Effecten van ademhalingsspiertraining bij patiënten met post-COVID-19
De uitbraak van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) deed zich voor het eerst voor in Wuhan, de Chinese provincie Hubei in december 2019, en is al snel uitgegroeid tot een wereldwijde pandemie. Op 28 juli 2020 zijn er 16.465.707 gevallen van COVID-19 gemeld. COVID-19 is een zeer besmettelijke luchtwegaandoening die ademhalings-, fysieke en psychologische disfunctie veroorzaakt bij patiënten.
Ernstige ademhalingssymptomen zijn waargenomen bij COVID-19-patiënten. Koorts (88,7%), hoesten (57,6%) en kortademigheid (45,6%) werden waargenomen bij gemiddeld 81% van de patiënten. Patiënten met comorbiditeiten zoals hypertensie en diabetes, meestal ouder dan 65 jaar, kunnen echter zeer ernstige gevolgen van de infectie in de longen hebben. Vanwege longfibrose als gevolg van longontsteking bij COVID-19 ervaren sommige patiënten ernstige ademhalingsinsufficiëntie die longrevalidatie vereist. In de studie naar Klachten zoals perifere en respiratoire spierzwakte, kortademigheid bij inspanning en verminderde inspanningscapaciteit kunnen worden gezien bij patiënten die COVID-19 hebben gehad. Bovendien, terwijl angst en depressie toenemen, kan de kwaliteit van leven afnemen. In een onderzoek uitgevoerd met geriatrische patiënten die COVID-19 hadden en werden ontslagen; Perifere en ademhalingsspierversterkende oefeningen werden aan de patiënt gegeven na ontslag, en als resultaat van het onderzoek bleek dat de loopafstand en hoestkracht van de patiënt toenam, terwijl de klachten van kortademigheid, angst en depressie aanzienlijk afnamen. Als een resultaat hiervan; We kunnen zeggen dat hoewel kortademigheid, angst-depressie en complicaties worden verminderd met het longrevalidatieprogramma bij patiënten met longaandoening die COVID-19 hebben gehad, de deelname aan dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven toenemen.
Telerevalidatie is een opkomende methode die gericht is op het bieden van revalidatie aan patiënten en clinici door barrières zoals afstand, tijd en kosten te verminderen door gebruik te maken van informatie- en communicatietechnologieën. Telerevalidatie stelt patiënten die vanwege geografische, economische of fysieke handicaps geen toegang hebben tot revalidatie in staat om te profiteren van revalidatiediensten. Tegelijkertijd wordt het belang van sociale afstand benadrukt voor de voortzetting van het pandemische proces en bescherming tegen de zeer besmettelijke COVID-19-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
- Degenen met een voorgeschiedenis van COVID-19 en symptomatische longproblemen
- Een kennis hebben die minimale kennis van smartphone- of computergebruik heeft of kent
- Geletterd zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet kunnen meewerken aan de beoordeling
- Degenen met orthopedische problemen of neurologische aandoeningen die van invloed zijn op de evaluatie van de functionele capaciteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefening trainingsgroep
Individuen in de behandelingsgroep kregen ademhalingsoefeningen (diafragmatische ademhaling, thoracale expansie, oefeningen om de borstcompliantie met ademhalingscontrole te vergroten met oefenband en beenversterkende oefeningen) en inspiratiespiertraining met het Threshold IMT (T-IMT)-apparaat.
Inspiratoire spiertraining werd toegepast gedurende 30 minuten, 3 keer per dag, 7 dagen per week gedurende 6 weken.
|
Er werd een regelmatig uitgebreid oefenprogramma gegeven en gevolgd.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle trainingsgroep
Ademhalingsoefeningen (diafragmatische ademhaling, thoracale expansie, oefeningen om de borstcompliantie met ademhalingscontrole te vergroten met oefenband en beenversterkende oefeningen) werden aangeleerd in de controlegroep en alleen de oefenlink met deze oefeningen werd verzonden.
|
Basisoefeningen werden in het begin gegeven en deed dezelfde oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Een geldige en betrouwbare Turkse ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS) werd gebruikt om de angst- en depressieniveaus van de patiënten te bepalen.
In de vragenlijst die uit in totaal 14 vragen bestaat, beoordelen oneven genummerde vragen angst en even genummerde vragen depressie.
Het heeft twee subgroepen, angst (HADS-A) en depressie (HADS-D).
De laagste score die patiënten uit beide subgroepen kunnen halen is 0 en de hoogste score is 21.
|
Eerste dag
|
|
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De functionele inspanningscapaciteit werd geëvalueerd met de 6-minuten looptest volgens de criteria van de European Respiratory Society en American Thoracic Society (ATS/ERS).
Patiënten werd gevraagd om gedurende 6 minuten zo snel mogelijk in hun eigen wandeltempo te lopen op een rechte gang van 30 meter.
Zuurstofverzadiging en hartslag (Beurer-pulsoximeter, Ulm, Duitsland), ademhalingsfrequentie, ademhalingsfrequentie, kortademigheid, vermoeidheid en perceptie van vermoeidheid van de benen (gemodificeerde Borg-schaal) werden geregistreerd voor en na de test en gedurende 1 minuut herstel.
|
Eerste dag
|
|
30 seconden zit-sta test
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het is een test die de 30 seconden durende zit-naar-stand-activiteit (30 STS), de kracht van de onderste ledematen en het dynamisch evenwicht van de patiënt evalueert.
Het aantal keren dat de patiënt zit en staat in 30 seconden geeft de score van de test.
|
Eerste dag
|
|
International Physical Activity Questionnaire - korte vorm
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het fysieke activiteitsniveau werd geëvalueerd met een Turks geldige en betrouwbare International Physical Activity (IPAQ) vragenlijst.
De vragenlijst bestaande uit 7 vragen geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan wandelen, matig tot zware en krachtige activiteiten.
De zittijd wordt beschouwd als een aparte vraag.
Een score wordt verkregen in totale score metabole equivalent (MET)-minuten.
Volgens het resultaat wordt het fysieke activiteitsniveau geclassificeerd als 'inactief', 'minimaal actief' en 'zeer actief'.
|
Eerste dag
|
|
Numerieke evaluatieschaal-pijn
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De Numeric Rating Scale (NRS) werd gebruikt om het pijnniveau van de patiënten in rust, activiteit en 's nachts te bepalen.
Patiënten wordt gevraagd om de nummers tussen 0 en 10 te markeren op het moment van beoordeling, in termen van rust, activiteit en nachtelijke pijn.
|
Eerste dag
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De beoordeling van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met het Nottingham Health Profile (NHP).
De vragenlijst bestaat uit 38 items en 6 subgroepen.
Er is een mogelijke scorelimiet voor elke subgroep, variërend van 0-100.
0 geeft geen beperkingen aan, 100 geeft aan dat alle vermelde beperkingen aanwezig zijn.
|
Eerste dag
|
|
Gewijzigde Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Beoordeling van kortademigheid werd beoordeeld met de Dyspnoe-schaal van de Modified Medical Research Council (MMRC).
De MMRC is een categorieschaal bestaande uit 5 uitspraken over kortademigheid, gescoord tussen 0-4.
|
Eerste dag
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het werd geëvalueerd met de Fatigue Severity Scale (FSS).
Het is een schaal die door het individu wordt gebruikt om de perceptie van vermoeidheid te bepalen.
De schaal bestaat uit negen items, elk item wordt gescoord tussen 1-7.
Een toename van de totale score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat de ernst van de vermoeidheid van het individu toeneemt
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .