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Efectos del entrenamiento de la musculatura respiratoria en pacientes post COVID-19

21 de julio de 2021 actualizado por: Fulden Sarı, Gazi University

El brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) apareció por primera vez en Wuhan, provincia china de Hubei, en diciembre de 2019 y rápidamente se convirtió en una pandemia mundial. Hasta el 28 de julio de 2020, se han notificado 16.465.707 casos de COVID-19. El COVID-19 es una enfermedad respiratoria altamente contagiosa que provoca disfunciones respiratorias, físicas y psicológicas en los pacientes.

Se han observado síntomas respiratorios graves en pacientes con COVID-19. Fiebre (88,7%), tos (57,6%) y dificultad para respirar (45,6%) se observaron en un promedio de 81% de los pacientes. Sin embargo, los pacientes con comorbilidades como hipertensión y diabetes, generalmente mayores de 65 años, pueden tener secuelas pulmonares muy graves de la infección. Debido a la fibrosis pulmonar como resultado de la neumonía en COVID-19, algunos pacientes experimentan insuficiencia respiratoria grave que requiere rehabilitación pulmonar. En el estudio de Quejas como debilidad de los músculos respiratorios y periféricos, dificultad para respirar durante el esfuerzo y disminución de la capacidad de ejercicio se pueden observar en pacientes que han tenido COVID-19. Además, mientras la ansiedad y la depresión aumentan, la calidad de vida puede disminuir. En un estudio realizado con pacientes geriátricos que tenían COVID-19 y fueron dados de alta; Al paciente se le administraron ejercicios de fortalecimiento de los músculos periféricos y respiratorios después del alta y, como resultado del estudio, se encontró que la distancia recorrida y la fuerza de la tos del paciente aumentaron, mientras que las quejas de dificultad para respirar, ansiedad y depresión disminuyeron significativamente. Como resultado de esto; Podemos decir que mientras se reducen la dificultad para respirar, la ansiedad-depresión y las complicaciones con el programa de rehabilitación pulmonar en pacientes con afectación pulmonar que han tenido COVID-19, se incrementa la participación en las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.

