Sperimentazione clinica per determinare l'effetto di un collutorio sulla conservazione dell'ecologia del microbioma orale e la sua compatibilità con la salute (BUCCOTHERM)

Criterio di inclusione:

• 18 anni o più:
• con almeno 20 denti naturali permanenti, escluse le corone;
• affiliato ad un sistema di previdenza sociale;
• aver ricevuto informazioni sul protocollo e aver prestato il proprio consenso libero, informato e scritto.

Criteri di esclusione:

• con parodontite nel mese precedente l'inclusione;
• con lesioni cariose significative che modificano profondamente il microbiota orale nel mese precedente l'inclusione;
• aver subito un trattamento chirurgico orale entro 3 mesi prima dell'inclusione;
• indossare apparecchi ortodontici;
• aver subito procedure parodontali nel mese precedente l'inclusione;
• affetti da gravi patologie croniche ritenute incompatibili con l'ingresso nello studio;
• allergico a uno dei componenti del tampone;
• allergico a uno qualsiasi dei componenti del collutorio BUCCOTHERM o del placebo;
• sui farmaci che possono causare ipertrofia gengivale, come le idantoine (fenitoina), le diidropiridine, il diltiazem o la ciclosporina;
• Farmaci che possono causare sanguinamento gengivale (anticoagulanti, agenti antipiastrinici e aspirina);
• Terapia antibiotica o detartrasi professionale nel mese precedente l'inclusione;
• aver utilizzato antibiotici orali o topici, antisettici e/o antimicotici (ad es. collutorio, gel dentali, ecc.) nel mese precedente l'inclusione.
• Soggetti con scarsa conoscenza della lingua francese scritta e parlata;
• precedentemente incluso nello studio BUCCOTHERM;
• partecipare contemporaneamente a un altro studio che possa interferire con lo svolgimento dello studio BUCCOTHERM o a un periodo di esclusione dopo la partecipazione a un altro studio clinico;
• persone protette (persone maggiorenni sotto tutela legale (tutela legale, curatela, tutoraggio), persone private della libertà personale, donne in stato di gravidanza o allattamento, donne in età fertile prive di contraccezione efficace (cure estro-progestiniche, IUD, legatura delle tube), minori.