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小児救急における小児の鈍的腹部外傷の管理における専門的実践の評価

2021年7月20日 更新者:Julie LIENARD、Central Hospital, Nancy, France

2011年から2020年までのナンシーズ大学病院小児救急科における小児の鈍的腹部外傷の管理における専門的実践の評価:腹腔内損傷のリスクが低い小児の特定

私たちの研究の目的は主に、BATiC のナンシーズ病院の小児救急における過去数年間の専門的な実践を評価することです。

これは、外傷のメカニズムと初期の臨床要素を特定し、内臓病変を発症するリスクが低い患者を検出できるようにするためです。 そうすれば、追加の検査の使用を合理化し、軽度の外傷の初期管理後のモニタリングと臨床的再評価を優先する管理方法が提案される可能性がある。

データの研究はその後、初期評価の複合スコア(既往歴および臨床)を確立することを目的とし、そこからマイナーBATiC、中間BATiCおよびメジャーBATiCの統一管理プロトコル(臨床、生物学的および画像)が得られる可能性があります。 、ナンシーズ病院の小児救急に適用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

1 歳から 18 歳までの子供にとって、外傷はがんや先天性奇形に次いで主要な死因の 1 つです。 外傷メカニズムは主に、公道での事故(自動車事故、二輪車事故、歩行者が巻き込まれる事故)、スポーツ事故(特に自転車や乗馬)、高所からの転落や鈍器への転落、意図的または非意図的な直接的な事故などです。ヒットします。 死亡率は主に頭蓋骨、胸部、腹部の損傷と相関しており、明らかな男性の優位性が見られます(性比 2 ~ 3 男児 / 1 女児)。

フランスでは、小児の鈍的腹部外傷(BATiC)が小児救急の受診理由としてよく挙げられています。 これは小児期の外傷の 20 ~ 30% を占め、そのうち 10 ~ 30% は潜在的に生命を脅かす腹腔内損傷 (IAI) を引き起こします。 頻度の高い順に、脾臓、肝臓、腎臓、膵臓が最も影響を受ける臓器です。 まれに、小腸、十二指腸、結腸、胃などの中空臓器が影響を受けることがあります。 まれに、腸間膜のただれが見られる場合があります。

BATiC は、小児における腹部外傷の 5 ~ 15% のみを占める貫通性腹部外傷に反対しています。 それは多くの場合、「少なくとも 2 つの病変を引き起こす可能性があり、そのうちの少なくとも 1 つは生命を脅かす可能性がある外傷を負った子供」と定義される多重外傷の一部です。

複数の外傷は小児期の外傷のわずか 14% を占めますが、それでもなお、1 歳以降の主な死亡原因となっています。 数年にわたり、これは「外傷センター」の開発の推進力の下で緊急治療プロトコルの確立の動機となってきました。 したがって、多発性外傷には、小児の緊急事態にも適用できる、明確に体系化された診断基準と正確かつ体系的な管理が存在します。 孤立した BATiC に関しては、その管理はそれほど明確ではありません。 頻度は高くなりますが、反応速度が低または中程度の BATiC では、明確な管理プロトコルの恩恵を受けません。

実際、小児救急治療室で BATiC のために入院した子供の管理では、必ずしも外傷メカニズムが考慮されているわけではありません。 現在採用されている一連の行動には、少なくとも初期の臨床評価が含まれており、場合によっては一定期間のモニタリング後に繰り返されます。 その後、IAI の可能性を検出することを目的とした血液検査と画像検査の実施によって補完されることがよくあります。

現在の診療では、IAI を決して無視しないために、最初から補完検査を含む BATiC の体系的なアプローチを選択する医師もいます。 また、最初の評価で安心できる場合には、補足試験の利用に対してより控えめな態度を支持する人もいるようです。 多くの腹部外傷が内臓損傷を合併していないことは明らかです。 特に、外傷メカニズムが最小限であり、最初の臨床評価で深刻な要素が特定されない場合。 このようなさまざまな状況では、追加の検査を実施することは確かに過剰に思えるかもしれません。

したがって、BATiC には大きな不均一性があり、軽度の外傷メカニズムを必ずしも考慮していない、医師に強く依存したケアが存在します。

多発性外傷の場合と同様に、BATiC の有効な管理プロトコルを確立することは、外傷のメカニズムとその変動する動態が非常に多様であるため困難です。 子供の年齢や形態的特徴に応じて、同じメカニズムによって人々が体系的に同じ病変にさらされるわけではないので、なおさらです。 成長期の子供の解剖学的および生理学的特性を考慮することが基本であり、これが腹部外傷に直面したときの子供の脆弱性を定義します。 もう一つの困難は、子供の年齢、子供の不安(病院環境、介護者の反応)、医学的状況(全身状態、基礎的な病理、心理状態)、および社会的状況(特に虐待の場合)。 トラウマが第三者にまったく見られない場合、これはさらに困難です。

すでにいくつかの研究が、IAI の予測スコアを定義しようとしています。 これらのスコアは、追加の臨床検査を実施した後に確立され、ほとんどの場合、腹部超音波検査の実施が含まれます。 これらには、スキャナーの使用、つまり電離線への曝露を減らすという利点がありますが、事前に定義されていれば追加の検査をまったく行わなくても済む軽度の外傷の管理は簡素化されません。

IAI を持たない患者の既往歴および臨床的要素を遡及的に研究することにより、補完的検査の実施が必要でない臨床状況を特定できる可能性があります。 このようにして、日常的に追加の検査を行うのではなく、監視と臨床的再評価を促進することで軽度の外傷に対する処置を簡素化し、それによって小児救急室で費やす時間を短縮することができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2011年8月3日(最初の再使用の使用日)から2020年9月22日(研究の収集終了日)の間に、閉鎖性腹部外傷のためにナンシー大学病院の小児救急科を受診した18歳未満の患者。

説明

包含基準:

  • ナンシー大学病院の小児救急科を受診する 0 歳から 18 歳までの患者。
  • プライマリケア
  • 鈍的腹部外傷

除外基準:

  • 二次管理
  • 多発性外傷
  • 腹部開放外傷 / 貫通創傷
  • ポリハンディキャップ
  • 既存の主要な消化器または泌尿器の病状(単一の腎臓、腎臓または肝臓の移植など)
  • 既存の止血、肝疾患、または外傷(先天的または後天的原因)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
鈍的腹部外傷を持つ子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究された腹部鈍的外傷の特徴 : 外傷のメカニズム
時間枠:0日目
自転車、馬、高所、道路からの転落 - ベルト付きまたはベルトなしの事故、二輪車の事故、打撲
0日目
研究された鈍的腹部外傷の特徴: 外傷動態
時間枠:0日目
低速 (< 50km/h) または高速 (> 50km/h)
0日目
臨床評価:痛み
時間枠:0日目
視覚的なアナログスケール: 0 ~ 10
0日目
臨床評価:痛みの部位
時間枠:0日目
腹部 9 象限
0日目
臨床評価 : 痛みの種類
時間枠:0日目
痛み、防御または拘縮
0日目
血行動態評価:心拍数
時間枠:0日目
心拍数/分
0日目
血行動態評価:血圧
時間枠:0日目
mmHg
0日目
血行動態評価:呼吸数
時間枠:0日目
サイクル/分
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究対象集団の人口統計的基準: 年齢
時間枠:0日目
数ヶ月で
0日目
研究対象集団の人口統計的基準: 性別
時間枠:0日目
男性か女性
0日目
治療までの時間 : トラウマから受診までの時間
時間枠:0日目
分 管理時間(医学的評価、血液検査、画像検査)
0日目
管理までの時間 : 管理時間
時間枠:0日目
医学的評価、血液検査、画像検査
0日目
生体検査:血球計算
時間枠:0日目
g/dL
0日目
生体検査:肝臓酵素
時間枠:0日目
UI/L
0日目
生体検査:膵酵素
時間枠:0日目
UI/L
0日目
生体検査:凝固検査
時間枠:0日目
プロトロンビン時間
0日目
生体検査:血液型
時間枠:0日目
G/L
0日目
画像検査:画像検査
時間枠:0日目
ボディスキャナー、腹部骨盤スキャナー、または超音波
0日目
画像検査:画像所見
時間枠:0日目
滲出液、管腔臓器または固形臓器病変の存在 + AAST 分類
0日目
外科的アドバイス
時間枠:0日目
外科的意見が必要です
0日目
オリエンテーション
時間枠:0日目
帰宅または入院 入院(手術、集中治療)
0日目
管理の種類
時間枠:0日目
医学的または外科的管理
0日目
緊急時の2回目の相談
時間枠:30日
ご相談(1ヶ月以内)
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marine Pettini

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月30日

一次修了 (予想される)

2021年8月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月20日

最初の投稿 (実際)

2021年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020PI292

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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