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Auswirkungen des Atemmuskeltrainings bei Patienten mit Post-COVID-19

21. Juli 2021 aktualisiert von: Fulden Sarı, Gazi University

Der Ausbruch der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) trat erstmals im Dezember 2019 in Wuhan in der chinesischen Provinz Hubei auf und hat sich schnell zu einer weltweiten Pandemie entwickelt. Bis zum 28. Juli 2020 wurden 16.465.707 Fälle von COVID-19 gemeldet. COVID-19 ist eine hochansteckende Atemwegserkrankung, die bei Patienten respiratorische, physische und psychische Funktionsstörungen verursacht.

Bei COVID-19-Patienten wurden schwere respiratorische Symptome beobachtet. Fieber (88,7 %), Husten (57,6 %) und Atemnot (45,6 %) wurden bei durchschnittlich 81 % der Patienten beobachtet. Patienten mit Komorbiditäten wie Bluthochdruck und Diabetes, die in der Regel über 65 Jahre alt sind, können jedoch sehr schwerwiegende pulmonale Folgen der Infektion haben. Aufgrund von Lungenfibrose als Folge einer Lungenentzündung bei COVID-19 erleiden einige Patienten ein schweres Atemversagen, das eine pulmonale Rehabilitation erfordert. In der Studie zu Beschwerden wie Schwäche der peripheren und Atemmuskulatur, Kurzatmigkeit bei Anstrengung und verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit können bei Patienten mit COVID-19 beobachtet werden. Darüber hinaus kann die Lebensqualität abnehmen, während Angstzustände und Depressionen zunehmen. In einer Studie, die mit geriatrischen Patienten durchgeführt wurde, die COVID-19 hatten und entlassen wurden; Nach der Entlassung wurden Übungen zur Stärkung der peripheren und Atemmuskulatur durchgeführt, und als Ergebnis der Studie wurde festgestellt, dass die Gehstrecke und die Hustenstärke des Patienten zunahmen, während die Beschwerden über Kurzatmigkeit, Angstzustände und Depressionen signifikant abnahmen. Und folglich; Wir können sagen, dass während Kurzatmigkeit, Angst-Depression und Komplikationen mit dem Lungenrehabilitationsprogramm bei Patienten mit Lungenbeteiligung, die COVID-19 hatten, reduziert werden, die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität steigen.

Telerehabilitation ist eine aufkommende Methode, die darauf abzielt, Patienten und Ärzten Rehabilitation zu bieten, indem Barrieren wie Entfernung, Zeit und Kosten durch den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien reduziert werden. Die Telerehabilitation ermöglicht es Patienten, die aufgrund von geografischen, wirtschaftlichen oder körperlichen Behinderungen keinen Zugang zu einer Rehabilitation haben, von Rehabilitationsdiensten zu profitieren. Gleichzeitig wird die Bedeutung der sozialen Distanz für die Fortsetzung des Pandemieprozesses und den Schutz vor der hoch ansteckenden COVID-19-Infektion betont.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ambulante Patienten mit Lungenbeteiligung, die COVID-19 hatten, wurden in die Studie aufgenommen. Patienten mit COVID-19 und Lungenproblemen wurden randomisiert kontrolliert in zwei Gruppen eingeteilt. Personen in der ersten Gruppe wurden Atemübungen (Zwerchfellatmung, Thoraxexpansion, Übungen zur Erhöhung der Brust-Compliance mit Atemkontrolle mit Übungsband und Beinkräftigungsübungen) und Atemmuskeltraining mit dem Threshold IMT (T-IMT) -Gerät gegeben. Das T-IMT (Threshold IMT, Respironics, USA) ist ein Gerät, das bei jedem Atemzug den gleichen Druck für die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur bereitstellt, unabhängig davon, ob der Patient schnell oder langsam atmet. Dieses Gerät sorgt mit seinem flussunabhängigen Einwegventil für einen konstanten Druck während der Inspiration. Gleichzeitig verfügt das Werkzeug über einen einstellbaren Druckmechanismus. Das Instrument besteht aus dem Druckstück, dem Mundstück und der Nasenklemme. Beim tiefen Einatmen wird durch das Ventil ein konstanter Druck auf die Inspiration ausgeübt und die Atemmuskulatur gestärkt. In der Studie wurden die Personen durch Randomisierungsverfahren in zwei Gruppen eingeteilt. In der ersten Gruppe wurde das Atemmuskeltraining für 30 Minuten, 3-mal täglich, 7 Tage die Woche für 6 Wochen angewendet. In der Praxis wurden die Personen gebeten, in einer entspannten oberen Brust- und Schulterposition zu sitzen. Nachdem die Nasenklemme angebracht war, wurde dem Patienten das Ein- und Ausatmen beigebracht, indem er seine Lippen fest um das Mundstück des Instruments schloss. Nach 8–10 Atemzyklen wurde der Patient gebeten, diesen Zyklus jeweils 10 Minuten lang fortzusetzen, indem er die Atmung für 3–4 Atemzüge überprüfte. Auch das Vorhandensein von Symptomen wie Schwindel, Müdigkeit und Atemnot wurde während des Trainings abgefragt. In der zweiten Gruppe; Es wurden nur Atemübungen (Zwerchfellatmung, Thoraxexpansion, Übungen zur Erhöhung der Thorax-Compliance mit Atemkontrolle mit Übungsband und Beinkräftigungsübungen) durchgeführt und den Patienten wurde ein YouTube-Video gesendet, damit sie die Übungen verfolgen konnten, und sie wurden regelmäßig interviewt jede Woche. In der zweiten Gruppe; Atemübungen (Zwerchfellatmung, Thoraxdehnung, Übungen zur Erhöhung der Thorax-Compliance mit Atemkontrolle mit Übungsband und Beinkräftigungsübungen) wurden gelehrt und nur der Übungslink mit diesen Übungen gesendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
  • Personen mit einer Vorgeschichte von COVID-19 und symptomatischer Lungenerkrankung
  • Einen Bekannten zu haben, der minimale Kenntnisse über die Nutzung von Smartphones oder Computern hat oder kennt
  • Alphabetisiert sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit der Bewertung nicht kooperieren können
  • Diejenigen, die orthopädische Probleme oder neurologische Erkrankungen haben, die die Bewertung der Funktionsfähigkeit beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Personen in der Behandlungsgruppe erhielten Atemübungen (Zwerchfellatmung, Thoraxexpansion, Übungen zur Erhöhung der Brust-Compliance mit Atemkontrolle mit Übungsbändern und Beinstärkungsübungen) und Atemmuskeltraining mit dem Threshold IMT (T-IMT)-Gerät. Das Atemmuskeltraining wurde für 30 Minuten, 3-mal täglich, 7 Tage die Woche für 6 Wochen angewendet.
Ein regelmäßiges fortgeschrittenes Übungsprogramm wurde gegeben und befolgt.
Placebo-Komparator: Trainingsgruppe kontrollieren
Atemübungen (Zwerchfellatmung, Brustdehnung, Übungen zur Erhöhung der Thorax-Compliance mit Atemkontrolle mit Übungsband und Beinkräftigungsübungen) wurden in der Kontrollgruppe unterrichtet und nur der Übungslink mit diesen Übungen gesendet.
Zu Beginn wurden Grundübungen gegeben und die gleichen Übungen gemacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Erster Tag
Zur Bestimmung des Angst- und Depressionsniveaus der Patienten wurde eine gültige und zuverlässige türkische Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) verwendet. In dem Fragebogen, der aus insgesamt 14 Fragen besteht, bewerten Fragen mit ungerader Nummer Angst und Fragen mit gerader Nummer Depression. Es hat zwei Untergruppen, Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D). Die niedrigste Punktzahl, die Patienten aus beiden Untergruppen erhalten können, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 21.
Erster Tag
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: Erster Tag
Die funktionelle Belastungsfähigkeit wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest gemäß den Kriterien der European Respiratory Society und der American Thoracic Society (ATS/ERS) bewertet. Die Patienten wurden gebeten, so schnell wie möglich in ihrem eigenen Schritttempo 6 Minuten lang auf einem 30 Meter langen geraden Korridor zu gehen. Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz (Pulsoximeter von Beurer, Ulm, Deutschland), Atemfrequenz, Atemfrequenz, Dyspnoe, Ermüdung und Ermüdungswahrnehmung der Beine (modifizierte Borg-Skala) wurden vor und nach dem Test und während 1 Minute Erholung aufgezeichnet.
Erster Tag
30 Sekunden Sitz- und Stehtest
Zeitfenster: Erster Tag
Es handelt sich um einen Test, der die 30-Sekunden-Aufstehaktivität (30 STS), die Kraft der unteren Extremitäten und das dynamische Gleichgewicht des Patienten bewertet. Die Häufigkeit, mit der der Patient in 30 Sekunden sitzt und steht, ergibt die Punktzahl des Tests.
Erster Tag
International Physical Activity Questionnaire – Kurzform
Zeitfenster: Erster Tag
Das körperliche Aktivitätsniveau wurde mit dem türkisch gültigen und zuverlässigen Fragebogen International Physical Activity (IPAQ) bewertet. Der aus 7 Fragen bestehende Fragebogen gibt Auskunft über die Zeit, die mit Gehen, moderaten bis intensiven und intensiven Aktivitäten verbracht wird. Die im Sitzen verbrachte Zeit wird als separate Frage betrachtet. Eine Punktzahl wird in MET-Minuten (Total Score Metabolic Equivalent) erhalten. Entsprechend dem Ergebnis wird das körperliche Aktivitätsniveau als „inaktiv“, „wenig aktiv“ und „sehr aktiv“ eingestuft.
Erster Tag
Numerische Auswertung Skala-Schmerz
Zeitfenster: Erster Tag
Die Numeric Rating Scale (NRS) wurde verwendet, um das Schmerzniveau der Patienten in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht zu bestimmen. Die Patienten werden gebeten, zum Zeitpunkt der Bewertung die Zahlen zwischen 0 und 10 in Bezug auf Ruhe, Aktivität und Nachtschmerz anzukreuzen.
Erster Tag
Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Erster Tag
Die Einschätzung der Lebensqualität wurde mit dem Nottingham Health Profile (NHP) erhoben. Der Fragebogen besteht aus 38 Items und 6 Untergruppen. Es gibt ein mögliches Punktelimit für jede Untergruppe, das von 0-100 reicht. 0 zeigt keine Einschränkungen an, 100 zeigt das Vorhandensein aller aufgelisteten Einschränkungen an.
Erster Tag
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: Erster Tag
Die Beurteilung der Dyspnoe wurde mit der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MMRC) beurteilt. Das MMRC ist eine Kategorienskala, die aus 5 Aussagen über Dyspnoe besteht, die zwischen 0-4 bewertet werden.
Erster Tag
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: Erster Tag
Es wurde mit der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet. Es ist eine Skala, die von der Person verwendet wird, um die Wahrnehmung von Müdigkeit zu bestimmen. Die Skala besteht aus neun Items, wobei jedes Item zwischen 1-7 bewertet wird. Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Gesamtpunktzahl zeigt an, dass der Schweregrad der Ermüdung des Individuums zunimmt
Erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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