- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04972864
Эффекты тренировки дыхательных мышц у пациентов с пост-COVID-19
Вспышка коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) впервые появилась в Ухане, провинция Хубэй, Китай, в декабре 2019 года и быстро переросла во всемирную пандемию. По состоянию на 28 июля 2020 года зарегистрировано 16 465 707 случаев заболевания COVID-19. COVID-19 — это высококонтагиозное респираторное заболевание, вызывающее респираторную, физическую и психологическую дисфункцию у пациентов.
У пациентов с COVID-19 наблюдались тяжелые респираторные симптомы. Лихорадка (88,7%), кашель (57,6%) и одышка (45,6%) наблюдались в среднем у 81% больных. Однако у пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как гипертония и диабет, обычно старше 65 лет, могут быть очень серьезные легочные последствия инфекции. Из-за фиброза легких в результате пневмонии при COVID-19 у некоторых пациентов возникает тяжелая дыхательная недостаточность, требующая легочной реабилитации. При исследовании Жалобы, такие как слабость периферических и дыхательных мышц, одышка при физической нагрузке и снижение толерантности к физической нагрузке, могут наблюдаться у пациентов, перенесших COVID-19. Кроме того, в то время как тревога и депрессия усиливаются, качество жизни может снижаться. В исследовании, проведенном с участием пожилых пациентов с COVID-19, которые были выписаны; После выписки пациенту были назначены упражнения на укрепление периферических и дыхательных мышц, и в результате исследования было установлено, что у больного увеличились дистанция ходьбы и сила кашля, при этом значительно уменьшились жалобы на одышку, тревогу и депрессию. В результате этого; Мы можем сказать, что в то время как одышка, тревога-депрессия и осложнения уменьшаются с помощью программы легочной реабилитации у пациентов с поражением легких, перенесших COVID-19, участие в повседневной жизни и качество жизни повышаются.
Телереабилитация — это новый метод, направленный на реабилитацию пациентов и врачей за счет уменьшения таких барьеров, как расстояние, время и стоимость, с использованием информационных и коммуникационных технологий. Телереабилитация позволяет пациентам, которые не могут пройти реабилитацию из-за географических, экономических или физических ограничений, пользоваться реабилитационными услугами. При этом подчеркивается важность социальной дистанции для продолжения пандемического процесса и защиты от высококонтагиозной инфекции COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Те, у кого в анамнезе COVID-19 и симптоматическая легочная недостаточность
- Наличие знакомого, который имеет или знает минимальные знания об использовании смартфона или компьютера
- Быть грамотным
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут сотрудничать с оценкой
- Те, у кого есть ортопедические проблемы или неврологические заболевания, которые повлияют на оценку функциональной способности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Учебно-тренировочная группа
Людям в группе лечения выполняли дыхательные упражнения (диафрагмальное дыхание, расширение грудной клетки, упражнения для увеличения податливости грудной клетки с контролем дыхания с помощью упражнений с лентой и упражнений на укрепление ног) и тренировку мышц вдоха с помощью устройства Threshold IMT (T-IMT).
Тренировка дыхательных мышц проводилась по 30 минут 3 раза в день 7 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Была дана регулярная продвинутая программа упражнений, и она выполнялась.
|
Плацебо Компаратор: Контрольно-тренировочная группа
Дыхательные упражнения (диафрагмальное дыхание, расширение грудной клетки, упражнения для увеличения податливости грудной клетки с контролем дыхания с помощью упражнений с лентой и упражнениями на укрепление ног) обучались в контрольной группе, и была отправлена только ссылка на упражнения, содержащие эти упражнения.
|
Базовые упражнения давались в начале и выполнялись одни и те же упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Первый день
|
Для определения уровня тревоги и депрессии у пациентов использовалась валидная и надежная шкала тревоги и депрессии Турецкой больницы (HADS).
В анкете, состоящей в общей сложности из 14 вопросов, вопросы с нечетными номерами оценивают тревогу, а вопросы с четными номерами оценивают депрессию.
Он имеет две подгруппы: тревогу (HADS-A) и депрессию (HADS-D).
Наименьший балл, который пациенты могут получить в обеих подгруппах, равен 0, а наивысший балл — 21.
|
Первый день
|
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Первый день
|
Функциональную толерантность к физической нагрузке оценивали с помощью теста 6-минутной ходьбы в соответствии с критериями Европейского респираторного общества и Американского торакального общества (ATS/ERS).
Пациентов просили пройти как можно быстрее в собственном темпе ходьбы в течение 6 минут по 30-метровому прямому коридору.
Насыщение кислородом и частота сердечных сокращений (пульсоксиметр Beurer, Ульм, Германия), частота дыхания, частота дыхания, одышка, ощущение усталости и усталости ног (модифицированная шкала Борга) регистрировались до и после теста и в течение 1 минуты восстановления.
|
Первый день
|
30-секундный тест «сиди и вставай»
Временное ограничение: Первый день
|
Это тест, который оценивает 30-секундную активность в положении сидя и стоя (30 STS), силу нижних конечностей и динамическое равновесие пациента.
Количество раз, когда пациент садится и встает за 30 секунд, дает оценку теста.
|
Первый день
|
Международная анкета физической активности – короткая форма
Временное ограничение: Первый день
|
Уровень физической активности оценивали с помощью действующей и надежной анкеты International Physical Activity (IPAQ) Турции.
Анкета, состоящая из 7 вопросов, дает информацию о времени, затраченном на ходьбу, занятия средней и высокой интенсивности, а также активную деятельность.
Время, проведенное сидя, рассматривается как отдельный вопрос.
Оценка получается в виде общей оценки метаболического эквивалента (МЕТ) в минутах.
По результатам уровень физической активности классифицируется как «неактивный», «минимально активный» и «очень активный».
|
Первый день
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Первый день
|
Для определения уровня боли у пациентов в покое, активности и ночью использовали числовую рейтинговую шкалу (NRS).
Пациентов просят отметить числа от 0 до 10 во время оценки с точки зрения отдыха, активности и ночной боли.
|
Первый день
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: Первый день
|
Оценка качества жизни проводилась с помощью Ноттингемского профиля здоровья (NHP).
Анкета состоит из 38 пунктов и 6 подгрупп.
Для каждой подгруппы существует возможное ограничение по количеству баллов в диапазоне от 0 до 100.
0 означает отсутствие ограничений, 100 — наличие всех перечисленных ограничений.
|
Первый день
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований
Временное ограничение: Первый день
|
Оценка одышки проводилась с помощью модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (MMRC).
MMRC представляет собой категориальную шкалу, состоящую из 5 утверждений об одышке, оцененных в диапазоне от 0 до 4.
|
Первый день
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Первый день
|
Его оценивали по Шкале серьезности усталости (FSS).
Это шкала, используемая человеком для определения восприятия усталости.
Шкала состоит из девяти пунктов, каждый пункт оценивается от 1 до 7.
Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует о том, что выраженность утомления индивидуума увеличивается.
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningЗавершенныйSARS-Cov-2, Covid19Соединенные Штаты
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
Клинические исследования Учебно-тренировочная группа
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг