- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04972864
Auswirkungen des Atemmuskeltrainings bei Patienten mit Post-COVID-19
Der Ausbruch der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) trat erstmals im Dezember 2019 in Wuhan in der chinesischen Provinz Hubei auf und hat sich schnell zu einer weltweiten Pandemie entwickelt. Bis zum 28. Juli 2020 wurden 16.465.707 Fälle von COVID-19 gemeldet. COVID-19 ist eine hochansteckende Atemwegserkrankung, die bei Patienten respiratorische, physische und psychische Funktionsstörungen verursacht.
Bei COVID-19-Patienten wurden schwere respiratorische Symptome beobachtet. Fieber (88,7 %), Husten (57,6 %) und Atemnot (45,6 %) wurden bei durchschnittlich 81 % der Patienten beobachtet. Patienten mit Komorbiditäten wie Bluthochdruck und Diabetes, die in der Regel über 65 Jahre alt sind, können jedoch sehr schwerwiegende pulmonale Folgen der Infektion haben. Aufgrund von Lungenfibrose als Folge einer Lungenentzündung bei COVID-19 erleiden einige Patienten ein schweres Atemversagen, das eine pulmonale Rehabilitation erfordert. In der Studie zu Beschwerden wie Schwäche der peripheren und Atemmuskulatur, Kurzatmigkeit bei Anstrengung und verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit können bei Patienten mit COVID-19 beobachtet werden. Darüber hinaus kann die Lebensqualität abnehmen, während Angstzustände und Depressionen zunehmen. In einer Studie, die mit geriatrischen Patienten durchgeführt wurde, die COVID-19 hatten und entlassen wurden; Nach der Entlassung wurden Übungen zur Stärkung der peripheren und Atemmuskulatur durchgeführt, und als Ergebnis der Studie wurde festgestellt, dass die Gehstrecke und die Hustenstärke des Patienten zunahmen, während die Beschwerden über Kurzatmigkeit, Angstzustände und Depressionen signifikant abnahmen. Und folglich; Wir können sagen, dass während Kurzatmigkeit, Angst-Depression und Komplikationen mit dem Lungenrehabilitationsprogramm bei Patienten mit Lungenbeteiligung, die COVID-19 hatten, reduziert werden, die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität steigen.
Telerehabilitation ist eine aufkommende Methode, die darauf abzielt, Patienten und Ärzten Rehabilitation zu bieten, indem Barrieren wie Entfernung, Zeit und Kosten durch den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien reduziert werden. Die Telerehabilitation ermöglicht es Patienten, die aufgrund von geografischen, wirtschaftlichen oder körperlichen Behinderungen keinen Zugang zu einer Rehabilitation haben, von Rehabilitationsdiensten zu profitieren. Gleichzeitig wird die Bedeutung der sozialen Distanz für die Fortsetzung des Pandemieprozesses und den Schutz vor der hoch ansteckenden COVID-19-Infektion betont.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Truthahn
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
- Personen mit einer Vorgeschichte von COVID-19 und symptomatischer Lungenerkrankung
- Einen Bekannten zu haben, der minimale Kenntnisse über die Nutzung von Smartphones oder Computern hat oder kennt
- Alphabetisiert sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Bewertung nicht kooperieren können
- Diejenigen, die orthopädische Probleme oder neurologische Erkrankungen haben, die die Bewertung der Funktionsfähigkeit beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Personen in der Behandlungsgruppe erhielten Atemübungen (Zwerchfellatmung, Thoraxexpansion, Übungen zur Erhöhung der Brust-Compliance mit Atemkontrolle mit Übungsbändern und Beinstärkungsübungen) und Atemmuskeltraining mit dem Threshold IMT (T-IMT)-Gerät.
Das Atemmuskeltraining wurde für 30 Minuten, 3-mal täglich, 7 Tage die Woche für 6 Wochen angewendet.
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Ein regelmäßiges fortgeschrittenes Übungsprogramm wurde gegeben und befolgt.
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Placebo-Komparator: Trainingsgruppe kontrollieren
Atemübungen (Zwerchfellatmung, Brustdehnung, Übungen zur Erhöhung der Thorax-Compliance mit Atemkontrolle mit Übungsband und Beinkräftigungsübungen) wurden in der Kontrollgruppe unterrichtet und nur der Übungslink mit diesen Übungen gesendet.
