口腔マイクロバイオームの生態系の維持と健康との適合性に対するマウスウォッシュの効果を判断するための臨床試験 (BUCCOTHERM)

包含基準:

• 18歳以上：
• クラウンを除く、少なくとも 20 本の天然の永久歯がある。
• 社会保障制度に加入している;
• プロトコルに関する情報を受け取り、自由で十分な情報に基づいた書面による同意を与えたこと。

除外基準:

• 含める前の月に歯周炎を伴う;
• 含める前の月に口腔微生物叢を深く変更する重大な齲蝕病変を伴う;
• -含める前の3か月以内に口腔外科治療を受けている;
• 歯列矯正器具の着用;
• 含める前の月に歯周処置を受けた;
• 研究への参加と相容れないとみなされる重度の慢性病状に苦しんでいる;
• スワブ成分の1つにアレルギーがある;
• BUCCOTHERMマウスウォッシュまたはプラセボの成分のいずれかにアレルギーがある;
• ヒダントイン（フェニトイン）、ジヒドロピリジン、ジルチアゼム、シクロスポリンなどの歯肉肥大を引き起こす可能性のある薬物について。
• 歯肉出血を引き起こす可能性のある薬（抗凝固薬、抗血小板薬、アスピリン）;
• 含める前の月に抗生物質療法または専門的なスケーリング;
• 含める前の月に経口または局所抗生物質、防腐剤および/または抗真菌剤（マウスウォッシュ、デンタルジェルなど）を使用した。
• フランス語の筆記および会話能力が不十分な被験者。
• 以前にBUCCOTHERM研究に含まれていました。
• BUCCOTHERM 試験の実施を妨げる可能性のある別の試験に同時に参加している、または別の臨床試験に参加した後の除外期間中。
• 保護対象者（法的保護下にある成人（法的後見人、保佐人、家庭教師）、自由を剥奪された人、妊娠中または授乳中の女性、効果的な避妊（エストロゲン・プロゲスチン治療、IUD、卵管結紮）を受けていない出産可能年齢の女性、未成年者。