Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av respiratorisk muskeltrening hos pasienter med post COVID-19

21. juli 2021 oppdatert av: Fulden Sarı, Gazi University

Utbruddet av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) dukket først opp i Wuhan, Kinas Hubei-provins i desember 2019 og har raskt blitt til en verdensomspennende pandemi. Per 28. juli 2020 er 16 465 707 tilfeller av covid-19 rapportert. COVID-19 er en svært smittsom luftveissykdom som forårsaker respiratorisk, fysisk og psykisk dysfunksjon hos pasienter.

Alvorlige luftveissymptomer er observert hos COVID-19-pasienter. Feber (88,7 %), hoste (57,6 %) og kortpustethet (45,6 %) ble observert hos gjennomsnittlig 81 % av pasientene. Pasienter med komorbiditeter som hypertensjon og diabetes, vanligvis over 65 år, kan imidlertid få svært alvorlige lungefølger av infeksjonen. På grunn av lungefibrose som følge av lungebetennelse i COVID-19, opplever noen pasienter alvorlig respirasjonssvikt som krever lungerehabilitering. I studien av klager som perifer og respiratorisk muskelsvakhet, kortpustethet ved anstrengelse, og redusert treningskapasitet kan sees hos pasienter som har hatt COVID-19. I tillegg, mens angst og depresjon øker, kan livskvaliteten reduseres. I en studie utført med geriatriske pasienter som hadde COVID-19 og ble utskrevet; Perifere og respiratoriske muskelstyrkende øvelser ble gitt til pasienten etter utskrivning, og som et resultat av studien fant man at pasientens gangavstand og hostestyrke økte, mens plagene om kortpustethet, angst og depresjon avtok betydelig. Som et resultat av dette; Vi kan si at mens kortpustethet, angst-depresjon og komplikasjoner reduseres med lungerehabiliteringsprogrammet hos pasienter med lungepåvirkning som har hatt covid-19, øker deltakelse i dagliglivets aktiviteter og livskvalitet.