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Zu Beginn wurden Grundübungen gegeben und die gleichen Übungen gemacht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Erster Tag
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Zur Bestimmung des Angst- und Depressionsniveaus der Patienten wurde eine gültige und zuverlässige türkische Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) verwendet.
In dem Fragebogen, der aus insgesamt 14 Fragen besteht, bewerten Fragen mit ungerader Nummer Angst und Fragen mit gerader Nummer Depression.
Es hat zwei Untergruppen, Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D).
Die niedrigste Punktzahl, die Patienten aus beiden Untergruppen erhalten können, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 21.
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Erster Tag
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Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: Erster Tag
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Die funktionelle Belastungsfähigkeit wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest gemäß den Kriterien der European Respiratory Society und der American Thoracic Society (ATS/ERS) bewertet.
Die Patienten wurden gebeten, so schnell wie möglich in ihrem eigenen Schritttempo 6 Minuten lang auf einem 30 Meter langen geraden Korridor zu gehen.
Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz (Pulsoximeter von Beurer, Ulm, Deutschland), Atemfrequenz, Atemfrequenz, Dyspnoe, Ermüdung und Ermüdungswahrnehmung der Beine (modifizierte Borg-Skala) wurden vor und nach dem Test und während 1 Minute Erholung aufgezeichnet.
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Erster Tag
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30 Sekunden Sitz- und Stehtest
Zeitfenster: Erster Tag
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Es handelt sich um einen Test, der die 30-Sekunden-Aufstehaktivität (30 STS), die Kraft der unteren Extremitäten und das dynamische Gleichgewicht des Patienten bewertet.
Die Häufigkeit, mit der der Patient in 30 Sekunden sitzt und steht, ergibt die Punktzahl des Tests.
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Erster Tag
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International Physical Activity Questionnaire – Kurzform
Zeitfenster: Erster Tag
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Das körperliche Aktivitätsniveau wurde mit dem türkisch gültigen und zuverlässigen Fragebogen International Physical Activity (IPAQ) bewertet.
Der aus 7 Fragen bestehende Fragebogen gibt Auskunft über die Zeit, die mit Gehen, moderaten bis intensiven und intensiven Aktivitäten verbracht wird.
Die im Sitzen verbrachte Zeit wird als separate Frage betrachtet.
Eine Punktzahl wird in MET-Minuten (Total Score Metabolic Equivalent) erhalten.
Entsprechend dem Ergebnis wird das körperliche Aktivitätsniveau als „inaktiv“, „wenig aktiv“ und „sehr aktiv“ eingestuft.
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Erster Tag
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Numerische Auswertung Skala-Schmerz
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Numeric Rating Scale (NRS) wurde verwendet, um das Schmerzniveau der Patienten in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht zu bestimmen.
Die Patienten werden gebeten, zum Zeitpunkt der Bewertung die Zahlen zwischen 0 und 10 in Bezug auf Ruhe, Aktivität und Nachtschmerz anzukreuzen.
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Erster Tag
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Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Einschätzung der Lebensqualität wurde mit dem Nottingham Health Profile (NHP) erhoben.
Der Fragebogen besteht aus 38 Items und 6 Untergruppen.
Es gibt ein mögliches Punktelimit für jede Untergruppe, das von 0-100 reicht.
0 zeigt keine Einschränkungen an, 100 zeigt das Vorhandensein aller aufgelisteten Einschränkungen an.
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Erster Tag
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Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Beurteilung der Dyspnoe wurde mit der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MMRC) beurteilt.
Das MMRC ist eine Kategorienskala, die aus 5 Aussagen über Dyspnoe besteht, die zwischen 0-4 bewertet werden.
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Erster Tag
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Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: Erster Tag
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Es wurde mit der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet.
Es ist eine Skala, die von der Person verwendet wird, um die Wahrnehmung von Müdigkeit zu bestimmen.
Die Skala besteht aus neun Items, wobei jedes Item zwischen 1-7 bewertet wird.
Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Gesamtpunktzahl zeigt an, dass der Schweregrad der Ermüdung des Individuums zunimmt
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Erster Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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