Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena praktyki zawodowej w leczeniu tępego urazu brzucha u dzieci w nagłych przypadkach pediatrycznych

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Julie LIENARD, Central Hospital, Nancy, France

Ocena praktyki zawodowej w leczeniu tępych urazów jamy brzusznej u dzieci na dziecięcym oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy w latach 2011-2020: Identyfikacja dzieci o niskim ryzyku urazów jamy brzusznej

Celem naszego badania jest przede wszystkim ocena praktyki zawodowej w ciągu ostatnich lat w nagłych wypadkach pediatrycznych szpitala Nancy dla BATiC.

Ma to na celu identyfikację mechanizmów traumatycznych oraz wstępnych elementów klinicznych, które umożliwiłyby wykrycie pacjentów z niskim ryzykiem rozwoju zmian trzewnych. Następnie można by zaproponować postępowanie, które racjonalizowałoby stosowanie dodatkowych badań i faworyzowałoby monitorowanie i ponowną ocenę kliniczną po wstępnym leczeniu niewielkiego urazu.

Badanie danych będzie następnie miało na celu ustalenie łącznej punktacji (anamnestycznej i klinicznej) wstępnej oceny, z której mógłby wynikać jednolity protokół postępowania (kliniczny, biologiczny i obrazowy) dla drugorzędnego BATiC, pośredniego BATiC i głównego BATiC , mający zastosowanie do nagłych przypadków pediatrycznych w szpitalu Nancy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadku dzieci w wieku od 1 do 18 lat uraz jest jedną z głównych przyczyn śmierci, wyprzedzając raka i wady wrodzone. Mechanizmy traumatyczne to głównie wypadki na drogach publicznych (wypadki samochodowe, wypadki na dwóch kołach, wypadki z udziałem pieszego), wypadki sportowe (zwłaszcza podczas jazdy na rowerze i konno), upadki z dużej wysokości lub na tępy przedmiot oraz celowe lub niezamierzone bezpośrednie hity. Śmiertelność jest głównie skorelowana z zajęciem czaszki, klatki piersiowej i brzucha i występuje wyraźna przewaga mężczyzn (stosunek płci 2 do 3 chłopców / 1 dziewczynka).

We Francji tępy uraz brzucha u dzieci (BATiC) jest częstym powodem konsultacji w nagłych przypadkach pediatrycznych. Stanowi 20 do 30% urazów w dzieciństwie, z czego 10 do 30% skutkuje potencjalnie zagrażającymi życiu urazami jamy brzusznej (IAI). W kolejności częstości narządy najbardziej dotknięte chorobą to śledziona, wątroba, nerki i trzustka. Rzadko może dotyczyć narządów pustych, takich jak jelito cienkie, dwunastnica, okrężnica lub żołądek. W rzadszych przypadkach można zobaczyć rany krezki.

BATiC sprzeciwia się penetrującym urazom jamy brzusznej, które stanowią jedynie 5 do 15% urazów jamy brzusznej u dzieci. Często jest częścią urazu mnogiego definiowanego przez „dziecko, które doznało urazu, którego kinetyka może spowodować co najmniej dwie zmiany, z których co najmniej jedna może zagrażać życiu”.

Chociaż wielokrotne urazy stanowią tylko 14% urazów dziecięcych, to jednak są główną przyczyną śmierci po 1 roku życia. Od kilku lat motywuje to do ustanowienia protokołów leczenia w nagłych wypadkach pod wpływem rozwoju „ośrodków urazowych”. Dlatego uraz wielonarządowy ma dobrze skodyfikowane kryteria diagnostyczne oraz precyzyjne i systematyczne postępowanie, mające zastosowanie w nagłych przypadkach pediatrycznych. W przypadku izolowanego BATiC zarządzanie jest mniej jednoznaczne. Chociaż zdarza się to częściej, BATiC o niskiej lub średniej kinetyce nie korzysta z żadnego jasnego protokołu zarządzania.

Rzeczywiście, postępowanie z dzieckiem przyjętym do BATiC w pediatrycznej izbie przyjęć niekoniecznie uwzględnia mechanizm traumatyczny. Przyjęty obecnie kierunek działań obejmuje co najmniej wstępną ocenę kliniczną, niekiedy powtarzaną po okresie monitorowania. Następnie często uzupełniane jest wykonaniem badania krwi i obrazowaniem mającym na celu wykrycie ewentualnego IAI.

W obecnej praktyce niektórzy praktycy wybierają to systematyczne podejście BATiC, w tym badania uzupełniające od samego początku, aby nigdy nie ignorować IAI. Inni wydają się popierać bardziej powściągliwe podejście do korzystania z egzaminów uzupełniających, gdy wstępna ocena jest uspokajająca. Oczywiste jest, że wiele urazów jamy brzusznej nie jest powikłanych urazem trzewnym. Zwłaszcza, gdy traumatyczny mechanizm jest minimalny i gdy wstępna ocena kliniczna nie identyfikuje elementów powagi. W tych różnych sytuacjach przeprowadzanie dodatkowych badań może rzeczywiście wydawać się przesadą.

W związku z tym istnieje duża heterogeniczność BATiC i opieka silnie zależna od lekarza, która nie zawsze bierze pod uwagę niewielki mechanizm traumatyczny.

Ustalenie zatwierdzonego protokołu postępowania w przypadku BATiC, podobnie jak w przypadku urazów wielonarządowych, jest trudne ze względu na dużą różnorodność mechanizmów traumatycznych i ich zmienną kinetykę. Tym bardziej, że ten sam mechanizm nie naraża systematycznie ludzi na te same zmiany w zależności od wieku dziecka i jego cech morfologicznych. Zasadnicze znaczenie ma uwzględnienie specyfiki anatomicznej i fizjologicznej rosnącego dziecka, które określają jego kruchość w obliczu urazu jamy brzusznej. Kolejną trudnością jest anamnestyczny zbiór faktów, który może być ograniczony ze względu na wiek dziecka, jego obawy (środowisko szpitalne, reakcja opiekuna), kontekst medyczny (stan ogólny, patologia leżąca u podstaw, stan psychiczny) oraz kontekst społeczny (szczególna przypadek znęcania się). Jest to tym trudniejsze, gdy trauma w ogóle nie jest widziana przez osobę trzecią.

W kilku badaniach starano się już zdefiniować wyniki predykcyjne dla IAI. Oceny te ustalane są po wykonaniu dodatkowych badań laboratoryjnych i prawie zawsze obejmują wykonanie USG jamy brzusznej. Mają one tę zaletę, że ograniczają użycie skanera, a tym samym narażenie na promienie jonizujące, ale nie upraszczają leczenia drobnych urazów, w przypadku których można by w ogóle nie wykonywać dodatkowych badań, jeśli zostaną one wcześniej określone.

Retrospektywne badanie elementów anamnestycznych i klinicznych pacjentów bez IAI mogłoby pozwolić na identyfikację sytuacji klinicznych, w których wykonanie badań uzupełniających nie jest konieczne. W ten sposób postępowanie w przypadku drobnych urazów można uprościć, promując obserwację i ponowną ocenę kliniczną zamiast rutynowego stosowania dodatkowych testów, skracając w ten sposób czas spędzony na pediatrycznej izbie przyjęć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Nancy, Francja, 54000
        • Marine Pettini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy skonsultowali się z pediatrycznym oddziałem ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy w okresie od 03.08.2011 r. (data pierwszego użycia odrodzeń) do 22.09.2020 r. (data końcowa zbierania danych do badania) z powodu zamkniętego urazu jamy brzusznej .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 0 do 18 lat konsultujący się z pediatrycznym oddziałem ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy.
  • Podstawowa opieka
  • Tępy uraz brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • Zarządzanie wtórne
  • uraz wielonarządowy
  • Otwarty uraz brzucha / Rana penetrująca
  • wieloniepełnosprawny
  • Istniejąca wcześniej poważna patologia przewodu pokarmowego lub układu moczowego (pojedyncza nerka, przeszczep nerki lub wątroby...)
  • Istniejąca wcześniej hemostaza lub zaburzenia lub uraz wątroby (przyczyny wrodzone lub nabyte)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dziecko z tępym urazem brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka badanego tępego urazu brzucha: Mechanizmy urazowe
Ramy czasowe: Dzień 0
upadek z roweru, konia, wysokości, drogi - wypadek z zapiętymi lub niezapiętymi pasami, wypadek na jednośladzie, zadane uderzenia
Dzień 0
Charakterystyka badanego tępego urazu brzucha: Kinetyka urazu
Ramy czasowe: Dzień 0
niski (< 50 km/h) lub wysoki (> 50 km/h)
Dzień 0
Ocena kliniczna : Ból
Ramy czasowe: Dzień 0
wizualna skala analogowa: od 0 do 10
Dzień 0
Ocena kliniczna: Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
9 ćwiartek brzucha
Dzień 0
Ocena kliniczna : Rodzaj bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
ból, obrona lub przykurcz
Dzień 0
Ocena hemodynamiczna: Tętno
Ramy czasowe: Dzień 0
uderzenie / min
Dzień 0
Ocena hemodynamiczna : Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
mmHg
Dzień 0
Ocena hemodynamiczna : Częstość oddechów
Ramy czasowe: Dzień 0
cykl/min
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria demograficzne badanej populacji: Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
w ciągu miesięcy
Dzień 0
Kryteria demograficzne badanej populacji: Płeć
Ramy czasowe: Dzień 0
Mężczyzna czy kobieta
Dzień 0
Czas do leczenia: Czas między traumą a konsultacją
Ramy czasowe: Dzień 0
minuty Czas zarządzania (ocena medyczna, badanie krwi, obrazowanie)
Dzień 0
Czas do zarządzania: Czas zarządzania
Ramy czasowe: Dzień 0
ocena medyczna, badanie krwi, obrazowanie
Dzień 0
Badania biologiczne : Liczba krwinek
Ramy czasowe: Dzień 0
g/dL
Dzień 0
Badania biologiczne : Enzym wątrobowy
Ramy czasowe: Dzień 0
UI/L
Dzień 0
Badania biologiczne : Enzym trzustkowy
Ramy czasowe: Dzień 0
UI/L
Dzień 0
Badania biologiczne : Próba krzepnięcia
Ramy czasowe: Dzień 0
czas protrombinowy
Dzień 0
Badania biologiczne : Grupa krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
G/L
Dzień 0
Badania obrazowe : Obrazowanie
Ramy czasowe: Dzień 0
skaner ciała, skaner brzucha i miednicy lub ultrasonograf
Dzień 0
Badania obrazowe : Wyniki obrazowania
Ramy czasowe: Dzień 0
obecność wysięku, zmiany w narządzie pustym lub litym + klasyfikacja AAST
Dzień 0
Porada chirurgiczna
Ramy czasowe: Dzień 0
Konieczna opinia chirurga
Dzień 0
Orientacja
Ramy czasowe: Dzień 0
Powrót do domu lub Hospitalizacja Hospitalizacja (chirurgia, intensywna terapia)
Dzień 0
Rodzaj zarządzania
Ramy czasowe: Dzień 0
Leczenie medyczne lub chirurgiczne
Dzień 0
Druga konsultacja w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 30 dni
Konsultacja (w ciągu 1 miesiąca)
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marine Pettini

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PI292

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj