Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku dýchacích svalů u pacientů po COVID-19

21. července 2021 aktualizováno: Fulden Sarı, Gazi University

Propuknutí koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) se poprvé objevilo v prosinci 2019 ve Wuhanu v čínské provincii Hubei a rychle se změnilo v celosvětovou pandemii. K 28. červenci 2020 bylo hlášeno 16 465 707 případů onemocnění COVID-19. COVID-19 je vysoce nakažlivé respirační onemocnění, které u pacientů způsobuje respirační, fyzické a psychické dysfunkce.

U pacientů s COVID-19 byly pozorovány závažné respirační příznaky. Horečka (88,7 %), kašel (57,6 %) a dušnost (45,6 %) byly pozorovány v průměru u 81 % pacientů. Avšak pacienti s komorbiditami, jako je hypertenze a diabetes, obvykle starší 65 let, mohou mít velmi závažné plicní následky infekce. V důsledku plicní fibrózy v důsledku pneumonie u COVID-19 dochází u některých pacientů k závažnému respiračnímu selhání vyžadujícímu plicní rehabilitaci. Ve studii Stížností, jako je slabost periferních a dýchacích svalů, dušnost při námaze a snížená cvičební kapacita, mohou být pozorovány u pacientů, kteří měli COVID-19. Kromě toho, zatímco úzkost a deprese rostou, kvalita života se může snížit. Ve studii provedené s geriatrickými pacienty, kteří měli COVID-19 a byli propuštěni; Po propuštění byla pacientovi podávána cvičení na posílení periferních a dýchacích svalů a v důsledku studie bylo zjištěno, že se zvýšila vzdálenost chůze a síla kašle, zatímco stížnosti na dušnost, úzkost a deprese se výrazně snížily. V důsledku toho; Můžeme říci, že zatímco dušnost, úzkost-deprese a komplikace jsou redukovány programem plicní rehabilitace u pacientů s plicním postižením, kteří prodělali COVID-19, zvyšuje se účast na každodenních aktivitách a kvalita života.

Telerehabilitace je nově vznikající metoda, jejímž cílem je poskytnout rehabilitaci pacientům a lékařům snížením překážek, jako je vzdálenost, čas a náklady, pomocí informačních a komunikačních technologií. Telerehabilitace umožňuje pacientům, kteří nemají přístup k rehabilitaci z důvodu geografického, ekonomického nebo fyzického postižení, využívat rehabilitační služby. Zároveň je zdůrazněn význam sociální vzdálenosti pro pokračování pandemického procesu a ochranu před vysoce nakažlivou infekcí COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie byli zahrnuti ambulantní pacienti s postižením plic, kteří měli COVID-19. Pacienti, kteří měli COVID-19 a plicní potíže, byli rozděleni do dvou skupin jako randomizovaně kontrolovaní. Jednotlivcům v první skupině byla poskytnuta dechová cvičení (brániční dýchání, expanze hrudníku, cvičení na zvýšení poddajnosti hrudníku s kontrolou dýchání pomocí cvičebního pásu a cvičení na posílení nohou) a inspirační svalový trénink s přístrojem Threshold IMT (T-IMT). T-IMT (Threshold IMT, Respironics, USA) je zařízení, které zajišťuje při každém nádechu stejný tlak pro sílu a výdrž nádechových svalů bez ohledu na to, zda pacient dýchá rychle nebo pomalu. Toto zařízení poskytuje konstantní tlak během inspirace svým jednocestným ventilem nezávislým na průtoku. Zároveň má nástroj nastavitelný přítlačný mechanismus. Nástroj se skládá z tlakové části, náustku a nosní spony. Když pacient zhluboka dýchá, chlopeň působí na nádech konstantním tlakem a dochází k posílení dýchacích svalů. Ve studii byli jedinci rozděleni do dvou skupin metodou randomizace. V první skupině byl aplikován inspirační svalový trénink po dobu 30 minut, 3x denně, 7 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. V praxi byli jednotlivci požádáni, aby seděli v uvolněné poloze horní části hrudníku a ramen. Poté, co byla nosní spona na místě, byl pacient naučen vdechovat a vydechovat tak, že pevně sevřel rty kolem náustku nástroje. Po 8-10 dechových cyklech byl pacient požádán, aby v tomto cyklu pokračoval 10 minut v kuse, a to kontrolou dýchání na 3-4 dechové cykly. Během tréninku byla také zpochybňována přítomnost příznaků, jako jsou závratě, únava a dušnost. Ve druhé skupině; byla poskytnuta pouze dechová cvičení (brániční dýchání, expanze hrudníku, cvičení na zvýšení poddajnosti hrudníku s kontrolou dýchání s cvičebním pásem a cvičení na posílení nohou) a pacientům bylo zasláno video na youtube, aby mohli cvičení sledovat a byli pravidelně dotazováni každý týden. Ve druhé skupině; byla vyučována dechová cvičení (brániční dýchání, expanze hrudníku, cvičení na zvýšení poddajnosti hrudníku s kontrolou dýchání s cvičebním pásem a cvičení na posilování nohou) a byla zaslána pouze návaznost cvičení na tato cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Ti, kteří mají v anamnéze COVID-19 a symptomatické plicní potíže
  • Mít známého, který má nebo zná minimální znalosti používání smartphonu nebo počítače
  • Být gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou při hodnocení spolupracovat
  • Ti, kteří mají ortopedické problémy nebo neurologická onemocnění, která ovlivní hodnocení funkční kapacity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Jednotlivcům v léčebné skupině byla poskytnuta respirační cvičení (brániční dýchání, expanze hrudníku, cvičení na zvýšení poddajnosti hrudníku s kontrolou dýchání pomocí cvičebního pásu a cvičení na posílení nohou) a inspirační svalový trénink s přístrojem Threshold IMT (T-IMT). Inspirační svalový trénink byl aplikován po dobu 30 minut, 3x denně, 7 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Byl poskytnut a dodržován pravidelný cvičební program pro pokročilé.
Komparátor placeba: Kontrolní tréninková skupina
V kontrolní skupině byla vyučována dechová cvičení (brániční dýchání, expanze hrudníku, cvičení pro zvýšení poddajnosti hrudníku s kontrolou dýchání s cvičebním pásem a cvičení na posílení nohou) a byl zaslán pouze odkaz na cvičení obsahující tato cvičení.
Základní cvičení byla dána na začátku a dělala stejná cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: První den
K určení úrovně úzkosti a deprese u pacientů byla použita platná a spolehlivá turecká škála úzkosti a deprese (HADS). V dotazníku, který se skládá z celkem 14 otázek, liché otázky hodnotí úzkost a sudé otázky hodnotí depresi. Má dvě podskupiny, úzkost (HADS-A) a depresi (HADS-D). Nejnižší skóre, které mohou pacienti získat z obou podskupin, je 0 a nejvyšší skóre je 21.
První den
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: První den
Funkční zátěžová kapacita byla hodnocena 6minutovým testem chůze podle kritérií European Respiratory Society a American Thoracic Society (ATS/ERS). Pacienti byli požádáni, aby šli co nejrychleji svým vlastním tempem chůze po dobu 6 minut po 30metrové rovné chodbě. Saturace kyslíkem a srdeční frekvence (pulsní oxymetr Beurer, Ulm, Německo), frekvence dýchání, frekvence dýchání, dušnost, únava a vnímání únavy nohou (upravená Borgova stupnice) byly zaznamenány před a po testu a během 1 minuty zotavení.
První den
30 sekundový test vsedě a vstoje
Časové okno: První den
Jde o test, který hodnotí 30 sekundovou aktivitu sed-stoj (30 STS), sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu pacienta. Počet sezení a vstávání pacienta za 30 sekund udává skóre testu.
První den
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity-krátká forma
Časové okno: První den
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena tureckým platným a spolehlivým dotazníkem International Physical Activity (IPAQ). Dotazník sestávající ze 7 otázek poskytuje informace o čase stráveném chůzí, středně intenzivními a intenzivními aktivitami. Doba strávená sezením je považována za samostatnou otázku. Skóre se získá v minutách metabolického ekvivalentu celkového skóre (MET). Podle výsledku je úroveň fyzické aktivity klasifikována jako „neaktivní“, „minimálně aktivní“ a „velmi aktivní“.
První den
Numerická hodnotící stupnice-bolest
Časové okno: První den
K určení úrovně bolesti pacientů v klidu, aktivitě a v noci byla použita numerická hodnotící škála (NRS). Pacienti jsou požádáni, aby v době hodnocení označili čísla mezi 0 a 10, pokud jde o klid, aktivitu a noční bolest.
První den
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: První den
Hodnocení kvality života bylo hodnoceno pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP). Dotazník se skládá z 38 položek a 6 podskupin. Pro každou podskupinu existuje možný limit skóre v rozmezí 0-100. 0 znamená žádná omezení, 100 znamená přítomnost všech uvedených omezení.
První den
Upravená stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: První den
Hodnocení dušnosti bylo hodnoceno pomocí stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC). MMRC je škála kategorií skládající se z 5 výroků o dušnosti, skórovaných mezi 0-4.
První den
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: První den
Byl hodnocen pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). Je to stupnice, kterou jedinec používá k určení vnímání únavy. Škála se skládá z devíti položek, každá položka je hodnocena mezi 1-7. Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že závažnost únavy jedince se zvyšuje
První den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit