- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04972864
COVID-19 이후 환자의 호흡근 훈련 효과
코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 발병은 2019년 12월 중국 후베이성 우한에서 처음 발생했으며 빠르게 전 세계적인 유행병으로 변모했습니다. 2020년 7월 28일 현재 16,465,707건의 COVID-19 사례가 보고되었습니다. COVID-19는 환자에게 호흡기, 신체적, 심리적 기능 장애를 일으키는 전염성이 높은 호흡기 질환입니다.
COVID-19 환자에게서 심각한 호흡기 증상이 관찰되었습니다. 발열(88.7%), 기침(57.6%), 호흡곤란(45.6%)은 평균 81%의 환자에서 관찰되었다. 그러나 일반적으로 65세 이상의 고혈압 및 당뇨병과 같은 동반 질환이 있는 환자는 매우 심각한 감염 후유증을 일으킬 수 있습니다. COVID-19의 폐렴으로 인한 폐 섬유화로 인해 일부 환자는 폐 재활이 필요한 심각한 호흡 부전을 경험합니다. 연구에서 COVID-19에 걸린 환자에게서 말초 및 호흡근 약화, 운동 시 숨가쁨, 운동 능력 감소와 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 또한 불안과 우울증이 증가하는 반면 삶의 질은 떨어질 수 있습니다. COVID-19에 걸렸다가 퇴원한 노인 환자를 대상으로 한 연구에서; 퇴원 후 환자에게 말초 및 호흡근 강화 운동을 실시하였으며, 연구 결과 환자의 보행거리와 기침 강도가 증가한 반면 숨가쁨, 불안, 우울 등의 호소는 현저히 감소한 것으로 나타났다. 그 결과; COVID-19에 걸린 폐 침범 환자의 폐 재활 프로그램으로 숨가쁨, 불안-우울증 및 합병증이 감소하는 동시에 일상 활동 참여 및 삶의 질이 향상된다고 말할 수 있습니다.
원격 재활은 정보 통신 기술을 사용하여 거리, 시간 및 비용과 같은 장벽을 줄여 환자와 임상의에게 재활을 제공하는 것을 목표로 하는 새로운 방법입니다. 원격 재활을 통해 지리적, 경제적 또는 신체적 장애로 인해 재활에 접근할 수 없는 환자가 재활 서비스의 혜택을 받을 수 있습니다. 동시에 전염병 과정의 지속과 전염성이 높은 COVID-19 감염으로부터 보호하기 위해 사회적 거리두기의 중요성이 강조됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Çankaya, Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 환자
- COVID-19 병력이 있고 증상이 있는 폐 질환이 있는 사람
- 최소한의 스마트폰 또는 컴퓨터 사용 지식을 가지고 있거나 알고 있는 지인이 있는 경우
- 읽고 쓸 줄 아는
제외 기준:
- 평가에 협조할 수 없는 환자
- 기능적 평가에 영향을 미칠 정형외과적 문제나 신경계 질환이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 훈련 그룹
치료 그룹의 개인은 호흡 운동(횡격막 호흡, 흉부 확장, 운동 밴드와 다리 강화 운동으로 호흡 조절에 대한 흉부 순응도를 높이기 위한 운동)과 Threshold IMT(T-IMT) 장치를 사용한 흡기 근육 훈련을 받았습니다.
흡기근 훈련은 1일 3회, 주 7일, 30분씩 6주간 실시하였다.
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정기적인 고급 운동 프로그램을 제공하고 따랐습니다.
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위약 비교기: 컨트롤 트레이닝 그룹
호흡 운동(횡격막 호흡, 흉부 확장, 운동 밴드와 다리 강화 운동으로 호흡 조절에 대한 흉부 순응도를 높이는 운동)을 대조군에 가르치고 이러한 운동을 포함하는 운동 링크만 보냈습니다.
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처음에 기본 운동을 해주고 같은 운동을 했어요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 첫날
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타당하고 신뢰할 수 있는 터키 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 환자의 불안 및 우울 수준을 결정했습니다.
총 14문항으로 구성된 설문지에서 홀수 문항은 불안을, 짝수 문항은 우울증을 평가한다.
여기에는 불안(HADS-A)과 우울증(HADS-D)의 두 하위 그룹이 있습니다.
환자가 두 하위 그룹에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다.
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첫날
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기능적 운동능력
기간: 첫날
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기능적 운동능력은 유럽호흡기학회 및 미국흉부학회(ATS/ERS) 기준에 따라 6분 보행검사로 평가하였다.
환자들은 30m 직선 복도에서 6분 동안 자신의 걷는 속도로 가능한 한 빨리 걷도록 요청받았다.
산소 포화도 및 심박수(Beurer 맥박 산소 측정기, Ulm, 독일), 호흡 빈도, 호흡 빈도, 호흡곤란, 피로 및 다리 피로 지각(수정된 Borg 척도)은 검사 전후 및 1분 회복 동안 기록되었습니다.
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첫날
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30초 앉고 서기 테스트
기간: 첫날
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환자의 30초 기립 활동(30 STS), 하지 근력 및 동적 균형을 평가하는 검사입니다.
환자가 30초 동안 앉고 일어서는 횟수가 테스트 점수를 제공합니다.
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첫날
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 첫날
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신체 활동 수준은 터키의 유효하고 신뢰할 수 있는 국제 신체 활동(IPAQ) 설문지로 평가되었습니다.
7개의 질문으로 구성된 설문지는 걷기, 중간에서 격렬한 활동 및 활발한 활동에 소요된 시간에 대한 정보를 제공합니다.
앉아있는 시간은 별도의 질문으로 간주됩니다.
총점은 MET(metabolic equivalent)-분으로 점수를 얻습니다.
결과에 따라 신체 활동 수준은 '비활동', '최소 활동', '매우 활동'으로 분류됩니다.
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첫날
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수치 평가 척도-통증
기간: 첫날
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NRS(Numeric Rating Scale)는 휴식, 활동 및 밤에 환자의 통증 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
환자는 휴식, 활동 및 야간 통증 측면에서 평가 시 0에서 10 사이의 숫자를 표시하도록 요청받습니다.
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첫날
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노팅엄 건강 프로필
기간: 첫날
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삶의 질 평가는 Nottingham Health Profile(NHP)로 평가되었습니다.
설문지는 38개 항목과 6개의 하위 그룹으로 구성되어 있습니다.
0-100 범위의 각 하위 그룹에 대해 가능한 점수 제한이 있습니다.
0은 제한이 없음을 나타내고 100은 나열된 모든 제한이 있음을 나타냅니다.
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첫날
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도
기간: 첫날
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호흡곤란의 평가는 MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도로 평가했습니다.
MMRC는 호흡곤란에 대한 5개의 문항으로 구성된 범주 척도로 0-4점 사이에서 점수가 매겨집니다.
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첫날
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피로 심각도 척도
기간: 첫날
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Fatigue Severity Scale(FSS)로 평가했습니다.
피로감에 대한 인식을 결정하기 위해 개인이 사용하는 척도입니다.
척도는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1-7점 사이에서 점수가 매겨집니다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 개인의 피로의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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