Telerehabilitering er en fremvoksende metode som tar sikte på å gi rehabilitering til pasienter og klinikere ved å redusere barrierer som avstand, tid og kostnader ved å bruke informasjons- og kommunikasjonsteknologi. Telerehabilitering gjør at pasienter som ikke kan få tilgang til rehabilitering på grunn av geografiske, økonomiske eller fysiske funksjonshemminger, kan dra nytte av rehabiliteringstjenester. Samtidig understrekes viktigheten av sosial avstand for fortsettelsen av pandemiprosessen og beskyttelse mot den svært smittsomme COVID-19-infeksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polikliniske pasienter med lungepåvirkning som har hatt COVID-19 ble inkludert i studien. Pasienter som hadde covid-19 og lungeproblemer ble delt inn i to grupper som randomisert kontrollert. Personer i den første gruppen ble gitt åndedrettsøvelser (diafragmatisk pust, brystekspansjon, øvelser for å øke brystkompatibiliteten med åndedrettskontroll med treningsbånd og benstyrkende øvelser) og inspiratorisk muskeltrening med Threshold IMT (T-IMT) enheten. T-IMT (Threshold IMT, Respironics, USA) er en enhet som gir samme trykk ved hvert pust for styrken og utholdenheten til inspirasjonsmusklene, uavhengig av om pasienten puster raskt eller sakte. Denne enheten gir et konstant trykk under inspirasjon med sin strømningsuavhengige enveisventil. Samtidig har verktøyet en justerbar trykkmekanisme. Instrumentet består av trykkseksjonen, munnstykket og neseklemmen. Når pasienten puster dypt, påføres et konstant trykk på inspirasjon fra ventilen og respirasjonsmuskulaturen styrkes. I studien ble individer delt inn i to grupper etter randomiseringsmetode. I den første gruppen ble inspiratorisk muskeltrening brukt i 30 minutter, 3 ganger om dagen, 7 dager i uken i 6 uker. I praksis ble individer bedt om å sitte i en avslappet stilling i øvre bryst og skuldre. Etter at neseklemmen var på plass, ble pasienten lært opp til å puste inn og ut ved å lukke leppene tett rundt munnstykket på instrumentet. Etter 8-10 pustesykluser ble pasienten bedt om å fortsette denne syklusen i 10 minutter av gangen, ved å sjekke pusten for 3-4 pust. Tilstedeværelsen av symptomer som svimmelhet, tretthet og kortpustethet ble også stilt spørsmål ved under treningen. I den andre gruppen; det ble kun gitt pusteøvelser (diafragmatisk pust, thorax ekspansjon, øvelser for å øke brystkompliansen med respirasjonskontroll med treningsbånd, og beinstyrkende øvelser) og en youtube video ble sendt til pasientene slik at de kunne følge øvelsene og de ble intervjuet jevnlig. hver uke. I den andre gruppen; pusteøvelser (diafragmatisk pust, thorax ekspansjon, øvelser for å øke brystkomplikansen med respirasjonskontroll med treningsbånd og benstyrkeøvelser) ble undervist og kun øvelseskoblingen med disse øvelsene ble sendt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-65 år
  • De med en historie med COVID-19 og symptomatisk lungebesvær
  • Å ha en bekjent som har eller kan minimum kunnskap om bruk av smarttelefon eller datamaskin
  • Å være lesekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan samarbeide med utredningen
  • De som har ortopediske problemer eller nevrologiske sykdommer som vil påvirke evalueringen av funksjonsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Individer i behandlingsgruppen ble gitt pusteøvelser (diafragmatisk pust, thorax ekspansjon, øvelser for å øke brystkompatibiliteten med respirasjonskontroll med treningsbånd og benforsterkende øvelser) og inspiratorisk muskeltrening med Threshold IMT (T-IMT) enheten. Inspirerende muskeltrening ble brukt i 30 minutter, 3 ganger om dagen, 7 dager i uken i 6 uker.
Annen: Treningsgruppe
Et vanlig avansert treningsprogram ble gitt og fulgt.
Placebo komparator: Kontrolltreningsgruppe
Pusteøvelser (diafragmatisk pust, thorax ekspansjon, øvelser for å øke brystkomplikansen med respirasjonskontroll med treningsbånd og benforsterkende øvelser) ble undervist i kontrollgruppen og kun øvelseslenken som inneholder disse øvelsene ble sendt.
Annen: Kontrolltreningsgruppe
Grunnøvelser ble gitt i begynnelsen og gjorde de samme øvelsene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Første dag
En gyldig og pålitelig tyrkisk sykehus angst- og depresjonsskala (HADS) ble brukt for å bestemme angst- og depresjonsnivåene til pasientene. I spørreskjemaet som består av totalt 14 spørsmål, vurderer oddetallsspørsmål angst og partallsspørsmål vurderer depresjon. Den har to undergrupper, angst (HADS-A) og depresjon (HADS-D). Den laveste skåren som pasienter kan få fra begge undergruppene er 0, og den høyeste skåren er 21.
Første dag
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Første dag
Funksjonell treningskapasitet ble evaluert med 6-minutters gangtesten i henhold til kriterier fra European Respiratory Society og American Thoracic Society (ATS/ERS). Pasientene ble bedt om å gå så fort som mulig i sitt eget gangtempo i 6 minutter på en 30 meter rett korridor. Oksygenmetning og hjertefrekvens (Beurer pulsoksymeter, Ulm, Tyskland), respirasjonsfrekvens, respirasjonsfrekvens, dyspné, tretthet og tretthet i bena (modifisert Borg-skala) ble registrert før og etter testen og under 1 minutts restitusjon.
Første dag
30 sekunders sitte og stå test
Tidsramme: Første dag
Det er en test som evaluerer 30 sekunders sitt-til-stå-aktivitet (30 STS), underekstremitetsstyrke og dynamisk balanse til pasienten. Antall ganger pasienten sitter og står i løpet av 30 sekunder gir poengsummen for testen.
Første dag
International Physical Activity Questionnaire-kort skjema
Tidsramme: Første dag
Fysisk aktivitetsnivå ble evaluert med tyrkisk gyldig og pålitelig spørreskjema for internasjonal fysisk aktivitet (IPAQ). Spørreskjemaet som består av 7 spørsmål gir informasjon om tiden brukt på gange, moderat til kraftig og kraftig aktivitet. Sittetiden betraktes som et eget spørsmål. En poengsum oppnås i total score metabolic equivalent (MET)-minutter. I følge resultatet klassifiseres fysisk aktivitetsnivå som 'inaktiv', 'minimal aktiv' og 'veldig aktiv'.
Første dag
Numerisk evaluering Scale-Pain
Tidsramme: Første dag
Numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt til å bestemme smertenivået til pasientene i hvile, aktivitet og om natten. Pasientene bes markere tallene mellom 0 og 10 ved vurderingstidspunktet, når det gjelder hvile, aktivitet og nattsmerter.
Første dag
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Første dag
Vurderingen av livskvalitet ble vurdert med Nottingham Health Profile (NHP). Spørreskjemaet består av 38 elementer og 6 undergrupper. Det er en mulig poenggrense for hver undergruppe, fra 0-100. 0 indikerer ingen restriksjoner, 100 indikerer tilstedeværelse av alle oppførte restriksjoner.
Første dag
Modifisert Medical Research Council Dyspné Scale
Tidsramme: Første dag
Vurdering av dyspné ble vurdert med Dyspnéskalaen Modified Medical Research Council (MMRC). MMRC er en kategoriskala som består av 5 utsagn om dyspné, skåret mellom 0-4.
Første dag
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Første dag
Det ble evaluert med Fatigue Severity Scale (FSS). Det er en skala som brukes av individet for å bestemme oppfatningen av tretthet. Skalaen består av ni elementer, hvert punkt scores mellom 1-7. En økning i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at alvorlighetsgraden av tretthet hos individet øker
Første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere