- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04972864
Effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori nei pazienti con post COVID-19
L'epidemia di coronavirus 2019 (COVID-19) è apparsa per la prima volta a Wuhan, nella provincia cinese di Hubei, nel dicembre 2019 e si è rapidamente trasformata in una pandemia mondiale. Al 28 luglio 2020, sono stati segnalati 16.465.707 casi di COVID-19. Il COVID-19 è una malattia respiratoria altamente contagiosa che causa disfunzioni respiratorie, fisiche e psicologiche nei pazienti.
Nei pazienti affetti da COVID-19 sono stati osservati gravi sintomi respiratori. Febbre (88,7%), tosse (57,6%) e fiato corto (45,6%) sono stati osservati in media nell'81% dei pazienti. Tuttavia, i pazienti con comorbilità come ipertensione e diabete, di solito di età superiore ai 65 anni, possono avere sequele polmonari molto gravi dell'infezione. A causa della fibrosi polmonare dovuta alla polmonite in COVID-19, alcuni pazienti presentano una grave insufficienza respiratoria che richiede riabilitazione polmonare. Nello studio di Reclami come debolezza dei muscoli periferici e respiratori, mancanza di respiro durante lo sforzo e ridotta capacità di esercizio possono essere osservati in pazienti che hanno avuto COVID-19. Inoltre, mentre l'ansia e la depressione aumentano, la qualità della vita può diminuire. In uno studio condotto con pazienti geriatrici affetti da COVID-19 e dimessi; Esercizi di rafforzamento dei muscoli periferici e respiratori sono stati somministrati al paziente dopo la dimissione e, come risultato dello studio, è stato riscontrato che la distanza percorsa e la forza della tosse del paziente sono aumentate, mentre le lamentele di mancanza di respiro, ansia e depressione sono diminuite in modo significativo. Come risultato di questo; Possiamo affermare che mentre nei pazienti con coinvolgimento polmonare che hanno avuto il COVID-19 si riducono dispnea, ansia-depressione e complicanze con il programma di riabilitazione polmonare, aumenta la partecipazione alle attività della vita quotidiana e la qualità della vita.
La teleriabilitazione è un metodo emergente che mira a fornire riabilitazione a pazienti e medici riducendo barriere come distanza, tempo e costi utilizzando le tecnologie dell'informazione e della comunicazione. La teleriabilitazione consente ai pazienti che non possono accedere alla riabilitazione a causa di disabilità geografiche, economiche o fisiche di beneficiare dei servizi riabilitativi. Allo stesso tempo, viene sottolineata l'importanza della distanza sociale per la prosecuzione del processo pandemico e la protezione dall'infezione altamente contagiosa da COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Quelli con una storia di COVID-19 e sofferenza polmonare sintomatica
- Avere un conoscente che ha o conosce una conoscenza minima dell'utilizzo di smartphone o computer
- Essere alfabetizzati
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono collaborare alla valutazione
- Coloro che hanno problemi ortopedici o malattie neurologiche che influenzeranno la valutazione della capacità funzionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento per esercizi
Agli individui del gruppo di trattamento sono stati somministrati esercizi respiratori (respirazione diaframmatica, espansione toracica, esercizi per aumentare la compliance del torace con il controllo respiratorio con fascia per esercizi ed esercizi di rafforzamento delle gambe) e allenamento dei muscoli inspiratori con il dispositivo Threshold IMT (T-IMT).
L'allenamento dei muscoli inspiratori è stato applicato per 30 minuti, 3 volte al giorno, 7 giorni alla settimana per 6 settimane.
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È stato somministrato e seguito un regolare programma di esercizi avanzati.
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Comparatore placebo: Gruppo di formazione di controllo
Nel gruppo di controllo sono stati insegnati esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, espansione toracica, esercizi per aumentare la compliance del torace con controllo respiratorio con fascia elastica ed esercizi di rafforzamento delle gambe) ed è stato inviato solo il link dell'esercizio contenente questi esercizi.
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Gli esercizi di base sono stati dati all'inizio e hanno fatto gli stessi esercizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Per determinare i livelli di ansia e depressione dei pazienti è stata utilizzata una scala HADS (Turkish Hospital Anxiety and Depression Scale) valida e affidabile.
Nel questionario composto da un totale di 14 domande, le domande con numero dispari valutano l'ansia e le domande con numero pari valutano la depressione.
Ha due sottogruppi, ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D).
Il punteggio più basso che i pazienti possono ottenere da entrambi i sottogruppi è 0 e il punteggio più alto è 21.
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Il primo giorno
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La capacità di esercizio funzionale è stata valutata con il test del cammino di 6 minuti secondo i criteri della European Respiratory Society e della American Thoracic Society (ATS/ERS).
Ai pazienti è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile al proprio ritmo per 6 minuti su un corridoio rettilineo di 30 metri.
Saturazione dell'ossigeno e frequenza cardiaca (pulsossimetro Beurer, Ulm, Germania), frequenza respiratoria, frequenza respiratoria, dispnea, affaticamento e percezione dell'affaticamento delle gambe (scala Borg modificata) sono stati registrati prima e dopo il test e durante 1 minuto di recupero.
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Il primo giorno
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30 secondi di sit and stand test
Lasso di tempo: Il primo giorno
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È un test che valuta i 30 secondi di attività da seduti a in piedi (30 STS), la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico del paziente.
Il numero di volte in cui il paziente si siede e si alza in 30 secondi fornisce il punteggio del test.
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Il primo giorno
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Questionario internazionale sull'attività fisica - forma breve
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Il livello di attività fisica è stato valutato con il questionario IPAQ (International Physical Activity) turco valido e affidabile.
Il questionario composto da 7 domande fornisce informazioni sul tempo trascorso in attività di deambulazione, da moderata a vigorosa e vigorosa.
Il tempo trascorso seduto è considerato una domanda separata.
Un punteggio è ottenuto in minuti equivalenti metabolici (MET) totali.
In base al risultato, il livello di attività fisica è classificato come "inattivo", "poco attivo" e "molto attivo".
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Il primo giorno
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Scala di valutazione numerica-Dolore
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La Numeric Rating Scale (NRS) è stata utilizzata per determinare il livello di dolore dei pazienti a riposo, durante l'attività e durante la notte.
Ai pazienti viene chiesto di segnare i numeri tra 0 e 10 al momento della valutazione, in termini di riposo, attività e dolore notturno.
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Il primo giorno
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La valutazione della qualità della vita è stata valutata con il Nottingham Health Profile (NHP).
Il questionario è composto da 38 item e 6 sottogruppi.
Esiste un possibile limite di punteggio per ogni sottogruppo, compreso tra 0 e 100.
0 indica nessuna restrizione, 100 indica la presenza di tutte le restrizioni elencate.
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Il primo giorno
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Scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La valutazione della dispnea è stata valutata con la scala della dispnea del Modified Medical Research Council (MMRC).
L'MMRC è una scala di categoria composta da 5 affermazioni sulla dispnea, con un punteggio compreso tra 0 e 4.
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Il primo giorno
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Il primo giorno
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È stato valutato con la Fatigue Severity Scale (FSS).
È una scala utilizzata dall'individuo per determinare la percezione della fatica.
La scala è composta da nove elementi, ogni elemento è valutato tra 1-7.
Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che la gravità della fatica dell'individuo aumenta
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Il primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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