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Effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori nei pazienti con post COVID-19

21 luglio 2021 aggiornato da: Fulden Sarı, Gazi University

L'epidemia di coronavirus 2019 (COVID-19) è apparsa per la prima volta a Wuhan, nella provincia cinese di Hubei, nel dicembre 2019 e si è rapidamente trasformata in una pandemia mondiale. Al 28 luglio 2020, sono stati segnalati 16.465.707 casi di COVID-19. Il COVID-19 è una malattia respiratoria altamente contagiosa che causa disfunzioni respiratorie, fisiche e psicologiche nei pazienti.

Nei pazienti affetti da COVID-19 sono stati osservati gravi sintomi respiratori. Febbre (88,7%), tosse (57,6%) e fiato corto (45,6%) sono stati osservati in media nell'81% dei pazienti. Tuttavia, i pazienti con comorbilità come ipertensione e diabete, di solito di età superiore ai 65 anni, possono avere sequele polmonari molto gravi dell'infezione. A causa della fibrosi polmonare dovuta alla polmonite in COVID-19, alcuni pazienti presentano una grave insufficienza respiratoria che richiede riabilitazione polmonare. Nello studio di Reclami come debolezza dei muscoli periferici e respiratori, mancanza di respiro durante lo sforzo e ridotta capacità di esercizio possono essere osservati in pazienti che hanno avuto COVID-19. Inoltre, mentre l'ansia e la depressione aumentano, la qualità della vita può diminuire. In uno studio condotto con pazienti geriatrici affetti da COVID-19 e dimessi; Esercizi di rafforzamento dei muscoli periferici e respiratori sono stati somministrati al paziente dopo la dimissione e, come risultato dello studio, è stato riscontrato che la distanza percorsa e la forza della tosse del paziente sono aumentate, mentre le lamentele di mancanza di respiro, ansia e depressione sono diminuite in modo significativo. Come risultato di questo; Possiamo affermare che mentre nei pazienti con coinvolgimento polmonare che hanno avuto il COVID-19 si riducono dispnea, ansia-depressione e complicanze con il programma di riabilitazione polmonare, aumenta la partecipazione alle attività della vita quotidiana e la qualità della vita.

La teleriabilitazione è un metodo emergente che mira a fornire riabilitazione a pazienti e medici riducendo barriere come distanza, tempo e costi utilizzando le tecnologie dell'informazione e della comunicazione. La teleriabilitazione consente ai pazienti che non possono accedere alla riabilitazione a causa di disabilità geografiche, economiche o fisiche di beneficiare dei servizi riabilitativi. Allo stesso tempo, viene sottolineata l'importanza della distanza sociale per la prosecuzione del processo pandemico e la protezione dall'infezione altamente contagiosa da COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti ambulatoriali con coinvolgimento polmonare che hanno avuto COVID-19 sono stati inclusi nello studio. I pazienti con COVID-19 e problemi polmonari sono stati divisi in due gruppi come controllati randomizzati. Agli individui del primo gruppo sono stati somministrati esercizi respiratori (respirazione diaframmatica, espansione toracica, esercizi per aumentare la compliance del torace con controllo respiratorio con fascia per esercizi ed esercizi di rafforzamento delle gambe) e allenamento dei muscoli inspiratori con il dispositivo Threshold IMT (T-IMT). Il T-IMT (Threshold IMT, Respironics, USA) è un dispositivo che fornisce la stessa pressione ad ogni atto respiratorio per la forza e la resistenza dei muscoli inspiratori, indipendentemente dal fatto che il paziente respiri rapidamente o lentamente. Questo dispositivo fornisce una pressione costante durante l'inspirazione con la sua valvola unidirezionale indipendente dal flusso. Allo stesso tempo, lo strumento ha un meccanismo di pressione regolabile. Lo strumento è composto dalla sezione di pressione, dal boccaglio e dalla clip per il naso. Quando il paziente respira profondamente, viene applicata una pressione costante all'inspirazione dalla valvola e i muscoli respiratori vengono rafforzati. Nello studio, gli individui sono stati divisi in due gruppi in base al metodo di randomizzazione. Nel primo gruppo, l'allenamento dei muscoli inspiratori è stato applicato per 30 minuti, 3 volte al giorno, 7 giorni alla settimana per 6 settimane. In pratica, agli individui è stato chiesto di sedersi in una posizione rilassata della parte superiore del torace e delle spalle. Dopo che il fermaglio per il naso era in posizione, al paziente veniva insegnato a inspirare ed espirare chiudendo le labbra strettamente attorno al bocchino dello strumento. Dopo 8-10 cicli respiratori, al paziente è stato chiesto di continuare questo ciclo per 10 minuti alla volta, controllando la respirazione per 3-4 respiri. Durante l'allenamento è stata messa in discussione anche la presenza di sintomi come vertigini, affaticamento e mancanza di respiro. Nel secondo gruppo; sono stati dati solo esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, espansione toracica, esercizi per aumentare la compliance del torace con controllo respiratorio con fascia per esercizi ed esercizi di rafforzamento delle gambe) ed è stato inviato un video di YouTube ai pazienti in modo che potessero seguire gli esercizi e sono stati intervistati regolarmente ogni settimana. Nel secondo gruppo; sono stati insegnati esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, espansione toracica, esercizi per aumentare la compliance del torace con controllo respiratorio con fascia elastica ed esercizi di rafforzamento delle gambe) ed è stato inviato solo il link dell'esercizio con questi esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Quelli con una storia di COVID-19 e sofferenza polmonare sintomatica
  • Avere un conoscente che ha o conosce una conoscenza minima dell'utilizzo di smartphone o computer
  • Essere alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono collaborare alla valutazione
  • Coloro che hanno problemi ortopedici o malattie neurologiche che influenzeranno la valutazione della capacità funzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento per esercizi
Agli individui del gruppo di trattamento sono stati somministrati esercizi respiratori (respirazione diaframmatica, espansione toracica, esercizi per aumentare la compliance del torace con il controllo respiratorio con fascia per esercizi ed esercizi di rafforzamento delle gambe) e allenamento dei muscoli inspiratori con il dispositivo Threshold IMT (T-IMT). L'allenamento dei muscoli inspiratori è stato applicato per 30 minuti, 3 volte al giorno, 7 giorni alla settimana per 6 settimane.
È stato somministrato e seguito un regolare programma di esercizi avanzati.
Comparatore placebo: Gruppo di formazione di controllo
Nel gruppo di controllo sono stati insegnati esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, espansione toracica, esercizi per aumentare la compliance del torace con controllo respiratorio con fascia elastica ed esercizi di rafforzamento delle gambe) ed è stato inviato solo il link dell'esercizio contenente questi esercizi.
Gli esercizi di base sono stati dati all'inizio e hanno fatto gli stessi esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Il primo giorno
Per determinare i livelli di ansia e depressione dei pazienti è stata utilizzata una scala HADS (Turkish Hospital Anxiety and Depression Scale) valida e affidabile. Nel questionario composto da un totale di 14 domande, le domande con numero dispari valutano l'ansia e le domande con numero pari valutano la depressione. Ha due sottogruppi, ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D). Il punteggio più basso che i pazienti possono ottenere da entrambi i sottogruppi è 0 e il punteggio più alto è 21.
Il primo giorno
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
La capacità di esercizio funzionale è stata valutata con il test del cammino di 6 minuti secondo i criteri della European Respiratory Society e della American Thoracic Society (ATS/ERS). Ai pazienti è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile al proprio ritmo per 6 minuti su un corridoio rettilineo di 30 metri. Saturazione dell'ossigeno e frequenza cardiaca (pulsossimetro Beurer, Ulm, Germania), frequenza respiratoria, frequenza respiratoria, dispnea, affaticamento e percezione dell'affaticamento delle gambe (scala Borg modificata) sono stati registrati prima e dopo il test e durante 1 minuto di recupero.
Il primo giorno
30 secondi di sit and stand test
Lasso di tempo: Il primo giorno
È un test che valuta i 30 secondi di attività da seduti a in piedi (30 STS), la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico del paziente. Il numero di volte in cui il paziente si siede e si alza in 30 secondi fornisce il punteggio del test.
Il primo giorno
Questionario internazionale sull'attività fisica - forma breve
Lasso di tempo: Il primo giorno
Il livello di attività fisica è stato valutato con il questionario IPAQ (International Physical Activity) turco valido e affidabile. Il questionario composto da 7 domande fornisce informazioni sul tempo trascorso in attività di deambulazione, da moderata a vigorosa e vigorosa. Il tempo trascorso seduto è considerato una domanda separata. Un punteggio è ottenuto in minuti equivalenti metabolici (MET) totali. In base al risultato, il livello di attività fisica è classificato come "inattivo", "poco attivo" e "molto attivo".
Il primo giorno
Scala di valutazione numerica-Dolore
Lasso di tempo: Il primo giorno
La Numeric Rating Scale (NRS) è stata utilizzata per determinare il livello di dolore dei pazienti a riposo, durante l'attività e durante la notte. Ai pazienti viene chiesto di segnare i numeri tra 0 e 10 al momento della valutazione, in termini di riposo, attività e dolore notturno.
Il primo giorno
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Il primo giorno
La valutazione della qualità della vita è stata valutata con il Nottingham Health Profile (NHP). Il questionario è composto da 38 item e 6 sottogruppi. Esiste un possibile limite di punteggio per ogni sottogruppo, compreso tra 0 e 100. 0 indica nessuna restrizione, 100 indica la presenza di tutte le restrizioni elencate.
Il primo giorno
Scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata
Lasso di tempo: Il primo giorno
La valutazione della dispnea è stata valutata con la scala della dispnea del Modified Medical Research Council (MMRC). L'MMRC è una scala di categoria composta da 5 affermazioni sulla dispnea, con un punteggio compreso tra 0 e 4.
Il primo giorno
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Il primo giorno
È stato valutato con la Fatigue Severity Scale (FSS). È una scala utilizzata dall'individuo per determinare la percezione della fatica. La scala è composta da nove elementi, ogni elemento è valutato tra 1-7. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che la gravità della fatica dell'individuo aumenta
Il primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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