La telerehabilitación es un método emergente que tiene como objetivo brindar rehabilitación a pacientes y médicos mediante la reducción de barreras como la distancia, el tiempo y el costo mediante el uso de tecnologías de la información y la comunicación. La telerehabilitación permite que los pacientes que no pueden acceder a la rehabilitación debido a discapacidades geográficas, económicas o físicas se beneficien de los servicios de rehabilitación. Al mismo tiempo, se enfatiza la importancia de la distancia social para la continuación del proceso pandémico y la protección frente a la altamente contagiosa infección por COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio pacientes ambulatorios con compromiso pulmonar que han tenido COVID-19. Los pacientes que tenían COVID-19 y problemas pulmonares se dividieron en dos grupos controlados al azar. A los individuos del primer grupo se les dieron ejercicios respiratorios (respiración diafragmática, expansión torácica, ejercicios para aumentar la distensibilidad del tórax con el control respiratorio con ejercicios de banda de ejercicios y ejercicios de fortalecimiento de piernas) y entrenamiento de los músculos inspiratorios con el dispositivo Threshold IMT (T-IMT). El T-IMT (Threshold IMT, Respironics, EE. UU.) es un dispositivo que proporciona la misma presión con cada respiración para la fuerza y ​​resistencia de los músculos inspiratorios, independientemente de si el paciente está respirando rápida o lentamente. Este dispositivo proporciona una presión constante durante la inspiración con su válvula unidireccional independiente del flujo. Al mismo tiempo, la herramienta tiene un mecanismo de presión ajustable. El instrumento consta de la sección de presión, la boquilla y la pinza nasal. Cuando el paciente respira profundamente, la válvula aplica una presión constante a la inspiración y los músculos respiratorios se fortalecen. En el estudio, los individuos se dividieron en dos grupos mediante el método de aleatorización. En el primer grupo se aplicó entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 30 minutos, 3 veces al día, 7 días a la semana durante 6 semanas. En la práctica, se pedía a las personas que se sentaran en una posición relajada con la parte superior del pecho y los hombros. Después de colocar la pinza nasal, se enseñaba al paciente a inhalar y exhalar cerrando los labios con fuerza alrededor de la boquilla del instrumento. Después de 8 a 10 ciclos de respiración, se le pidió al paciente que continuara este ciclo durante 10 minutos a la vez, controlando la respiración durante 3 a 4 respiraciones. La presencia de síntomas como mareos, fatiga y dificultad para respirar también fue cuestionada durante el entrenamiento. En el segundo grupo; solo se dieron ejercicios de respiración (respiración diafragmática, expansión torácica, ejercicios para aumentar la distensibilidad del tórax con control respiratorio con banda de ejercicios y ejercicios de fortalecimiento de piernas) y se envió un video de youtube a los pacientes para que pudieran seguir los ejercicios y se les entrevistó regularmente cada semana. En el segundo grupo; se enseñaban ejercicios respiratorios (respiración diafragmática, expansión torácica, ejercicios para aumentar la distensibilidad del tórax con el control respiratorio con banda de ejercicios y ejercicios de fortalecimiento de piernas) y solo se enviaba el enlace del ejercicio con estos ejercicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre las edades de 18-65
  • Aquellos con antecedentes de COVID-19 y dificultad pulmonar sintomática.
  • Tener un conocido que tenga o tenga conocimientos mínimos de uso de teléfonos inteligentes o computadoras
  • estar alfabetizado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden cooperar con la evaluación
  • Quienes tengan problemas ortopédicos o enfermedades neurológicas que afectarán la evaluación de la capacidad funcional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de ejercicios
Los individuos en el grupo de tratamiento recibieron ejercicios respiratorios (respiración diafragmática, expansión torácica, ejercicios para aumentar la distensibilidad del tórax con el control respiratorio con ejercicios de banda de ejercicios y ejercicios de fortalecimiento de piernas) y entrenamiento de los músculos inspiratorios con el dispositivo Threshold IMT (T-IMT). Se aplicó entrenamiento muscular inspiratorio durante 30 minutos, 3 veces al día, 7 días a la semana durante 6 semanas.
Se administró y siguió un programa regular de ejercicios avanzados.
Comparador de placebos: Grupo de entrenamiento de control
Los ejercicios de respiración (respiración diafragmática, expansión torácica, ejercicios para aumentar la distensibilidad del tórax con control respiratorio con banda de ejercicios y ejercicios de fortalecimiento de piernas) se enseñaron en el grupo de control y solo se envió el enlace del ejercicio que contenía estos ejercicios.
Los ejercicios básicos se dieron al principio y se hicieron los mismos ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Primer día
Se utilizó una Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital Turco (HADS) válida y fiable para determinar los niveles de ansiedad y depresión de los pacientes. En el cuestionario que consta de un total de 14 preguntas, las preguntas impares evalúan la ansiedad y las preguntas pares evalúan la depresión. Tiene dos subgrupos, ansiedad (HADS-A) y depresión (HADS-D). La puntuación más baja que los pacientes pueden obtener de ambos subgrupos es 0 y la puntuación más alta es 21.
Primer día
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Primer día
La capacidad de ejercicio funcional se evaluó con la prueba de caminata de 6 minutos según los criterios de la European Respiratory Society and American Thoracic Society (ATS/ERS). Se pidió a los pacientes que caminaran lo más rápido posible a su propio ritmo durante 6 minutos en un pasillo recto de 30 metros. La saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca (oxímetro de pulso Beurer, Ulm, Alemania), la frecuencia respiratoria, la frecuencia respiratoria, la disnea, la fatiga y la percepción de fatiga en las piernas (escala de Borg modificada) se registraron antes y después de la prueba y durante 1 minuto de recuperación.
Primer día
Prueba de pie y sentado de 30 segundos
Periodo de tiempo: Primer día
Es una prueba que evalúa los 30 segundos de actividad de bipedestación (30 STS), la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico del paciente. El número de veces que el paciente se sienta y se pone de pie en 30 segundos da la puntuación de la prueba.
Primer día
Cuestionario Internacional de Actividad Física-forma corta
Periodo de tiempo: Primer día
El nivel de actividad física se evaluó con el cuestionario de actividad física internacional (IPAQ) turco, válido y confiable. El cuestionario que consta de 7 preguntas brinda información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividades moderadas a vigorosas y vigorosas. El tiempo que pasa sentado se considera como una pregunta separada. Se obtiene una puntuación en equivalente metabólico de puntuación total (MET)-minutos. Según el resultado, el nivel de actividad física se clasifica en 'inactivo', 'mínimamente activo' y 'muy activo'.
Primer día
Escala de Evaluación Numérica-Dolor
Periodo de tiempo: Primer día
Se utilizó la escala de calificación numérica (NRS) para determinar el nivel de dolor de los pacientes en reposo, actividad y por la noche. Se pide a los pacientes que marquen los números entre 0 y 10 en el momento de la valoración, en cuanto a reposo, actividad y dolor nocturno.
Primer día
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Primer día
La valoración de la calidad de vida se evaluó con el Nottingham Health Profile (NHP). El cuestionario consta de 38 ítems y 6 subgrupos. Hay un límite de puntuación posible para cada subgrupo, que va de 0 a 100. 0 indica que no hay restricciones, 100 indica la presencia de todas las restricciones enumeradas.
Primer día
Escala modificada de disnea del Medical Research Council
Periodo de tiempo: Primer día
La evaluación de la disnea se evaluó con la escala de disnea Modified Medical Research Council (MMRC). El MMRC es una escala de categorías que consta de 5 afirmaciones sobre la disnea, puntuadas entre 0 y 4.
Primer día
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Primer día
Se evaluó con la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS). Es una escala utilizada por el individuo para determinar la percepción de fatiga. La escala consta de nueve ítems, cada ítem se puntúa entre 1 y 7. Un aumento en el puntaje total obtenido de la escala indica que la severidad de la fatiga del individuo aumenta
Primer día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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