til formål at give rehabilitering til patienter og klinikere ved at reducere barrierer såsom afstand, tid og omkostninger ved at bruge informations- og kommunikationsteknologier. Telerehabilitering gør det muligt for patienter, der ikke kan få adgang til rehabilitering på grund af geografiske, økonomiske eller fysiske handicap, at drage fordel af rehabiliteringsydelser. Samtidig understreges vigtigheden af ​​social afstand for fortsættelsen af ​​pandemiprocessen og beskyttelsen mod den meget smitsomme COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ambulante patienter med lungepåvirkning, som har haft COVID-19, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der havde COVID-19 og lungeproblemer, blev opdelt i to grupper som randomiseret kontrolleret. Personer i den første gruppe fik åndedrætsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, thoraxudvidelse, øvelser for at øge brystcompliance med respirationskontrol med træningsbånd og benstyrkende øvelser) og inspiratorisk muskeltræning med Threshold IMT (T-IMT) enheden. T-IMT (Threshold IMT, Respironics, USA) er en enhed, der giver det samme tryk ved hvert åndedrag for styrken og udholdenheden af ​​de inspiratoriske muskler, uanset om patienten trækker vejret hurtigt eller langsomt. Denne enhed giver et konstant tryk under inspiration med sin strømningsuafhængige envejsventil. Samtidig har værktøjet en justerbar trykmekanisme. Instrumentet består af tryksektionen, mundstykket og næseklemmen. Når patienten trækker vejret dybt, påføres et konstant tryk på inspiration fra ventilen, og åndedrætsmuskulaturen styrkes. I undersøgelsen blev individer opdelt i to grupper efter randomiseringsmetode. I den første gruppe blev der anvendt inspiratorisk muskeltræning i 30 minutter, 3 gange om dagen, 7 dage om ugen i 6 uger. I praksis blev individer bedt om at sidde i en afslappet stilling over brystet og skuldrene. Efter at næseklemmen var på plads, blev patienten lært at inhalere og udånde ved at lukke læberne tæt omkring instrumentets mundstykke. Efter 8-10 vejrtrækningscyklusser blev patienten bedt om at fortsætte denne cyklus i 10 minutter ad gangen ved at kontrollere vejrtrækningen for 3-4 vejrtrækninger. Tilstedeværelsen af ​​symptomer som svimmelhed, træthed og åndenød blev også stillet spørgsmålstegn ved under træningen. I den anden gruppe; kun vejrtrækningsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, thoraxudvidelse, øvelser for at øge brystcompliance med respiratorisk kontrol med træningsbånd og benstyrkende øvelser) blev givet og en youtube video blev sendt til patienterne, så de kunne følge øvelserne, og de blev jævnligt interviewet hver uge. I den anden gruppe; vejrtrækningsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, thoraxudvidelse, øvelser for at øge brystcompliance med åndedrætskontrol med træningsbånd og benstyrkende øvelser) blev undervist, og kun øvelseslinket med disse øvelser blev sendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-65 år
  • Dem med en historie med COVID-19 og symptomatisk lungebesvær
  • At have en bekendt, der har eller kender minimumskendskab til smartphone eller computerbrug
  • At være læsefærdig

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan samarbejde med vurderingen
  • Dem, der har ortopædiske problemer eller neurologiske sygdomme, der vil påvirke evalueringen af ​​funktionsevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Individer i behandlingsgruppen fik åndedrætsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, thoraxudvidelse, øvelser for at øge brystcompliance med respirationskontrol med træningsbånd og benstyrkende øvelser) og inspiratorisk muskeltræning med Threshold IMT (T-IMT) enheden. Inspiratorisk muskeltræning blev anvendt i 30 minutter, 3 gange om dagen, 7 dage om ugen i 6 uger.
Andet: Træningsgruppe
Et regelmæssigt avanceret træningsprogram blev givet og fulgt.
Placebo komparator: Kontroltræningsgruppe
Åndedrætsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, thoraxudvidelse, øvelser for at øge brystcompliance med respirationskontrol med træningsbånd og benstyrkende øvelser) blev undervist i kontrolgruppen, og kun træningslinket, der indeholdt disse øvelser, blev sendt.
Andet: Kontroltræningsgruppe
Grundlæggende øvelser blev givet i begyndelsen og lavede de samme øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Første dag
En valid og pålidelig tyrkisk hospitals-angst- og depressionsskala (HADS) blev brugt til at bestemme angst- og depressionsniveauet hos patienterne. I spørgeskemaet bestående af i alt 14 spørgsmål vurderer ulige spørgsmål angst og lige numre spørgsmål vurderer depression. Det har to undergrupper, angst (HADS-A) og depression (HADS-D). Den laveste score, som patienter kan få fra begge undergrupper, er 0, og den højeste score er 21.
Første dag
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Første dag
Funktionel træningskapacitet blev evalueret med 6-minutters gangtesten i henhold til kriterierne fra European Respiratory Society og American Thoracic Society (ATS/ERS). Patienterne blev bedt om at gå så hurtigt som muligt i deres eget gangtempo i 6 minutter på en 30 meter lige korridor. Iltmætning og hjertefrekvens (Beurer pulsoximeter, Ulm, Tyskland), respirationsfrekvens, respirationsfrekvens, dyspnø, træthed og bentræthedsopfattelse (modificeret Borg-skala) blev registreret før og efter testen og under 1 minuts restitution.
Første dag
30 sekunders sidde og stå test
Tidsramme: Første dag
Det er en test, der evaluerer 30 sekunders sidde-til-stå-aktivitet (30 STS), underekstremitetsstyrke og dynamisk balance hos patienten. Antallet af gange, patienten sidder og står på 30 sekunder, giver resultatet af testen.
Første dag
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Første dag
Fysisk aktivitetsniveau blev evalueret med et tyrkisk gyldigt og pålideligt spørgeskema til International Physical Activity (IPAQ). Spørgeskemaet, der består af 7 spørgsmål, giver information om den tid, der er brugt på gåture, moderat til kraftige og kraftige aktiviteter. Siddetiden betragtes som et særskilt spørgsmål. En score opnås i total score metabolisk ækvivalent (MET)-minutter. Ifølge resultatet er fysisk aktivitetsniveau klassificeret som 'inaktivt', 'minimalt aktivt' og 'meget aktivt'.
Første dag
Numerisk evaluering Scale-Pain
Tidsramme: Første dag
Den numeriske vurderingsskala (NRS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet for patienterne i hvile, aktivitet og om natten. Patienterne bliver bedt om at markere tallene mellem 0 og 10 på vurderingstidspunktet, hvad angår hvile, aktivitet og nattesmerter.
Første dag
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: Første dag
Vurderingen af ​​livskvalitet blev vurderet med Nottingham Health Profile (NHP). Spørgeskemaet består af 38 emner og 6 undergrupper. Der er en mulig scoregrænse for hver undergruppe, der spænder fra 0-100. 0 angiver ingen begrænsninger, 100 angiver tilstedeværelsen af ​​alle listede begrænsninger.
Første dag
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: Første dag
Vurdering af dyspnø blev vurderet med Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala. MMRC er en kategoriskala bestående af 5 udsagn om dyspnø, scoret mellem 0-4.
Første dag
Træthedsgradskala
Tidsramme: Første dag
Det blev evalueret med Fatigue Severity Scale (FSS). Det er en skala, som den enkelte bruger til at bestemme opfattelsen af ​​træthed. Skalaen består af ni punkter, hvert emne er scoret mellem 1-7. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at sværhedsgraden af ​​trætheden hos den enkelte stiger
Første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner