Efekty treningu mięśni oddechowych u pacjentów po COVID-19
Wybuch choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) pojawił się po raz pierwszy w Wuhan w chińskiej prowincji Hubei w grudniu 2019 r. i szybko przekształcił się w ogólnoświatową pandemię. Na dzień 28 lipca 2020 r. zgłoszono 16 465 707 przypadków COVID-19. COVID-19 jest wysoce zaraźliwą chorobą układu oddechowego, która powoduje u pacjentów dysfunkcje oddechowe, fizyczne i psychiczne.
U pacjentów z COVID-19 obserwowano ciężkie objawy ze strony układu oddechowego. Gorączkę (88,7%), kaszel (57,6%) i duszności (45,6%) obserwowano średnio u 81% pacjentów. Jednak pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze i cukrzyca, zwykle powyżej 65 roku życia, mogą mieć bardzo poważne następstwa infekcji płucnej. Z powodu zwłóknienia płuc w wyniku zapalenia płuc w przebiegu COVID-19 u niektórych pacjentów dochodzi do ciężkiej niewydolności oddechowej wymagającej rehabilitacji pulmonologicznej. W badaniu Skargi takie jak osłabienie mięśni obwodowych i oddechowych, duszność podczas wysiłku i zmniejszona wydolność wysiłkowa mogą być obserwowane u pacjentów, którzy przebyli COVID-19. Ponadto, podczas gdy niepokój i depresja rosną, jakość życia może się pogorszyć. W badaniu przeprowadzonym na pacjentach geriatrycznych, którzy mieli COVID-19 i zostali wypisani; Po wypisaniu ze szpitala wykonano pacjentce ćwiczenia wzmacniające mięśnie obwodowe i oddechowe, w wyniku których stwierdzono zwiększenie dystansu marszu i siły kaszlu oraz znaczne zmniejszenie dolegliwości związanych z dusznościami, lękiem i depresją. W wyniku tego; Można powiedzieć, że o ile duszność, lęk, depresja i powikłania zmniejszają się dzięki programowi rehabilitacji oddechowej u pacjentów z zajęciem płuc, którzy przebyli COVID-19, to udział w codziennych czynnościach życiowych i jakość życia wzrasta.
Telerehabilitacja to nowa metoda, której celem jest zapewnienie rehabilitacji pacjentom i klinicystom poprzez zmniejszenie barier, takich jak odległość, czas i koszty, przy użyciu technologii informacyjnych i komunikacyjnych. Telerehabilitacja umożliwia pacjentom, którzy nie mają dostępu do rehabilitacji ze względu na niepełnosprawność geograficzną, ekonomiczną lub fizyczną, skorzystanie z usług rehabilitacyjnych. Jednocześnie podkreśla się znaczenie dystansu społecznego dla kontynuacji procesu pandemii i ochrony przed wysoce zaraźliwym zakażeniem COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Indyk
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Osoby z historią COVID-19 i objawową niewydolnością płuc
- Posiadanie znajomego, który ma lub zna minimalną wiedzę na temat korzystania ze smartfona lub komputera
- Bycie piśmiennym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy ocenie
- Ci, którzy mają problemy ortopedyczne lub choroby neurologiczne, które będą miały wpływ na ocenę wydolności funkcjonalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń fizycznych
Osoby w grupie leczonej wykonywały ćwiczenia oddechowe (oddychanie przeponowe, rozszerzanie klatki piersiowej, ćwiczenia zwiększające podatność klatki piersiowej z kontrolą oddychania za pomocą taśmy do ćwiczeń oraz ćwiczenia wzmacniające nogi) oraz trening mięśni wdechowych z użyciem urządzenia Threshold IMT (T-IMT).
Trening mięśni wdechowych stosowano przez 30 minut, 3 razy dziennie, 7 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Podano i przestrzegano regularny zaawansowany program ćwiczeń.
|
|
Komparator placebo: Kontrolna grupa szkoleniowa
W grupie kontrolnej uczono ćwiczeń oddechowych (oddychanie przeponowe, rozszerzanie klatki piersiowej, ćwiczenia zwiększające podatność klatki piersiowej z kontrolą oddechu z taśmą do ćwiczeń i ćwiczenia wzmacniające nogi) i wysłano tylko link do ćwiczeń zawierający te ćwiczenia.
|
Podstawowe ćwiczenia były podane na początku i robiono te same ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Do określenia poziomu lęku i depresji u pacjentów wykorzystano ważną i wiarygodną Skalę Lęku i Depresji Tureckiego Szpitala (HADS).
W kwestionariuszu składającym się łącznie z 14 pytań, pytania o numerach nieparzystych oceniają lęk, a pytania o numerach parzystych – depresję.
Ma dwie podgrupy, lęk (HADS-A) i depresję (HADS-D).
Najniższy wynik, jaki pacjenci mogą uzyskać z obu podgrup, to 0, a najwyższy to 21.
|
Pierwszy dzień
|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Funkcjonalną wydolność wysiłkową oceniano za pomocą testu 6-minutowego marszu według kryteriów European Respiratory Society i American Thoracic Society (ATS/ERS).
Pacjenci zostali poproszeni o jak najszybsze chodzenie we własnym tempie przez 6 minut po 30-metrowym prostym korytarzu.
Nasycenie tlenem i tętno (pulsoksymetr Beurer, Ulm, Niemcy), częstość oddechów, częstość oddechów, duszność, uczucie zmęczenia i zmęczenia nóg (zmodyfikowana skala Borga) rejestrowano przed i po teście oraz podczas 1 minuty odpoczynku.
|
Pierwszy dzień
|
|
30-sekundowy test siadania i stania
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Jest to test oceniający 30-sekundową aktywność z pozycji siedzącej do stojącej (30 STS), siłę kończyn dolnych oraz równowagę dynamiczną pacjenta.
Ile razy pacjent usiadł i wstał w ciągu 30 sekund, daje wynik testu.
|
Pierwszy dzień
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – krótki formularz
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Poziom aktywności fizycznej oceniono za pomocą ważnego i wiarygodnego tureckiego kwestionariusza International Physical Activity (IPAQ).
Kwestionariusz składający się z 7 pytań zawiera informacje o czasie spędzonym na marszu, aktywnościach umiarkowanych do intensywnych i intensywnych.
Osobną kwestią jest czas spędzony na siedzeniu.
Wynik uzyskuje się w całkowitym równoważniku metabolicznym (MET) -minuty.
W zależności od wyniku poziom aktywności fizycznej jest klasyfikowany jako „nieaktywny”, „minimalnie aktywny” i „bardzo aktywny”.
|
Pierwszy dzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Do określenia nasilenia bólu pacjentów w spoczynku, podczas aktywności oraz w nocy zastosowano Numeryczną Skalę Oceny (NRS).
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie cyfr od 0 do 10 w momencie oceny, w zakresie odpoczynku, aktywności i bólu nocnego.
|
Pierwszy dzień
|
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Ocenę jakości życia przeprowadzono za pomocą Nottingham Health Profile (NHP).
Kwestionariusz składa się z 38 pozycji i 6 podgrup.
Istnieje możliwy limit punktów dla każdej podgrupy, w zakresie od 0-100.
0 oznacza brak ograniczeń, 100 oznacza obecność wszystkich wymienionych ograniczeń.
|
Pierwszy dzień
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Ocenę duszności przeprowadzono za pomocą skali duszności Modified Medical Research Council (MMRC).
MMRC to skala kategorii składająca się z 5 stwierdzeń dotyczących duszności, punktowanych w przedziale 0-4.
|
Pierwszy dzień
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Oceniono go za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS).
Jest to skala używana przez jednostkę do określenia postrzegania zmęczenia.
Skala składa się z dziewięciu pozycji, każda pozycja jest punktowana w przedziale od 1 do 7.
Wzrost wyniku sumarycznego uzyskanego ze skali wskazuje, że nasilenie zmęczenia jednostki wzrasta
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .